Die 0,001-Prozent-Auslöseschwelle für Allergene in Leave-on-Produkten erklärt

Zehn Teile pro Million. Das ist es, worauf 0,001 % hinauslaufen, und das ist die Linie, die Health Canada zieht, ab der ein Duftstoffallergen auf Ihrem Cosmetic Notification Form und auf dem Etikett eines Leave-on-Produkts auftauchen muss. Wenn Sie Duftstoffallergene bisher als Problem von „starken ätherischen Ölmischungen" betrachtet haben, wird Sie diese Zahl überraschen.

Warum Leave-on-Produkte die strengere Schwelle bekommen

Leave-on-Produkte bleiben auf der Haut. Eine Lotion, ein Gesichtsserum, ein Leave-in-Conditioner, ein Lippenbalsam. Es gibt keinen Spülschritt, der Rückstände entfernt, also sind Kontaktzeit und Gesamtbelastung beide höher als bei etwas, das man nach dreißig Sekunden abwäscht. Die Logik von Health Canada folgt derselben Überlegung, die internationale Gremien anwenden: Je länger ein Allergen auf der Haut verbleibt, desto niedriger muss die Konzentration sein, bevor sie zu einem echten Sensibilisierungsrisiko für jemanden wird, der bereits darauf reagiert.

Abspülbare Produkte bekommen eine großzügigere Zahl, 0,01 % (100 ppm), zehnmal höher. Dieselbe Allergenliste, dieselbe Offenlegungspflicht, nur eine andere Messlatte je nach Anwendungsart des Produkts.

Wie zehn Teile pro Million in einer realen Formel aussehen

Zehn ppm klingen abstrakt, bis man sie an einem echten Rezept durchrechnet. Nehmen wir an, Sie stellen eine Körperlotion mit einer Chargengröße von 500 Gramm her und geben 1 % einer Lavendelölmischung dazu. Das sind 5 Gramm des Öls in der Charge. Wenn Linalool auch nur 3 % dieses ätherischen Öls ausmacht, was für Lavendel niedrig ist, kommen Sie auf 0,15 Gramm Linalool in einer 500-Gramm-Charge. Das sind 0,03 % der Gesamtformel, dreißigmal über der Leave-on-Auslöseschwelle.

Das ist die Falle. Hersteller nehmen an, dass eine „Spur" ätherisches Öl in einem leicht parfümierten Produkt unter dem Radar bleibt. Das tut sie so gut wie nie, weil die meisten ätherischen Öle selbst konzentrierte Cocktails dieser Allergene sind. Eine Prise Rosenabsolue, Ylang-Ylang oder Zitrusschalenöl kann mehrere Allergene selbst bei einer Gesamtduftmenge von nur 0,5 % über 0,001 % treiben.

Rechnen Sie nach, statt zu raten

Der einzig verlässliche Weg herauszufinden, ob Sie über oder unter der Auslöseschwelle liegen, ist, von dem Allergengehalt Ihres ätherischen Öls oder Duftöls selbst rückwärts zu rechnen. Diese Angabe sollte Ihr Lieferant liefern können, meist als prozentuale Aufschlüsselung oder mindestens als Liste der „enthaltenen" Allergene oberhalb einer Meldeschwelle.

Die Berechnung ist einfache Multiplikation, muss aber für jedes Allergen erfolgen, das Ihr Duftstoff enthält, nicht nur für die offensichtlichen:

Wer sich diese Übung spart, deklariert entweder zu wenig, was das Compliance-Risiko ist, oder geht davon aus, dass alles auslöst, und kennzeichnet unnötig zu viel, was die Zutatenliste nur länger und schwerer lesbar macht.

Zwei Daten, zwei Listen

Es gibt eine zeitliche Feinheit, die man kennen sollte. Der ursprüngliche Satz an Duftstoffallergenen, bekannt als Liste 1, wird ab dem 12. April 2026 auf dem CNF und dem Etikett verpflichtend. Ein zweiter, erweiterter Satz, abgestimmt auf internationale Allergenlisten, Liste 2, folgt am 1. August 2026. Wenn Sie zwischen diesen beiden Daten ein Leave-on-Produkt melden, arbeiten Sie zunächst gegen die Pflichten aus Liste 1 und müssen dieselbe Formelrechnung wenige Monate später erneut durchgehen, wenn Liste 2 greift. Gängige Namen auf diesen Listen sind Limonene, Linalool, Citronellol, Geraniol, Eugenol und Coumarin, die alle auf natürliche Weise in einer Vielzahl ätherischer Öle vorkommen, nicht nur in synthetischen Duftstoffverbindungen.

Was das für die Reformulierung bedeutet

Wenn Ihre Lotion, Creme, Serum oder Ihr Balsam auf einer Duftmischung basiert, die Sie nicht Allergen für Allergen aufgeschlüsselt haben, ist jetzt der Zeitpunkt dafür, deutlich vor beiden Fristen im Jahr 2026. Es ist weitaus günstiger, während der Formulierung herauszufinden, dass Ihre Rosengeranienmischung fünf Allergene auslöst, als es erst nach Einreichung Ihres CNF mit einer unvollständigen Liste festzustellen.

Der Zutatenabgleich von Cosmetic Comply führt diese Prozentsätze automatisch mit, erweitert Ihre Duftmischung in ihre benannten Bestandteile und markiert alles, was die Leave-on- oder Abspül-Schwelle überschreitet, bevor Sie einreichen, sodass die Allergenrechnung nicht etwas ist, das Sie in letzter Minute von Hand in einer Tabelle erledigen.