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¿Las bombas de baño son cosméticos y qué debes notificar?

Cuándo un producto efervescente de baño cuenta como cosmético en Canadá, y cómo listar correctamente sus colorantes y fragancia.

The Compliance Desk5 min de lectura

Siempre hay quien pregunta si una bomba de baño realmente cuenta como cosmético, ya que no es exactamente una loción ni un champú, sino un artículo novedoso que se deja caer en el agua para verlo disolverse. Pues sí cuenta, y una vez que aceptas eso, las preguntas sobre la notificación se vuelven bastante directas.

Por qué las bombas de baño son cosméticos según la Food and Drugs Act

Una bomba de baño se aplica al cuerpo, aunque sea indirectamente a través del agua de la tina, con la intención de limpiar, humectar o alterar la apariencia o el aroma de la piel. Eso encaja perfectamente en la definición de cosmético que usa Health Canada. No importa que el producto se vea y se comporte más como un artículo artesanal que como un artículo de tocador tradicional. Si toca la piel en un baño y hace una declaración de tipo cosmético, como suavizar la piel o dejar un aroma, necesita un Cosmetic Notification Form presentado dentro de los 10 días posteriores a la primera venta, igual que cualquier loción o jabón.

Lo único que cambiaría esto es si empezaras a hacer declaraciones terapéuticas, como tratar el eccema o aliviar el dolor muscular. En ese momento cruzas hacia el territorio de los medicamentos y la vía de notificación cosmética ya no te cubre. Apégate a un lenguaje de tipo cosmético (humectante, suavizante, con fragancia, que colorea el agua) y estarás en terreno seguro.

Listar los agentes efervescentes

El bicarbonato de sodio y el ácido cítrico que producen la efervescencia no son exóticos desde el punto de vista del registro. Reciben nombres INCI como cualquier otro ingrediente, Sodium Bicarbonate y Citric Acid, y se listan con su concentración o rango de concentración como todo lo demás en la fórmula. No existe una exención especial para los ingredientes "reactivos" solo porque su función completa sea una reacción química dentro de la tina.

Los colorantes requieren atención real

Aquí es donde las bombas de baño se vuelven más complicadas que una simple barra de jabón. El color de una bomba de baño suele ser el punto central del producto, capas entremezcladas, sorpresas que cambian de color, efectos con brillantina, y cada colorante individual utilizado debe identificarse por su nombre INCI correcto y verificarse contra el Cosmetic Ingredient Hotlist, que lista las sustancias prohibidas y restringidas.

Algunas notas prácticas para productos de baño con mucho color:

  • Solo colorantes de grado cosmético. Los tintes artesanales que se venden para velas o remolinos de jabón no están automáticamente aprobados para uso cosmético. Confirma que tu proveedor te esté vendiendo un colorante de grado cosmético con la documentación adecuada, no un tinte general reutilizado para productos de baño.
  • Mezclas de mica. Muchos colores de bombas de baño son mezclas a base de mica que pueden incluir varios pigmentos (como Titanium Dioxide o distintos Chromium Oxide Greens) combinados con la mica base. Cada componente debe desglosarse para la notificación, no listarse simplemente como "mezcla de mica".
  • Brillantina y micro-brillantina de grado cosmético. Si está destinada a tocar la piel y bajar por el desagüe, debe ser apropiada para uso cosmético, y su composición debe documentarse igual que cualquier otro ingrediente, no tratarse como decorativa y por lo tanto exenta.

La fragancia y el calendario de divulgación de alérgenos

Las bombas de baño suelen tener un aroma intenso, y en Canadá las reglas de divulgación de alérgenos de fragancia están cambiando según un calendario definido. La Lista 1, el conjunto original de alérgenos de fragancia, se vuelve obligatoria en el CNF y en la etiqueta el 12 de abril de 2026. La Lista 2, un conjunto ampliado alineado con listas internacionales, se vuelve obligatoria el 1 de agosto de 2026.

Como una bomba de baño es un producto de enjuague (se disuelve en el agua de la tina que luego se va por el desagüe), el umbral de divulgación es superior a 0.01% (100 ppm), el estándar para productos de enjuague, en lugar del umbral más estricto de 0.001% (10 ppm) para productos que permanecen en la piel, como una loción. Aun así, si usas mezclas de aceites esenciales para el aroma, alérgenos comunes como Limonene, Linalool, Citronellol, Geraniol, Eugenol y Coumarin aparecen de forma natural en muchos de ellos, así que revisa la documentación de tu proveedor de fragancia sobre contenido de alérgenos en lugar de asumir que un aceite "natural" está libre de alérgenos.

Una tabla sencilla de registro para una fórmula de bomba de baño

Componente INCI de ejemplo Tratamiento en la notificación
Base efervescente Sodium Bicarbonate, Citric Acid Listado con rango de concentración
Aceite portador Theobroma Cacao Seed Butter Listado con rango de concentración
Colorante Mica, Titanium Dioxide, pigmentos CI Cada componente listado y verificado contra el Hotlist
Aceite de fragancia Parfum, más los componentes alérgenos por encima del umbral Mezcla completa verificada, alérgenos declarados según el calendario de Lista 1 / Lista 2
Brillantina Solo de grado cosmético Composición documentada como cualquier ingrediente

Cómo acertar en el desglose de colorantes sin adivinar

La parte donde los fabricantes se atascan no es la química de la efervescencia, es desentrañar qué contiene en realidad la mezcla de color de un proveedor y confirmar que ninguno de sus componentes esté en el Hotlist. Cosmetic Comply expande las mezclas de los proveedores en sus componentes reales y traslada los porcentajes de forma automática, luego verifica cada uno con un puntaje de confianza antes de que un revisor de cumplimiento dé su aprobación, lo cual ahorra mucho ir y venir con proveedores de color que intentan dar una respuesta clara sobre la composición.

Si estás preparando una nueva línea de bombas de baño para su primer CNF, reúne primero tu documentación de fragancia y colorantes. Ahí es donde suele frenarse el registro, no en la base efervescente.

¿LISTO PARA PRESENTAR?

Envíanos tus ingredientes y nosotros nos encargamos del resto

Un breve formulario de admisión es todo lo que necesitas para empezar. Cada ingrediente se verifica contra las listas de prohibidos y restringidos de tu mercado, luego presentamos tu notificación y te entregamos un número que puedes rastrear.

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