Die 26 EU-Allergene im Vergleich zum erweiterten Offenlegungssatz

Jahrelang war "die 26 Allergene" im Grunde die Kurzformel für die Offenlegung von Duftallergenen in Kosmetika. Jeder in der Branche kannte die Zahl, Limonene und Linalool waren die beiden, die jeder aus dem Stegreif nennen konnte, und die Liste wirkte gefestigt. Das ist sie nicht mehr. Aufsichtsbehörden bewegen sich auf einen breiteren Offenlegungssatz zu, und die Lücke zwischen "den 26" und der neueren erweiterten Liste ist genau die Art von Sache, die ein Etikett still und leise veraltet, wenn niemand aufpasst.

Die ursprüngliche Basis

Die Liste der 26 Allergene fungiert seit langem als Referenzpunkt für die Offenlegung von Duftallergenen und baut auf Substanzen auf, die bekanntermaßen bei einem relevanten Teil der Bevölkerung Hautsensibilisierungen oder allergische Reaktionen auslösen. Namen wie Limonene, Linalool, Citronellol, Geraniol, Eugenol und Coumarin stehen auf dieser Liste, und alle kommen natürlich in einer breiten Palette ätherischer Öle vor, nicht nur als synthetische Zusatzstoffe. Das ist ein wichtiges Detail, denn es bedeutet, dass ein "100 % natürliches" Duftprofil nicht automatisch allergenfrei ist. Ein ätherisches Lavendelöl kann Linalool schon allein dadurch mitbringen, dass es Lavendel ist.

Warum ein erweiterter Satz entstand

Die ursprünglichen 26 wurden vor geraumer Zeit festgelegt, und die Kosmetikchemie, die Duftstoffentwicklung und die Allergieforschung haben seither nicht stillgestanden. International ist ein erweiterter Satz entstanden, der sich an neueren wissenschaftlichen Bewertungen orientiert, welche Duftkomponenten eine Offenlegung rechtfertigen, und er ist deutlich größer als die ursprünglichen 26. Die genaue Zusammensetzung einer erweiterten Liste kann je nach Rechtsraum etwas variieren, aber die zugrunde liegende Idee bleibt gleich: Mehr Duftkomponenten gelten heute als meldenswert für Verbraucher, als das bei der Erstellung der ursprünglichen Liste der Fall war.

Die kanadische Einführung im Einzelnen

Kanadas eigene Regeln zu Duftallergenen kommen in zwei Stufen, und das lohnt sich, genau zu kennen, wenn Sie dort verkaufen:

• Liste 1, die mit dem ursprünglichen, seit langem geltenden Allergensatz übereinstimmt, wird ab dem 12. April 2026 auf der Cosmetic Notification Form und auf dem Produktetikett verpflichtend.
• Liste 2, der erweiterte Satz, der sich an den breiteren internationalen Listen orientiert, wird ab dem 1. August 2026 verpflichtend.

Es gibt also nicht eine einzige Frist. Es gibt zwei, ungefähr vier Monate auseinander, und Liste 2 erfasst Substanzen, die Liste 1 nicht erfasst. Wenn Sie Ihre Formeln und Etiketten bisher nur gegen Liste 1 vorbereitet haben, steht Ihnen eine zweite Welle an Offenlegungsarbeit bevor, bevor der Sommer vorbei ist.

Die Offenlegungsschwellen bleiben bei beiden Listen gleich

Unabhängig davon, auf welcher Liste ein bestimmtes Allergen steht, ändern sich die Schwellen, die eine verpflichtende Offenlegung in Kanada auslösen, nicht:

Leave-on-Produkte erhalten die strengere Schwelle, was angesichts der längeren Hautkontaktzeit sinnvoll ist. Ein Gesichtsöl mit einer Spur eines ätherischen Öls überschreitet die 10-ppm-Grenze weit eher als ein Duschgel, das dasselbe ätherische Öl im selben Prozentsatz verwendet, einfach weil die Rinse-off-Schwelle zehnmal höher liegt.

Wo Hersteller überrascht werden

Die häufigste Lücke sind Mischungen ätherischer Öle. Eine "beruhigende" Mischung aus Lavendel, Kamille und Bergamotte listet vielleicht jedes Öl einzeln zu einem bescheidenen Prozentsatz in Ihrer Formel auf, aber jedes dieser Öle ist selbst ein Gemisch aus Dutzenden aromatischen Verbindungen, von denen mehrere namentlich als Allergene auf Liste 1 oder Liste 2 stehen. Sie müssen nicht nur wissen, wie viel der Mischung ätherischer Öle Sie verwenden, sondern auch, welche Allergenkomponenten in jedem Öl dieser Mischung stecken, und in welcher Konzentration sie in Ihrem Fertigprodukt landen, wenn man berücksichtigt, wie viel von der Mischung Sie tatsächlich eingesetzt haben.

Das ist ein Multiplikationsproblem, ganz ähnlich wie das Ermitteln der echten Konzentration einer Lieferantenmischung bei jeder anderen Zutatenkategorie: Nehmen Sie den Prozentsatz des ätherischen Öls in Ihrer Formel, wenden Sie dann den bekannten Prozentsatz jeder Allergenverbindung innerhalb dieses Öls an, um die tatsächliche Konzentration des Allergens im Fertigprodukt zu erhalten. Überschreitet diese Zahl die relevante Schwelle für Ihren Produkttyp, braucht sie eine Offenlegung, auf der CNF und auf dem Etikett.

Praktische Schritte für die beiden Fristen 2026

1. Holen Sie sich Lieferantendokumentation zur Allergenzusammensetzung jedes ätherischen Öls und jeder Duftmischung, die Sie verwenden, nicht nur den gebräuchlichen Namen des Öls.
2. Berechnen Sie die tatsächliche Konzentration jedes Allergens in Ihrer Fertigformel, unter Berücksichtigung der Einsatzmenge.
3. Prüfen Sie Spurenmengen gegen die Schwellen sowohl von Liste 1 als auch von Liste 2, da Liste 2 Substanzen erfasst, die Liste 1 nicht erfasst.
4. Aktualisieren Sie Ihre CNF-Meldungen und Etiketten vor dem 12. April 2026 für Liste 1, und erneut vor dem 1. August 2026 für Liste 2.
5. Behandeln Sie das nicht als einmalige Prüfung. Wenn Sie eine Duftmischung später umformulieren, wiederholen Sie die Allergenrechnung für die neue Version.

Die Zutatenzuordnung von Cosmetic Comply löst Duft- und ätherische-Öl-Komponenten bereits bis zu ihren INCI-Identitäten auf und entfaltet Mischungen in echte Konzentrationen, was dieselbe Grundlagenarbeit ist, die für Allergen-Schwellenprüfungen nötig ist. Wenn sich die Fristen für Liste 1 und Liste 2 nähern, macht es dieses bereits geklärte Detail auf Zutatenebene den Offenlegungsschritt weit weniger zur Hektik.

Weil der genaue Umfang der erweiterten Liste und Kanadas gestaffelte Fristen die Art von Detail sind, die Aufsichtsbehörden anpassen können, lohnt es sich, die aktuellen Leitlinien von Health Canada zu Duftallergenen direkt zu prüfen, je näher April und August 2026 rücken, statt sich rein auf das zu verlassen, was heute dokumentiert ist.