Duftallergene, die auch auf der Hotlist stehen

Hier ist ein Detail, über das viele stolpern: Dass ein Inhaltsstoff ein deklarationspflichtiges Duftallergen ist, und dass ein Inhaltsstoff auf der Cosmetic Ingredient Hotlist restringiert ist, sind zwei völlig getrennte Regeln, und ein einzelner Stoff kann von beiden gleichzeitig erfasst werden. Eugenol ist ein gutes Beispiel. Es ist ein bekanntes Duftallergen, das zugleich mit einem eigenen Eintrag und eigenen Überlegungen auf der Hotlist-Seite auftaucht. Behandeln Sie die Allergendeklarationspflicht und die Hotlist-Prüfung als eine einzige Aufgabe, und Sie werden eine der beiden übersehen.

Zwei unterschiedliche Fragen, ein Inhaltsstoff

Die Duftallergen-Regel fragt: Muss dieser Stoff auf dem Etikett und im CNF genannt werden, weil er bei sensibilisierten Personen eine Reaktion auslösen kann? Die Hotlist-Regel fragt etwas völlig anderes: Ist die Anwesenheit dieses Stoffs in einem Kosmetikprodukt restringiert oder schlichtweg verboten, unabhängig davon, ob jemand darauf allergisch reagiert?

Ein Inhaltsstoff kann sein:

• Nur ein deklarationspflichtiges Allergen, ohne eigene Hotlist-Restriktion.
• Nur Hotlist-restringiert, ohne Allergendeklarationspflicht.
• Beides gleichzeitig, das heißt, es braucht eine Allergendeklaration oberhalb des Auslöseschwellenwerts und muss unter der von der Hotlist für diesen Inhaltsstoff und Produkttyp gesetzten Obergrenze bleiben.

Eugenol fällt für viele Formulierer in diese letzte Gruppe, da es zu den anerkannten Duftallergenen zählt (häufig in aus Gewürznelken gewonnenen ätherischen Ölen und einigen anderen Pflanzenstoffen enthalten) und je nach Konzentration und Produkttyp auch eine Hotlist-Prüfung rechtfertigt. Coumarin ist ein weiterer Stoff, den man an beiden Fronten doppelt prüfen sollte, da er so häufig natürlich in Tonkabohne und einigen anderen für die Duftarbeit verwendeten Pflanzenextrakten vorkommt.

Warum das naturorientierte Marken besonders hart trifft

Stammt Ihr Duft aus ätherischen Ölen statt aus einer synthetischen Duftverbindung, sind Sie dieser Überschneidung stärker ausgesetzt, nicht weniger. Ätherische Öle sind natürliche Gemische, und ein einzelnes Öl kann mehrere Allergene gleichzeitig tragen, von denen manche zusätzlich eigene Hotlist-Überlegungen mit sich bringen können. Gewürznelkenöl beispielsweise wird gerade wegen seines Eugenol-Gehalts geschätzt, weil Eugenol der aktive aromatische und antimikrobielle Bestandteil ist, was bedeutet, dass ein Formulierer, der wegen des Dufts oder des konservierungsfördernden Rufs zu Nelkenöl greift, bewusst die Konzentration eines Stoffs erhöht, der auf zwei getrennten Listen geprüft werden muss.

Die Deklarationsschwellenwerte zur Erinnerung

Die Allergendeklaration wird oberhalb von 0,001 % (10 ppm) bei Leave-on-Produkten und oberhalb von 0,01 % (100 ppm) bei Abspülprodukten ausgelöst. List 1, der ursprüngliche Duftallergen-Satz, wird ab dem 12. April 2026 auf dem CNF und dem Etikett verpflichtend. List 2, ein erweiterter, an internationale Listen angeglichener Satz, wird ab dem 1. August 2026 verpflichtend. Zu den häufigen Allergenen auf beiden Listen gehören Limonene, Linalool, Citronellol, Geraniol, Eugenol und Coumarin, die alle natürlich in einer Vielzahl ätherischer Öle vorkommen.

Eine praktische Checklistentabelle

Betrachten Sie diese Tabelle als Ausgangspunkt für das, was zu prüfen ist, nicht als endgültige Antwort. Hotlist-Einträge und ihre Limits ändern sich, und die sicherste Gewohnheit ist, den aktuellen Status jedes Duftbestandteils zum Meldezeitpunkt gegen die aktuelle Hotlist zu bestätigen, nicht aus dem Gedächtnis oder von einem alten Ausdruck.

Was das für Ihren Meldeprozess bedeutet

Behandeln Sie Allergendeklaration und Hotlist-Prüfung nicht als zwei Kästchen, die Sie mit einem einzigen Blick auf einen Inhaltsstoffnamen abhaken. Führen Sie jeden Duftbestandteil getrennt durch beide Prüfungen: Erstens, liegt er über dem Deklarationsschwellenwert für Ihren Produkttyp (Leave-on oder Abspülprodukt), und zweitens, liegt seine Konzentration unter dem, was die aktuelle Hotlist für diesen Inhaltsstoff vorgibt. Eine Mischung aus ätherischen Ölen mit mehreren Allergenen kann die Deklarationsprüfung leicht bestehen (Sie nennen einfach, was über dem Schwellenwert liegt), aber dennoch an der Hotlist-Prüfung scheitern, wenn die Konzentration eines Bestandteils zu hoch ist, oder umgekehrt.

Diese doppelte Prüfung ist wirklich mühsam, wenn man sie Inhaltsstoff für Inhaltsstoff über eine gesamte Duftmischung durchführt, besonders wenn man dabei auch noch zwei Allergenlisten-Fristen neben den Hotlist-Limits im Blick behalten muss. Das ist einer der Gründe, warum Cosmetic Comply jeden zugeordneten Inhaltsstoff in einem Durchgang sowohl gegen die aktuelle Hotlist als auch gegen die geltenden Allergenschwellenwerte prüft und solche Überschneidungen mit einem Konfidenzwert markiert, bevor ein menschlicher Prüfer sein Ok gibt und die Meldung eingereicht wird.