Alérgenos de fragancia

Cómo calcular la concentración de un alérgeno a partir de una dosis de fragancia

El cálculo de dos pasos que va desde el porcentaje del proveedor dentro de la fragancia hasta el porcentaje real en el producto, explicado con un ejemplo de producto sin enjuague.

The Compliance Desk4 min de lectura

La hoja de especificaciones de tu proveedor de fragancia dice que Linalool es el 3% del aceite de fragancia. Tu loción usa ese aceite de fragancia al 0.8% de la fórmula total. Ninguno de esos dos números es el número que necesitas para tu lista de ingredientes o tu CNF. Necesitas un tercer número, y llegar a él es una multiplicación de dos pasos que muchos fabricantes se saltan o hacen al revés.

Por qué no puedes usar ninguno de los dos números por separado

La cifra del 3% describe la proporción de Linalool dentro del propio aceite de fragancia, no en tu producto terminado. La cifra del 0.8% describe cuánto aceite de fragancia usaste, no cuánto Linalool representa eso. Ninguno por sí solo le dice a un regulador, ni a ti, si has cruzado un umbral de divulgación. Necesitas combinarlos.

El cálculo de dos pasos

Paso uno: convierte ambos porcentajes a decimales.

  • Linalool en el aceite de fragancia: 3% se convierte en 0.03
  • Aceite de fragancia en el producto terminado: 0.8% se convierte en 0.008

Paso dos: multiplícalos entre sí.

  • 0.03 x 0.008 = 0.00024

Convierte eso de vuelta a porcentaje: 0.00024 se convierte en 0.024%.

Esa es la concentración real de Linalool en tu producto terminado. No 3%, no 0.8%, sino 0.024%.

Verificando eso contra el umbral de divulgación

Para un producto sin enjuague, el umbral que activa la divulgación de alérgenos de fragancia es superior a 0.001%, lo cual equivale a 10 ppm. Nuestra cifra calculada de 0.024% está muy por encima de 0.001%, así que Linalool debe declararse individualmente tanto en el CNF como en la etiqueta, y no dejarse oculto dentro de una entrada genérica de "Parfum".

Si este fuera en cambio un producto de enjuague, como un champú o un jabón corporal, el umbral es más alto: superior a 0.01% (100 ppm). Esa misma concentración de 0.024% seguiría superando ese umbral más alto de enjuague, así que el tipo de producto importa a la hora de decidir si una concentración calculada determinada realmente activa la divulgación.

Un segundo ejemplo donde NO activa la divulgación

Supongamos que un alérgeno distinto, Coumarin, constituye el 0.5% del mismo aceite de fragancia, aún usado al 0.8% de la fórmula.

  • 0.5% se convierte en 0.005
  • 0.005 x 0.008 = 0.00004
  • Convertido de vuelta: 0.004%

Para un producto sin enjuague, 0.004% está por encima del umbral de 0.001% para sin enjuague, así que aún necesita divulgación. Pero si este mismo aceite de fragancia se usara en un producto de enjuague con esa misma tasa de uso del 0.8%, 0.004% cae por debajo del umbral de 0.01% para enjuague, y Coumarin no necesitaría declaración individual en esa fórmula de enjuague. Mismo ingrediente, misma dosis de fragancia, resultado distinto dependiendo únicamente de la categoría del producto y su umbral correspondiente.

Tabla: referencia rápida del cálculo

Valor Qué representa
% de alérgeno en el aceite de fragancia De la hoja de especificaciones del proveedor o la SDS
% de aceite de fragancia en la fórmula terminada Tu propio registro de formulación
Multiplicar ambos (como decimales) Da la concentración real del alérgeno
Umbral sin enjuague Superior a 0.001% (10 ppm) activa la divulgación
Umbral de enjuague Superior a 0.01% (100 ppm) activa la divulgación

Dónde los proveedores hacen esto más difícil de lo que debería ser

No todos los proveedores de fragancia te entregan de entrada un desglose completo del porcentaje de cada alérgeno en su mezcla. Algunos requieren una solicitud directa de una declaración de divulgación de alérgenos, ya que la composición completa de una mezcla de fragancia patentada a menudo se trata como confidencial. Si tu proveedor no te da los porcentajes de alérgenos en absoluto, vale la pena insistir directamente en ello, porque sin esas cifras genuinamente no puedes hacer este cálculo ni cumplir tus obligaciones de divulgación. Una casa de fragancias que vende hacia un mercado con divulgación de alérgenos obligatoria debería esperar esta solicitud y tener un documento estándar listo para ella.

Por qué esto importa en un cronograma comprimido

Las reglas de alérgenos de fragancia de Health Canada se están implementando en dos oleadas. La Lista 1 se vuelve obligatoria en el CNF y en la etiqueta el 12 de abril de 2026, y la Lista 2, una lista ampliada alineada con conjuntos internacionales de alérgenos, se vuelve obligatoria el 1 de agosto de 2026. Si tienes múltiples SKU con fragancia, esta multiplicación debe hacerse para cada alérgeno, en cada mezcla de fragancia, en cada producto, dos veces, una por cada conjunto de ingredientes de cada lista. Se acumula rápido si lo haces a mano en una hoja de cálculo para una línea de producto completa.

Cosmetic Comply ejecuta exactamente este cálculo de forma automática cuando expande tu mezcla de fragancia en sus componentes y arrastra los porcentajes hasta el producto terminado, y luego verifica el resultado contra el umbral de divulgación relevante para tu tipo de producto. Es el tipo de cálculo repetitivo y propenso a errores que vale la pena dejar en manos del software para que puedas dedicar tu atención a la fórmula en sí.

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