Una lista de solución de problemas de los errores frecuentes que causan listados de MoCRA rechazados o inexactos, y cómo corregir cada uno.
Un flujo de trabajo práctico para listar un catálogo en crecimiento ante la FDA bajo MoCRA sin duplicar trabajo ni perder el rastro de los números de instalación.
Qué cuenta como evento adverso serio bajo MoCRA, el plazo de reporte que empieza a correr, y cómo funciona la presentación a través de MedWatch.
Un flujo de trabajo para asociar productos hechos en distintas instalaciones a los números correctos de registro de instalación bajo una sola cuenta de listado de MoCRA.
Qué autoridad le da MoCRA a la FDA para solicitar registros cuando hay una creencia razonable de que un cosmético representa una amenaza grave para la salud, y cómo estar preparado.
Un recorrido enfocado en decisiones sobre si tu configuración específica de fabricación o procesamiento realmente activa el registro de instalaciones de MoCRA.
Cómo vincular tu registro de instalación de MoCRA con las listas de productos, y dónde ese número aparece y no aparece públicamente.
No cumplir un plazo de registro de instalacion o listado de producto de MoCRA no es automaticamente catastrofico, pero si te expone a riesgo de adulteracion y etiquetado incorrecto hasta que presentes la notificacion.
Comparación entre la carga de datos estructurados en el portal y las presentaciones tipo documento para el registro de instalaciones y la lista de productos cosméticos ante la FDA.
El protector solar se regula como medicamento de venta libre en EE. UU., no como cosmético, lo que cambia qué reglas aplican realmente a un producto con SPF.
Una reformulación, un SKU descontinuado, una instalación que se muda. Cada uno necesita una actualización distinta a tu listado de producto, no una presentación nueva desde cero.
Dónde importan realmente los números CAS en un registro de producto cosmético en Estados Unidos, y dónde los reguladores esperan ver solo nombres INCI.
Compara el registro MoCRA de Estados Unidos y la notificación CNF de Canadá en cuanto a plazos, quién presenta y qué datos recopila cada régimen.
El registro de instalaciones de MoCRA no es una tarea única. Esto es lo que dispara una renovación y cómo evitar que la tuya venza.
MoCRA convierte a una persona responsable en custodio de registros. Aquí está el inventario práctico de qué conservar, y por cuánto tiempo, para que las solicitudes de la FDA no te agarren desprevenido.
Cómo evaluar la exención de pequeña empresa de MoCRA para el registro de instalaciones y la lista de productos, y qué obligaciones no elimina.
Qué categorías de cosméticos nunca califican para la exención de pequeña empresa de MoCRA, sin importar cuán pequeños sean tus ingresos.
MoCRA exige una norma formal de GMP cosmética de la FDA. Todavía no es definitiva, pero los pequeños fabricantes que empiecen ahora no andarán con prisas después.
Una fórmula cosmética conforme a las reglas de EE. UU. puede seguir fallando en Canadá. Así difieren en realidad el Hotlist y las reglas de ingredientes restringidos de la FDA.
Cómo se tratan los productos de uso profesional de salón y spa bajo MoCRA, incluyendo el requisito de la declaración de uso profesional.
Una guía práctica para crear tu cuenta de la FDA para el registro de instalaciones cosméticas y el listado de productos bajo MoCRA.