Steinkohlenteer-Haarfarbstoffe und die Hotlist-Ausnahmewarnung

Wenn Sie ein Haarfärbemittel formulieren und einer Ihrer Farbstoffe auf Steinkohlenteer zurückgeht, gibt es eine besondere Ausnahmeregelung in der Hotlist, die für Ihre anderen Inhaltsstoffe nicht gilt, und sie ist mit einer Warnpflicht verbunden, nach der die meisten Erstantragsteller gar nicht suchen.

Warum Steinkohlenteer-Farbstoffe eine eigene Spur bekommen

Steinkohlenteer-Farbstoffe haben in der Haarfärbung eine lange Geschichte, weil sie sich auf eine Weise an das Haarkeratin binden, die eine dauerhafte, kräftige Farbe ergibt, die pflanzliche oder mineralische Farbstoffe oft nicht erreichen. Aber einige dieser Farbstoffe haben über die Jahrzehnte hinweg Sicherheitsfragen aufgeworfen, weshalb sie nicht wie ein gewöhnlicher zugelassener Farbstoff behandelt werden, etwa wie ein zugelassenes kosmetisches Pigment.

Statt eines pauschalen Verbots behandelt die Hotlist aus Steinkohlenteer gewonnene Haarfarbstoffe als bedingt zulässig. Die Bedingung ist, dass das Produkt einen bestimmten Warnhinweis trägt und dass der Farbstoff strikt im Kontext eines Haarfärbemittels verwendet wird, nicht in einer anderen Produktkategorie wie Körperfarbe oder temporärer Tattoo-Tinte, wo Expositionsmuster und Hautkontakt völlig anders sind.

Der Warnhinweis ist keine optionale Verzierung

Das ist der Teil, der Leute überrascht. Es reicht nicht, einen zugelassenen, aus Steinkohlenteer gewonnenen Farbstoff zu beschaffen und verantwortungsvoll zu formulieren. Die Vorschrift verlangt, dass ein bestimmter Warnhinweis dort erscheint, wo der Verbraucher ihn tatsächlich sieht, abgestimmt auf das bekannte Risikoprofil dieser Farbstoffe, etwa einen Verträglichkeitstest vor der Anwendung und den Hinweis, die Anwendung in Augennähe zu vermeiden.

Wenn Sie eine Haarfarbe als Private Label vertreiben oder eine bestehende Nuance neu formulieren, gehen Sie nicht davon aus, dass die Warnpflicht bereits in einer generischen Vorlage aus dem Internet enthalten ist. Bestätigen Sie den aktuell geforderten Wortlaut direkt anhand der Leitlinien von Health Canada, bevor Sie Ihren Etikettentext festlegen, denn der Wortlaut von Warnhinweisen ist genau die Art von Detail, das mit der Zeit verfeinert wird, und eine veraltete Vorlage kann Sie selbst bei einer einwandfreien Formel nicht konform machen.

Was Sie vor der Einreichung prüfen sollten

Bevor Sie Ihr Cosmetic Notification Form für ein Haarfärbemittel einreichen:

• Bestätigen Sie den INCI-Status jedes Farbstoffs. Manche Farbstoffe sind eindeutig aus Steinkohlenteer gewonnen, andere klingen nur so. Raten Sie nicht anhand eines Handelsnamens, ordnen Sie ihn dem tatsächlichen INCI-Namen zu und prüfen Sie ihn gegen den aktuellen Hotlist-Eintrag.
• Überprüfen Sie, ob der Wortlaut des Warnhinweises aktuell ist. Regulatorischer Text wie dieser kann aktualisiert werden, und "ungefähr richtig" ist hier kein sicherer Maßstab.
• Prüfen Sie, ob die Produktkategorie zum Geltungsbereich der Ausnahme passt. Ein für Haarfärbemittel zugelassener Farbstoff ist nicht automatisch in einer anderen Anwendung in Ordnung. Wenn Sie eine Nuancenreihe auf einen neuen Produkttyp ausweiten, ist das eine neue Compliance-Frage, keine Annahme, die Sie einfach übernehmen.
• Bewahren Sie die Lieferantendokumentation zur Identität des Farbstoffs auf. Wenn eine Behörde fragt, wie Sie die INCI-Klassifizierung bestätigt haben, ist "der Produktname des Lieferanten hat das gesagt" für sich genommen keine gute Antwort.

Ein kurzer Vergleich mit pflanzlicher Haarfarbe

Es lohnt sich festzuhalten, dass diese Ausnahmestruktur nicht für Henna oder andere pflanzliche Haarfarbstoffe gilt, die ihre eigenen, separaten Überlegungen mit sich bringen (Allergengehalt, im Fall von mit anderen Pflanzenstoffen gemischtem Henna, ist einer davon). Wenn Ihre Linie sowohl eine dauerhafte Steinkohlenteer-Farbe als auch eine Henna-Option umfasst, behandeln Sie beide als zwei verschiedene Compliance-Vorgänge. Der Warnhinweis, die Inhaltsstoffprüfung und die Allergenfragen übertragen sich nicht zwischen ihnen, nur weil beide Produkte am Ende Haare färben.

Korrekt einreichen

Wenn Sie beim eigentlichen Cosmetic Notification Form angelangt sind, werden die Farbstoffe wie alles andere aufgeführt, nach INCI-Namen mit Konzentration. Was sich ändert, ist das, was zusätzlich zur Formel auf dem Etikett stehen muss: der Warnhinweis, gemäß Kanadas Anforderung zur zweisprachigen Kennzeichnung sowohl auf Englisch als auch auf Französisch, muss vorhanden und korrekt formuliert sein.

Das ist eine der Kategorien, bei denen es sich wirklich lohnt, einen zweiten Blick auf die Einreichung zu werfen, bevor sie abgeschickt wird, denn die Inhaltsstoffprüfung und der Etikettenwarnhinweis sind zwei getrennte Prüfungen, die beide bestehen müssen. Cosmetic Comply ordnet Ihre Zutatenliste INCI und CAS zu, markiert Einträge, die zu bedingten Hotlist-Kategorien wie dieser gehören, mit einem Konfidenzwert, und ein echter Compliance-Prüfer sieht sich das Ergebnis an, bevor die Meldung eingereicht wird, damit ein Steinkohlenteer-Farbstoff nicht ohne den nötigen Warnhinweis durchrutscht.