Verboten vs. eingeschränkt auf der Hotlist: der wirkliche Unterschied

Ich habe schon Formeln geprüft, bei denen die Herstellerin überzeugt war, alles richtig gemacht zu haben, weil sie „die Hotlist geprüft" hatte. Als ich fragte, in welche Spalte ihr Inhaltsstoff fiel, wusste sie nicht, dass es überhaupt zwei gibt. Genau diese Lücke, die Hotlist als eine einzige flache Liste zu behandeln statt als zwei sehr unterschiedliche Kategorien, ist der Ausgangspunkt für viele vermeidbare Einreichungsprobleme.

Zwei Spalten, zwei völlig unterschiedliche Bedeutungen

Die Hotlist ist keine einzige Liste verbotener Stoffe. Sie unterteilt Inhaltsstoffe in verboten und eingeschränkt, und diese beiden Begriffe sind nicht austauschbar.

Verboten bedeutet genau das, wonach es klingt. Der Stoff darf in keinem in Kanada verkauften Kosmetikprodukt vorkommen, Punkt. Es gibt keine ausreichend niedrige Konzentration, keine Ausnahme nach Verwendungskategorie, keinen cleveren formulierungstechnischen Ausweg. Wenn ein Stoff auf der verbotenen Seite steht, gehört er überhaupt nicht in das Produkt.

Eingeschränkt bedeutet, dass der Stoff erlaubt ist, aber nur unter bestimmten festgelegten Bedingungen. Diese Bedingungen bestehen typischerweise aus einer oder mehreren der folgenden:

• Eine maximale Konzentrationsgrenze
• Eine Beschränkung auf bestimmte Produkttypen (zum Beispiel Leave-on versus Rinse-off)
• Vorgeschriebene Warnhinweise auf dem Etikett
• Anforderungen an Reinheit oder Spezifikation

Ein eingeschränkter Inhaltsstoff, der korrekt innerhalb seiner festgelegten Grenze und Bedingungen verwendet wird, ist konform. Derselbe Inhaltsstoff über dieser Grenze oder in einer Produktkategorie verwendet, für die er nicht freigegeben ist, ist es nicht.

Warum es zu dieser Verwechslung kommt

Ein Teil davon liegt an der Sprache. „Eingeschränkt" klingt im Alltagsgebrauch fast so schwerwiegend wie „verboten", sodass viele es gedanklich zu „sollte man wohl besser nicht verwenden" aufrunden. Dieser Instinkt ist nicht ganz falsch, denn eingeschränkte Inhaltsstoffe verdienen durchaus Vorsicht, aber er überspringt die eigentliche Arbeit, die konkret damit verbundene Bedingung zu prüfen.

Der andere Teil ist, dass beide Kategorien im selben Dokument stehen, manchmal ähnlich formatiert, sodass ein schnelles Überfliegen verwischen kann, in welcher Spalte ein Inhaltsstoff gelandet ist. Wer nach einem bekannten Konservierungsmittelnamen sucht, sieht ihn vielleicht aufgeführt und hört genau dort auf zu lesen, ohne zu bemerken, dass er nur auf 0,5 % in Rinse-off-Produkten eingeschränkt ist, während die eigene Formel eine 2%ige Leave-on-Creme ist.

Ein vereinfachter Vergleich

Einen eingeschränkten Inhaltsstoff richtig durchgehen

Angenommen, Sie verwenden einen Inhaltsstoff, den die Hotlist auf maximal 1 % in Leave-on-Produkten beschränkt. Die Prüfung lautet nicht „steht er auf der Liste, ja oder nein". Es ist eine kurze Abfolge:

1. Bestätigen Sie die exakte Konzentration in Ihrem fertigen Produkt, unter Berücksichtigung etwaiger Lieferantenmischungen, die den Inhaltsstoff als Bestandteil beisteuern
2. Bestätigen Sie, dass Ihre Produktkategorie mit derjenigen übereinstimmt, für die die Einschränkung gilt
3. Bestätigen Sie, ob als Verwendungsbedingung ein bestimmter Warnhinweis auf Ihrem Etikett erforderlich ist
4. Dokumentieren Sie diese Prüfung, denn das ist die Art von Detail, die es wert ist, griffbereit zu haben, falls später einmal eine Frage aufkommt

Wird einer dieser Schritte ausgelassen, wird aus einer technisch eingeschränkten, aber konformen Formel eine nicht konforme, ohne dass es jemand beabsichtigt hätte.

Warum das bei der Einreichung wichtig ist

Wenn Sie eine CNF einreichen, listen Sie Inhaltsstoffe mit ihrem INCI-Namen und ihrer Konzentration auf. Ein eingeschränkter Inhaltsstoff, der genau an oder besorgniserregend nahe an seiner Grenze liegt, wird vom Meldesystem nicht automatisch markiert, so wie es beim Vorhandensein eines verbotenen Inhaltsstoffs der Fall wäre. Die Meldung ist keine Zulassung vor Markteintritt, daher liegt die Verantwortung, Konzentration und Bedingungen korrekt bestimmt zu haben, bei Ihnen, noch bevor Sie überhaupt auf Einreichen klicken.

Das ist im Grunde der ganze Sinn, die beiden Kategorien überhaupt zu trennen. Verboten ist eine Mauer. Eingeschränkt ist eine Regel, die Sie korrekt befolgen müssen, und das beginnt damit, Ihre tatsächlichen Konzentrationen bis auf Inhaltsstoffebene zu kennen, nicht nur einen Namen auf einer Liste wiederzuerkennen.

Wenn Sie eine Formel mit mehreren gleichzeitig eingeschränkten Inhaltsstoffen durcharbeiten, besonders solchen, die über Lieferantenmischungen hereinkommen, bei denen die tatsächliche Konzentration erst noch berechnet werden muss, prüft Cosmetic Comply jeden Inhaltsstoff gegen die aktuellen Verbots- und Einschränkungslisten und markiert alles, was nahe an einer Grenze liegt, mit einem Konfidenzwert, bevor eine menschliche Prüferin es bestätigt, damit nichts Eingeschränktes durchrutscht, nur weil es einfach als „auf der Liste" abgehakt wurde.