Die 0,01-Prozent-Auslösegrenze für Rinse-off-Allergene erklärt

Irgendjemand fragt immer, warum ein Shampoo mehr Spielraum bei Duftallergenen bekommt als eine Körperlotion, als sei das eine willkürliche Regel. Ist es nicht. Es hängt davon ab, wie lange der Inhaltsstoff tatsächlich auf der Haut bleibt, und die Rechnung dahinter lohnt sich zu verstehen, statt sie nur auswendig zu lernen.

Die zwei Zahlen

Kanadas Duftallergen-Meldepflicht setzt zwei unterschiedliche Auslösegrenzen je nach Produkttyp. Über 0,001 % (10 ppm) in einem Leave-on-Produkt bedeutet Meldepflicht. Über 0,01 % (100 ppm) in einem Rinse-off-Produkt ist dort stattdessen die Auslösegrenze. Das ist ein zehnfacher Unterschied, und kein Rundungszufall. Er spiegelt ein wirklich anderes Expositionsszenario wider.

Warum Rinse-off mehr Spielraum bekommt

Ein Leave-on-Produkt, man denke an Körperlotion, Gesichtscreme, Leave-in-Conditioner, bleibt stundenlang auf der Haut. Das Allergen steht die gesamte Zeit, in der das Produkt aufgetragen ist, in kontinuierlichem Hautkontakt, was bei vielen Produkten praktisch den ganzen Tag oder die ganze Nacht bedeutet. Ein Rinse-off-Produkt, Shampoo, Duschgel, Stückseife, wird aufgetragen, kurz eingearbeitet und dann abgewaschen. Die tatsächliche Hautkontaktzeit mit dem Allergen wird in Minuten gemessen, nicht in Stunden, und ein erheblicher Teil dessen, was im Produkt steckt, wird abgespült, bevor es überhaupt viel Gelegenheit hatte, mit der Haut zu interagieren.

Behörden bauen Allergenschwellenwerte um genau diesen Unterschied in der realen Exposition herum auf. Zehnmal mehr Allergen in einer Rinse-off-Formel stellt ein vergleichbares tatsächliches Expositionsrisiko dar wie ein Zehntel so viel Allergen in einem Produkt, das den ganzen Tag auf der Haut bleibt. Die Zahlen sind nicht identisch, weil die Exposition nicht identisch ist.

Wie sich das in einer echten Formel zeigt

Angenommen, es wird ein Duschgel mit einer zitrusbetonten Duftmischung formuliert, die Limonene enthält, eines der häufigeren Allergene gerade weil es natürlich in Zitrusölen vorkommt. Liegt die berechnete Limonene-Konzentration im fertigen Duschgel bei etwa 0,008 %, liegt das unter dem 0,01-Prozent-Rinse-off-Schwellenwert, also keine Meldepflicht.

Dieselbe Duftmischung bei derselben Einsatzmenge stattdessen in eine Leave-on-Körperlotion gegeben, ändert die Lage. Jetzt wird gegen den 0,001-Prozent-Schwellenwert geprüft, und 0,008 % liegt deutlich darüber. Die Meldung ist für die Lotion erforderlich, obwohl die rohe Duftmischung und die Einsatzmenge identisch mit denen des Duschgels sind. Der Produkttyp, nicht der Duftstoff selbst, entscheidet über das Ergebnis.

Ein häufiger Fehler: annehmen, eine Berechnung deckt eine ganze Linie ab

Marken, die eine abgestimmte Produktlinie verkaufen, ein Shampoo, einen Conditioner und eine Leave-in-Behandlung im selben Duft, nehmen manchmal an, dass, wenn das Shampoo den Duftstoff ohne Meldepflicht durchlaufen hat, die ganze Linie in Ordnung ist. Ist sie nicht. Die Leave-in-Behandlung in derselben Linie muss separat gegen den Leave-on-Schwellenwert geprüft werden, weil sie eine völlig andere Expositionskategorie darstellt, auch wenn sie sich einen Duftstofflieferanten und eine Marketinggeschichte mit den Rinse-off-Produkten nebenan im Regal teilt.

Praktische Schritte für eine Rinse-off-Formel

1. Bestätigen, dass das Produkt wirklich als Rinse-off gilt. Ein "Leave-in-pflegendes Shampoo" oder eine Auswaschmaske mit verlängerten Einwirkzeit-Anweisungen kann diese Grenze verwischen, also ehrlich bei den tatsächlichen Gebrauchsanweisungen bleiben, nicht nur beim Namen der Produktkategorie.
2. Die Fertigproduktkonzentration jedes Duftallergens auf dieselbe Weise berechnen, unabhängig vom Schwellenwert, mit voller Präzision, erst am Ende gerundet.
3. Gegen 0,01 % (100 ppm) prüfen, nicht gegen die engere Leave-on-Zahl.
4. Nicht vergessen: Die Duftallergene aus Liste 1 werden am 12. April 2026 auf dem CNF und dem Etikett verbindlich, gefolgt von der erweiterten Liste 2 am 1. August 2026, also müssen sowohl Rinse-off- als auch Leave-on-Produkte das gut vor diesen Terminen geklärt haben, nicht erst kurz vor der Frist zusammengeschustert.

Wo das in die Meldung einfließt

Die Unterscheidung zwischen Rinse-off und Leave-on richtig hinzubekommen und dann die Konzentrationsmathematik korrekt gegen den jeweils tatsächlich geltenden Schwellenwert durchzuführen, ist genau die Art von Detail, die sich über eine Produktlinie hinweg leicht subtil falsch machen lässt. Cosmetic Comply führt Prozentangaben von Lieferantenmischungen automatisch bis zu den Fertigproduktkonzentrationen durch und markiert Allergene gegen den korrekten Schwellenwert für den gemeldeten Produkttyp, mit einer echten Prüfperson, die alles kontrolliert, was nah an der Grenze landet, bevor die CNF-Einreichung hinausgeht.