香精过敏原

欧盟26种过敏原与扩展披露清单的对比

长期以来的26种过敏原欧盟基准清单,与更宽泛的新扩展清单相比如何,以及哪些新纳入了披露范围。

The Compliance Desk1 分钟阅读

多年来,“26种过敏原”基本上就是化妆品香精过敏原披露的代名词。业内每个人都知道这个数字,Limonene和Linalool是大家张口就能说出来的两个,这份清单感觉已经尘埃落定。但它其实已经不再是定局了。监管机构一直在向更宽泛的披露清单推进,而“26种”和更新的扩展清单之间的差距,正是那种在没人留意时悄悄让标签过时的东西。

最初的基准清单

这26种过敏原清单长期以来一直是香精过敏原披露的参照基准,它围绕着一批已知会在相当一部分人群中引发皮肤致敏或过敏反应的物质而建立。Limonene、Linalool、Citronellol、Geraniol、Eugenol和Coumarin这些名字都在这份清单上,而且它们全部天然存在于各种各样的精油中,而不仅仅是作为合成添加剂出现。这是一个重要的细节,因为这意味着“100%天然”的香气配方并不天然等于不含过敏原。一款薰衣草精油,仅仅因为它是薰衣草,就会自带Linalool。

为什么会出现扩展清单

最初的26种是在一段时间之前确定下来的,而化妆品化学、香精配方和过敏研究并没有停滞不前。国际上已经出现了一份扩展清单,与关于哪些香精成分值得披露的更新科学评估保持一致,而且它比最初的26种要大得多。任何一份扩展清单的确切构成可能因司法辖区而略有不同,但底层逻辑是一致的:如今被认定为值得向消费者标出的香精成分,比最初那份清单制定时所认定的要多。

具体到加拿大的推行方式

加拿大自己的香精过敏原规则正分两个阶段推进,如果你在那里销售,这一点值得精确掌握:

  • 第一批(List 1),与最初、长期沿用的过敏原清单一致,从2026年4月12日起在化妆品通知表和产品标签上强制生效。
  • 第二批(List 2),是与更广泛的国际清单接轨的扩展清单,从2026年8月1日起强制生效。

所以这不是一个单一的截止日期,而是两个,相隔大约四个月,而List 2会纳入List 1没有覆盖到的物质。如果你只针对List 1准备了配方和标签,夏天结束之前,还有第二波披露工作等着你。

两份清单的披露门槛保持一致

不管某种具体的过敏原属于哪份清单,在加拿大触发强制披露的门槛都不会改变:

产品类型 披露门槛
驻留型产品(乳液、精华液、面部油、免洗护理品) 超过0.001%(10 ppm)
冲洗型产品(洁面产品、洗发水、香皂) 超过0.01%(100 ppm)

驻留型产品适用更严格的门槛,考虑到皮肤接触时间更长,这是合理的。一款含微量精油的面部油,比使用相同精油、相同比例的沐浴露,更容易越过10 ppm这条线,纯粹是因为冲洗型产品的门槛高出十倍。

制造商容易措手不及的地方

最常见的疏漏是精油混合物。一款“舒缓”混合精油,组合了薰衣草、洋甘菊和佛手柑,在你的配方里,每种油可能单独按不高的比例列出,但这些油本身各自都是数十种芳香化合物的混合体,其中好几种正是List 1或List 2上点名的过敏原。你需要知道的不只是你用了多少这种精油混合物,还要知道这个混合物里每种油内含哪些过敏原成分,以及在你考虑实际用了多少这种混合物之后,它们在成品中落到什么样的浓度。

这本质上和计算供应商混合物在任何其他成分类别中的真实浓度是同一类乘法问题:取精油在你配方中的百分比,再乘以该精油中每种过敏原化合物的已知百分比,得出该过敏原在成品中的真实浓度。如果这个数字越过了你产品类型对应的门槛,就需要在CNF和标签上披露。

应对2026年两个截止日期的实用步骤

  1. 获取供应商关于你所使用的每一种精油和香精混合物的过敏原成分文件,而不仅仅是这种油的通用名称。
  2. 计算每种过敏原在你成品配方中的真实浓度,考虑实际用量。
  3. 对照List 1和List 2两份清单的门槛检查微量成分,因为List 2会覆盖List 1没有覆盖的物质。
  4. 在2026年4月12日之前更新你的CNF申报和标签以应对List 1,并在2026年8月1日之前再次更新以应对List 2。
  5. 不要把这当成一次性检查。如果之后你重新调配了某种香气混合物,要为新版本重新计算过敏原数值。

Cosmetic Comply的成分映射系统已经能把香精和精油成分解析到其INCI身份,并把混合物拆解成真实浓度,这正是过敏原门槛检查所需要的同一套基础工作。随着List 1和List 2的截止日期临近,提前把这套成分层面的细节理顺,会让披露这一步远没有那么手忙脚乱。

由于扩展清单的确切范围和加拿大分阶段的截止日期,属于监管机构可能调整的那类细节,随着2026年4月和8月的临近,值得直接查阅加拿大卫生部当前的香精过敏原指引,而不是完全依赖今天已有的文档。

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