Comment les tests de stabilité accélérés vous font gagner des mois

Une créatrice à qui j'ai parlé avait un magnifique beurre corporel fouetté prêt à être lancé, des échantillons envoyés à quelques influenceuses, l'emballage commandé, puis quelqu'un lui a demandé comment elle savait qu'il aurait toujours la bonne apparence et la bonne odeur après huit mois sur une tablette. Elle n'y avait pas pensé. La plupart des formulatrices et formulateurs de première fois n'y ont pas pensé, jusqu'à ce qu'ils aient besoin d'une réponse rapidement.

Le problème que résolvent les tests accélérés

Les tests de stabilité en temps réel signifient littéralement entreposer votre produit dans des conditions normales et le vérifier périodiquement sur toute la durée de conservation prévue. Si vous voulez revendiquer une durée de conservation de deux ans, un test en temps réel prend techniquement deux ans. C'est une chose raisonnable à faire en parallèle avec votre entreprise, mais ce n'est pas quelque chose que vous pouvez attendre avant votre premier lancement.

Les tests de stabilité accélérés contournent ce problème en entreposant des échantillons à des températures élevées, et parfois à une humidité élevée, sur la logique que les processus de dégradation chimique et physique s'accélèrent de façon prévisible à mesure que la température augmente. Quelques semaines à température élevée peuvent approximer ce que des mois ou des années feraient à température ambiante. Ce n'est pas un substitut parfait aux données en temps réel, mais c'est une méthode bien établie pour obtenir un aperçu raisonnable de la stabilité assez rapidement pour réellement éclairer une décision de lancement.

Ce que vous surveillez réellement

Le test de stabilité, ce n'est pas seulement « est-ce que ça sent encore bon ». Un protocole approprié suit des changements précis et observables sur la période de test :

• Les changements de couleur, qui peuvent signaler une oxydation ou un colorant réagissant avec un autre ingrédient
• Les changements d'odeur, souvent le premier signe qu'un parfum se dégrade ou qu'une huile de base rancit
• La texture et la viscosité, puisque la séparation, la granulosité ou l'amincissement sont des points de défaillance courants dans les émulsions et les produits fouettés
• La dérive du pH, qui importe à la fois pour l'efficacité du conservateur et pour la compatibilité cutanée
• La séparation de phase, particulièrement dans tout ce qui est émulsifié, où les phases huileuse et aqueuse peuvent commencer à se séparer sous contrainte

Tester à plusieurs points de température, une température élevée modérée en parallèle avec une plus agressive, donne une meilleure idée de la courbe de dégradation qu'une seule condition. Certaines formulatrices et formulateurs font aussi des cycles de gel-dégel en parallèle des tests de chaleur, puisqu'un produit expédié par un entrepôt froid en janvier doit aussi survivre à cela.

Lire les résultats honnêtement

L'erreur tentante est de faire un court test accéléré, de ne voir aucun problème évident, et de traiter cela comme une preuve que le produit est stable indéfiniment. Les données accélérées constituent une prédiction, pas une certitude, et elles sont plus fiables pour détecter des problèmes que pour prouver leur absence complète. Si votre beurre corporel se sépare après trois semaines à température élevée, vous avez une information réelle : quelque chose dans cette formule ne tient pas ensemble, et vous devez y remédier avant le lancement, pas après le début des plaintes de clientèle.

Si rien ne va mal lors des tests accélérés, c'est un signe réellement bon, mais cela vaut tout de même la peine de faire des tests en temps réel en parallèle si vous faites une allégation précise de durée de conservation sur votre étiquette, puisque les données en temps réel sont ce qui justifie réellement cette allégation à long terme.

Intégrer cela dans un échéancier de lancement réel

Voici, en gros, comment cela se déroule pour une petite marque qui essaie d'avancer rapidement sans couper les coins ronds :

1. Finaliser la formule et préparer un échantillon de test de stabilité en parallèle de votre lot de production
2. Commencer immédiatement les tests accélérés, en vérifiant à intervalles fixes, souvent à deux semaines, quatre semaines et au-delà
3. Commencer des tests en temps réel sur le même lot en parallèle, pour bâtir de véritables données à long terme pendant que vous lancez
4. Utiliser les premiers résultats accélérés comme signal de feu vert ou de feu rouge pour le moment du lancement, pas comme votre allégation finale de durée de conservation
5. Revoir et confirmer votre allégation de durée de conservation à mesure que les données en temps réel s'accumulent, en ajustant l'étiquette au besoin

Cela vous permet de lancer en quelques semaines plutôt que d'attendre un an, tout en restant honnête sur ce que vous savez réellement par rapport à ce que vous êtes encore en train de confirmer.

Le lien avec le dépôt et l'étiquetage

La stabilité n'est pas quelque chose que Santé Canada vous demande de soumettre dans le cadre d'un dépôt de Déclaration de cosmétique, la CNF concerne la divulgation et la déclaration des ingrédients, pas les données de tests de sécurité. Mais une formule qui échoue aux tests de stabilité a souvent aussi un problème d'ingrédient qui vaut la peine d'être détecté avant le dépôt, un système de conservation instable, un couplage d'émulsifiants qui ne tient pas, ou un pH qui a dérivé hors de la plage efficace pour votre conservateur. Si vous reformulez à cause d'un problème de stabilité, rappelez-vous que les changements à la liste d'ingrédients signifient le dépôt d'une modification à votre CNF, pas seulement la mise à jour de vos notes de production.

Cosmetic Comply ne fera pas votre test de stabilité à votre place, mais une fois que vous arrivez à une formule qui tient la route, l'outil rend le dépôt et le redépôt de modifications suffisamment simples pour qu'une retouche en cours de développement ne devienne pas un goulot d'étranglement paperassier en plus de tout ce que vous jonglez déjà avant le lancement.