Kojisäure: Einen Aufhellungswirkstoff regelkonform melden

Kojisäure taucht in mehr Aufhellungsseren und Seifen auf als fast jeder andere Wirkstoff, und sie sorgt auch für mehr Meldeverwirrung als die meisten, hauptsächlich weil sie genau an der Grenze zweier Probleme sitzt: Sie ist wirklich schwierig stabil zu formulieren, und die Aussagensprache rund um sie erfordert Sorgfalt.

Wer zum ersten Mal ein Kojisäure-Produkt meldet, sollte Folgendes wissen.

Die Grundlagen: INCI und CAS

Kojisäures INCI-Bezeichnung lautet schlicht Kojic Acid, was sie zu einem der leichter korrekt zu identifizierenden Wirkstoffe bei einer Meldung macht, keine Lieferanten-Handelsnamen-Spielchen zu entwirren. Ihre CAS-Nummer ist 501-30-4. Gelegentlich sieht man auch Kojic Dipalmitate als stabileres Derivat, das eine eigene INCI-Bezeichnung und CAS-Nummer hat und bei einer Meldung niemals mit reiner Kojisäure verwechselt oder dafür eingesetzt werden sollte, da es sich um chemisch unterschiedliche Substanzen mit unterschiedlichen Eigenschaften handelt.

Punkt	Detail
INCI-Bezeichnung	Kojic Acid
CAS-Nummer	501-30-4
Typische Funktion	Hautaufhellung / Antioxidans
Gängiges Derivat	Kojic Dipalmitate (eigene INCI und CAS)
Typisches Einsatzniveau	Variiert je nach Rezeptur und Markt; aktuelle Konzentrationsvorgaben für den Zielmarkt prüfen

Prüfen Sie immer die aktuell zulässige Konzentration und etwaige Einschränkungen für Ihren spezifischen Markt, bevor Sie eine Rezeptur finalisieren. Listen eingeschränkter Inhaltsstoffe werden aktualisiert, und ein Niveau, das vor zwei Jahren in Ordnung war, ist nicht garantiert immer noch in Ordnung.

Warum es für Formulierende ein Kopfzerbrechen ist

Kojisäure ist notorisch instabil. Sie oxidiert leicht bei Kontakt mit Luft, Licht und Wärme, und diese Oxidation zeigt sich optisch oft dadurch, dass das Produkt über seine Haltbarkeitsdauer hinweg braun wird, manchmal schon innerhalb weniger Wochen bei einer schlecht stabilisierten Rezeptur. Das ist nicht nur ein kosmetisches Problem für das Erscheinungsbild des Produkts, es bedeutet auch, dass die tatsächliche Konzentration an aktiver Kojisäure im Tiegel über die Zeit abbauen kann, sodass das, was bei der Chargenfreigabe gemessen wurde, sechs Monate später möglicherweise nicht mehr dem entspricht, was im Produkt steckt.

Ein paar Dinge, die Formulierende tun, um das zu managen:

• Kombination mit Antioxidantien wie Ascorbinsäure-Derivaten oder Tocopherol, um die Oxidation zu verlangsamen
• Verwendung von blickdichter oder Bernstein-Verpackung, um Lichteinwirkung zu begrenzen
• Halten des pH-Werts im stabilen Bereich, der für die jeweilige Formulierung empfohlen wird
• Erwägung des Dipalmitat-Derivats, das im Allgemeinen stabiler ist, sich in der Haut jedoch anders verhält und kein direkter Ersatz ist

Das ist nicht direkt eine Meldeempfehlung, aber bräunt Ihre Rezeptur während der Stabilitätsprüfung schnell, ist das ein Zeichen, dass die tatsächliche Kojisäure-Konzentration zum Verkaufszeitpunkt möglicherweise nicht dem entspricht, was Sie deklarieren wollten, was für eine korrekte Kennzeichnung relevant ist.

Die Grenze bei der Aussagensprache

Genau hier bekommen Menschen mit Kojisäure Probleme. „Aufhellend“ und „gleicht den Hautton aus“ sind gängige kosmetische Aussagen. Aber Kojisäure ist populär bekannt als hautaufhellendes oder pigmentminderndes Mittel, und es ist leicht, in eine Sprache abzurutschen, die die Behandlung eines medizinischen Pigmentierungszustands impliziert.

Sicherere kosmetische Formulierungen:

• „Hellt das Erscheinungsbild der Haut auf“
• „Hilft, das Erscheinungsbild des Hautons auszugleichen“
• „Unterstützt einen strahlenderen Teint“

Riskantere, arzneimittelnahe Formulierungen:

• „Behandelt Hyperpigmentierung“
• „Lässt Melasma verblassen“
• „Beseitigt dunkle Flecken“ (je nach Markt kann das als Behandlung eines Hautzustands statt als Beschreibung eines kosmetischen Effekts gelesen werden)

Die allgemeine Regel, die für Wirkstoffe branchenübergreifend gilt, gilt auch hier: Einen kosmetischen Effekt auf das Erscheinungsbild zu beschreiben, ist etwas anderes, als zu behaupten, einen benannten Hautzustand zu behandeln. Kojisäure-Produkte bewegen sich ständig auf dieser Grenze, weil der tatsächliche Wirkmechanismus des Inhaltsstoffs, die Hemmung der Melaninproduktion, von sich aus medizinisch klingt, selbst wenn das Marketing kosmetisch bleibt.

Korrekt melden

Bei der Meldung listen Sie Kojic Acid unter seiner INCI-Bezeichnung mit Ihrer tatsächlichen Konzentration oder Ihrem Konzentrationsbereich auf, genau wie jeden anderen Inhaltsstoff. Verwenden Sie eine Lieferantenmischung, die Kojisäure neben anderen Aufhellungswirkstoffen wie Alpha Arbutin oder Niacinamide enthält, denken Sie daran, die echte Rechnung durchzuführen: den deklarierten Kojisäureanteil der Mischung multipliziert mit Ihrem Einsatzniveau der Mischung, nicht den internen Anteil der Mischung, als wäre er die Konzentration im Fertigprodukt.

Prüfen Sie das gegen die aktuelle Liste verbotener und eingeschränkter Substanzen Ihres Marktes, bevor Sie finalisieren, da Kojisäures behördlicher Status und zulässige Niveaus genau die Art von Detail sind, die sich zwischen Überprüfungen verschiebt und je nach Markt variiert.

Eine Aufhellungsrezeptur von der Werkbank bis zur eingereichten Meldung zu bringen, bedeutet üblicherweise, die Eigenheiten des Wirkstoffs, die Lieferantendokumentation der verwendeten Mischung und die Aussagensprache auf dem Etikett gleichzeitig zu jonglieren. Cosmetic Comply übernimmt den Teil mit dem Zutaten-zu-INCI-Abgleich und der Prüfung gegen die eingeschränkte Liste, sodass die Aufmerksamkeit auf die Stabilitätsprüfung und den Etikettentext gerichtet werden kann.