Ein Allergen aus zwei Duftquellen richtig addieren

Hier ist ein Fehler, der völlig vernünftig aussieht, bis man noch zehn Sekunden länger darüber nachdenkt: jede Duftzutat einzeln gegen den Allergenschwellenwert zu prüfen und daraus zu schließen, dass alles in Ordnung ist, weil keine davon einzeln die Grenze überschreitet.

Das Problem ist, dass das Allergen nicht weiß, aus welcher Flasche es stammt. Wenn Linalool sowohl in Ihrer Mischung ätherischer Öle als auch in Ihrer Duftstoffkomposition vorkommt, interessiert Ihre Haut, und die Aufsichtsbehörde, nur die Gesamtmenge an Linalool im fertigen Produkt.

Warum das so leicht passiert

Viele Formeln enthalten mehr als eine Duftquelle. Eine Körperbutter könnte ein Duftöl für das Hauptduftprofil enthalten, plus eine kleine Zugabe eines ätherischen Öls für eine Marketinggeschichte, "mit echtem Lavendel" auf der Vorderseite gedruckt. Oder eine Formel verwendet zwei verschiedene ätherische Öle, sagen wir Lavendel und Bergamotte, die beide zufällig Linalool als Haupt- oder Nebenbestandteil enthalten. Jede Quelle für sich genommen könnte unter dem Deklarationsschwellenwert liegen. Zusammen tun sie das nicht.

Wenn Sie jede Duftzutat isoliert prüfen und dabei aufhören, unterschätzen Sie systematisch Allergene, die an mehr als einer Stelle vorkommen, was häufig vorkommt, da eine Handvoll Allergene wie Linalool, Limonene und Geraniol in ätherischen Ölen und Duftstoffkompositionen extrem weitverbreitet sind.

Die Rechnung im Detail

Angenommen, Ihr abzuspülendes Duschgel enthält:

• Eine Duftstoffkomposition mit 0,8 Prozent der Formel, vom Lieferanten mit einem Gehalt von 2 Prozent Linalool angegeben
• Eine separate Zugabe von ätherischem Lavendelöl mit 0,5 Prozent, mit einem Analysenzertifikat, das etwa 35 Prozent Linalool zeigt

Das Linalool aus der Duftstoffkomposition: 0,8 Prozent mal 2 Prozent ergibt 0,016 Prozent, oder 160 ppm, im fertigen Produkt.

Das Linalool aus dem Lavendelöl: 0,5 Prozent mal 35 Prozent ergibt 0,175 Prozent, oder 1.750 ppm, im fertigen Produkt.

Addieren Sie beide: etwa 0,191 Prozent, oder 1.910 ppm Linalool insgesamt.

Der Deklarationsschwellenwert für abzuspülende Produkte liegt bei 100 ppm. In diesem Beispiel hätte jede Quelle für sich allein diesen Schwellenwert bereits überschritten, aber der Punkt gilt darüber hinaus: Hätten Sie zwei kleinere Quellen gehabt, die jeweils einzeln unter 100 ppm lagen, sich aber zu etwas darüber summierten, hätte eine getrennte Prüfung ein falsches Bestehen ergeben.

Eine einfache Tabelle, um den Punkt konkret zu machen

Quelle	Einsatzmenge in der Formel	Allergenkonzentration in der Quelle	Beitrag zum fertigen Produkt
Duftstoffkomposition	0,8 %	2 % Linalool	0,016 % (160 ppm)
Ätherisches Lavendelöl	0,5 %	35 % Linalool	0,175 % (1.750 ppm)
Linalool gesamt			0,191 % (1.910 ppm)

Deklarationsschwellenwert für abzuspülende Produkte: 100 ppm. Die Gesamtmenge überschreitet ihn deutlich und würde ihn auch überschreiten, wenn jede einzelne Quelle deutlich kleiner wäre.

Einen Prozess aufbauen, der das erfasst

Die Lösung ist nicht kompliziert, erfordert aber Disziplin: Führen Sie eine Allergenbilanz pro fertigem Produkt, nicht pro Rohstoff. Ziehen Sie für jede duftstoffbeitragende Zutat in einer Formel, von einem einfachen Duftöl über eine Mischung ätherischer Öle bis hin zu einem botanischen Extrakt, der zufällig natürliche Allergene enthält, die Allergenaufschlüsselung heran und berechnen Sie ihren Beitrag zum fertigen Produkt. Gruppieren Sie dann nach Allergenname, nicht nach Ausgangszutat, und addieren Sie, bevor Sie mit dem Schwellenwert vergleichen.

Ein paar praktische Gewohnheiten, die helfen:

• Führen Sie eine laufende Tabelle pro Artikelnummer mit einer Zeile pro duftstoffbeitragender Zutat und einer Spalte pro Allergen, damit die Summen sichtbar sind statt über separate Lieferantendokumente verstreut.
• Aktualisieren Sie die Bilanz bei jeder Neuformulierung, auch bei einer kleinen Anpassung, denn das Hinzufügen einer zweiten Duftnote zu einem bestehenden Produkt ist genau die Art von Änderung, die diese Überlappung mehrerer Quellen erzeugt.
• Nehmen Sie nicht an, dass Sie eine "duftstofffreie" Werbeaussage aus dieser Pflicht entlässt. Unparfümierte oder duftstofffreie Produkte können weiterhin Allergene aus anderen funktionellen Zutaten enthalten, die zufällig auf der Liste stehen.

Wo das ins größere Meldebild passt

Diese Art der zutatenübergreifenden Summierung ist von Hand über einen vollständigen Produktkatalog hinweg wirklich mühsam, und genau das ist die Art von Aufgabe, bei der man leicht subtile Fehler macht, wenn man Dutzende Artikelnummern mit überlappenden Duftstoffkomponenten verwaltet.

Cosmetic Comply verfolgt Allergenbeiträge auf Zutatenebene und addiert sie automatisch pro fertigem Produkt, sodass überlappende Quellen korrekt summiert werden, bevor die Prüfung läuft, statt sich darauf zu verlassen, dass jemand daran denkt, zweimal nachzusehen.