Duftstoffallergene

Der Allergen-Workflow einer Kleinserien-Herstellerin

Ein wiederholbarer, aufwandsarmer Prozess für Indie-Hersteller, um Duftstoffallergene zu erfassen und korrekt auf das Etikett zu bringen, ganz ohne Regulierungsteam.

The Compliance Desk3 Min. Lesezeit

Führst du einen Ein- oder Zweipersonenbetrieb, kann sich die Allergenkennzeichnung wie das Thema anfühlen, das endlich eine Neueinstellung erzwingt. Muss es nicht, wenn du es einmal in deinen Prozess einbaust und bei jeder Formulierung wiederverwendest. Hier ist der Workflow, den ich aufsetzen würde, wenn ich morgen Kerzen, Seifen oder Lotionen aus meiner Küche herstellen würde.

Schritt eins: Kenne deine Auslöser, bevor du formulierst

In Kanada gibt es für die Offenlegung von Duftstoffallergenen zwei Schwellenwerte, je nachdem, wie das Produkt verwendet wird. Über 0,001 Prozent, also 10 ppm, in einem Leave-on-Produkt wie einer Lotion oder einer Leave-in-Pflege muss ein Allergen offengelegt werden. Über 0,01 Prozent, also 100 ppm, in einem Rinse-off-Produkt wie Seife oder Shampoo gilt dasselbe. Diese Zahlen sind klein. Schon ein Bruchteil eines Prozents eines ätherischen Öls in deiner Mischung kann diese Schwelle leicht überschreiten, besonders bei einem Leave-on-Produkt.

Zu den häufigen Allergenen, auf die du achten solltest, gehören Limonene, Linalool, Citronellol, Geraniol und Eugenol, zusammen mit Coumarin. Das sind keine obskuren synthetischen Zusätze, sie kommen natürlich in einer riesigen Bandbreite ätherischer Öle vor, weshalb "ich verwende nur ätherische Öle, keinen synthetischen Duftstoff" dich davon nicht befreit.

Schritt zwei: Baue eine Inhaltsstoffkarte für jede Duftstoffkomponente

Erstelle für jedes ätherische Öl oder jede Duftmischung, die du verwendest, eine einfache Aufzeichnung mit:

  • Der eigenen Allergen-Aufschlüsselung oder dem Sicherheitsdatenblatt des Lieferanten, falls vorhanden.
  • Den INCI-Namen aller enthaltenen Allergene.
  • Dem Prozentsatz des ätherischen Öls oder der Mischung in deiner Gesamtformel.
  • Der berechneten Endkonzentration jedes Allergens, nachdem du sie durchmultipliziert hast.

Das ist der Schritt, den Leute überspringen, und er ist derjenige, der tatsächlich darüber entscheidet, ob du über oder unter einer Offenlegungsschwelle liegst. Macht dein Lavendelöl 2 Prozent deiner fertigen Lotion aus und ist dieses Öl mit etwa 1 Prozent Linalool dokumentiert, liegt deine finale Linalool-Konzentration bei etwa 0,02 Prozent, was die Leave-on-Schwelle überschreitet und eine Offenlegung erfordert.

Schritt drei: Kenne deine Compliance-Termine

Die Offenlegung von Duftstoffallergenen in Kanada erfolgt in zwei Phasen. Liste 1, die ursprüngliche Gruppe von Duftstoffallergenen, wird am 12. April 2026 auf dem Cosmetic Notification Form und dem Etikett verpflichtend. Liste 2, eine erweiterte, an internationale Listen angeglichene Gruppe, wird am 1. August 2026 verpflichtend. Formulierst du gerade jetzt, richte deinen Workflow von Anfang an auf Liste 2 aus, damit du die Etikettengestaltung nicht zweimal in einem Jahr überarbeiten musst.

Eine wiederholbare Checkliste

  1. Ziehe das Allergen-Datenblatt für jeden Duftstoffbestandteil, bevor du eine Formel finalisierst, nicht danach.
  2. Berechne die Endkonzentrationen für jedes vorhandene Allergen unter Berücksichtigung deiner vollständigen Einsatzmenge.
  3. Markiere alles, was 0,001 Prozent (Leave-on) oder 0,01 Prozent (Rinse-off) überschreitet.
  4. Trage markierte Allergene gleichzeitig in deine CNF-Meldung und deine Etikettengestaltung ein, damit sie nie auseinanderdriften.
  5. Wiederhole diesen gesamten Prozess jedes Mal, wenn du den Duftstofflieferanten, das Mischungsverhältnis oder die Quelle des ätherischen Öls änderst, denn ein Wechsel nach dem Motto "gleicher Duft, anderer Lieferant" kann dein Allergenprofil verändern, ohne dass du es merkst.

Wo das auf dem Etikett steht versus in der Meldung

Aufgabe Wo sie geführt wird Wann aktualisieren
Allergenberechnung Deine interne Formelakte Bei jeder Formulierung oder Nachbestellung
Allergenoffenlegung Cosmetic Notification Form Vor dem ersten Verkauf, geändert bei Formeländerung
Allergenauflistung Produktetikett Stimmt mit dem CNF überein, wird gemeinsam aktualisiert

Die Gewohnheit, die dir wirklich hilft

Die wirkungsvollste Gewohnheit ist, die Allergenberechnung zum Zeitpunkt der Formulierung zu erledigen, in derselben Sitzung, in der du deine gesamten Formelprozentsätze berechnest, statt sie als separate Compliance-Pflicht kurz vor der Meldung zu behandeln. Baust du die Allergenkarte in dein Standard-Formelblatt ein, stehen die Zahlen bereits bereit, sobald du meldebereit bist.

Da sich diese Schwellenwerte und Listen ändern können, lohnt es sich, die aktuelle Duftstoffallergenliste von Health Canada zu prüfen, bevor du dich für einen großen Druckauflauf auf eine Kennzeichnung festlegst. Frisst dir das Nachrechnen von Prozentsätzen ätherischer Öle über eine Mischung bis hin zur finalen Allergenkonzentration zu viel Zeit, ist genau das die Art von Zuordnung auf Inhaltsstoffebene, die Cosmetic Comply automatisch übernimmt, wenn du meldest.

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