Konzentrationsgrenzen

Salicylsäure im Shampoo gegenüber einem Leave-on-Serum

Warum derselbe Salicylsäure-Anteil in einem Kopfhaut-Shampoo unbedenklich sein kann, in einem Leave-on-Gesichtsserum aber riskant ist, und was das für Ihre Anmeldung bedeutet.

Cosmetic Comply Team4 Min. Lesezeit

Eine Herstellerin fragte mich letzte Woche, warum ihr Salicylsäure-Kopfhaut-Shampoo die Prüfung ohne Beanstandung durchlief, während das 2%ige Salicylsäure-Serum ihrer Freundin für zusätzliche Dokumentation markiert wurde. Gleicher Wirkstoff, gleicher INCI-Name, völlig unterschiedliche Prüftiefe. Der Grund liegt in der Kontaktzeit, und das ist eines der klarsten Beispiele dafür, warum Konzentrationsgrenzen bei Kosmetika nie einfach eine isolierte Zahl sind.

Warum die Produktform alles verändert

Salicylsäure ist eine Beta-Hydroxysäure und taucht ständig sowohl in Anti-Schuppen-Shampoos als auch in Akne-Waschgels und Leave-on-Behandlungen auf. Regulierungsbehörden bewerten sie nicht mit einer einzigen starren Obergrenze über alle Produkttypen hinweg. Sie schauen darauf, wie lange der Wirkstoff tatsächlich auf Haut oder Kopfhaut verbleibt, denn genau dieses Zeitfenster der Exposition bestimmt das reale Risiko.

Ein abspülbares Shampoo berührt die Kopfhaut vielleicht zwei bis drei Minuten, bevor es im Abfluss verschwindet. Ein Leave-on-Serum bleibt stundenlang im Gesicht, wird unter Feuchtigkeitscreme und Sonnenschutz geschichtet und täglich erneut aufgetragen. Derselbe Salicylsäure-Anteil verhält sich in diesen beiden Kontexten sehr unterschiedlich, und genau deshalb unterteilen Beschränkungslisten die Grenzwerte häufig nach Produktkategorie, statt Kosmetikchemikern eine einzige Zahl zum Auswendiglernen zu geben.

Wie sich das in der Praxis zeigt

Bei einem Kopfhaut-Shampoo konzentrieren sich die Fragen eines Prüfers meist auf Folgendes:

  • Ob das Produkt bei normaler Anwendung wirklich abgespült wird und nicht als Maske einwirken gelassen wird
  • Ob die Gebrauchsanweisung auf dem Etikett eine kurze Kontaktzeit unterstützt
  • Ob die Konzentration innerhalb der Obergrenze liegt, die in Ihrem Zielmarkt für abspülbare Produkte gilt

Bei einem Leave-on-Serum liegt die Messlatte höher:

  • Niedrigere typische Konzentrationsobergrenzen, weil die Exposition durchgehend ist
  • Mehr Aufmerksamkeit darauf, ob ein Warnhinweis oder eine Gebrauchsanweisung auf dem Etikett nötig ist
  • Je nach Marktvorschriften manchmal die Vorgabe, dass das Produkt nicht für Kinder beworben werden darf

Das gilt nicht nur für Salicylsäure. Dieselbe Logik der Trennung zwischen abspülbar und Leave-on finden Sie auch bei anderen Peeling-Säuren und mehreren Konservierungsstoffen. Es lohnt sich, sich anzugewöhnen, immer zu fragen: „Wie lange bleibt das eigentlich auf der Haut?", bevor Sie annehmen, dass ein Prozentsatz, der in einem Produkt funktioniert hat, sich problemlos auf ein anderes übertragen lässt.

Ein einfacher Vergleich

Faktor Abspülbares Shampoo Leave-on-Serum
Typische Kontaktzeit 1 bis 3 Minuten Stunden, täglich erneut aufgetragen
Prüftiefe der Konzentration In der Regel großzügiger In der Regel strenger
Wahrscheinlichkeit eines Warnhinweises Niedriger Höher, je nach Markt
Von Prüfern verlangte Dokumentation Gebrauchsanweisung, die die Abspülbarkeit bestätigt Sicherheitsnachweis für dauerhafte Exposition

Die genauen zahlenmäßigen Obergrenzen variieren je nach Markt und ändern sich im Lauf der Zeit. Behandeln Sie jeden konkreten Prozentsatz, den Sie irgendwo gesehen haben, deshalb als Ausgangspunkt zur Überprüfung, nicht als feste Regel, auf der Sie eine Formel aufbauen. Die Cosmetic Ingredient Hotlist von Health Canada ist die maßgebliche Quelle für Konzentrations- und Warnhinweisbedingungen in Kanada, und die sicherste Gewohnheit ist, sie für den konkreten Produkttyp, den Sie gerade auf den Markt bringen, jedes Mal neu zu prüfen, statt sich darauf zu verlassen, was bei einem ähnlichen Produkt letztes Jahr funktioniert hat.

Wo Hersteller stolpern

Der häufigste Fehler ist, einen Formel-Prozentsatz aus einem Shampoo einfach in ein Serum zu übernehmen, weil es „derselbe Wirkstoff" ist. Es ist aber nicht dasselbe Risikoprofil. Prüfer stellen bei einer Leave-on-Version nicht willkürlich mehr Fragen. Sie wenden dieselbe Logik an wie ein Toxikologe: Dosis mal Expositionszeit ergibt die tatsächliche Belastung, und ein Shampoo und ein Serum liefern nicht dieselbe Dosis über dieselbe Zeit.

Die zweite Falle ist die Annahme, Ihr Produkt gelte automatisch als abspülbar, nur weil Sie es auf dem Etikett als „Waschgel" bezeichnen. Wenn Ihre Anwendungshinweise lauten „5 Minuten einwirken lassen, dann abspülen", kommt das funktional einer Leave-on-Exposition näher als kurzem Einschäumen und Abspülen, und ein sorgfältiger Prüfer wird das bemerken.

Die Dokumentation richtig aufsetzen

Wenn Sie ein Kopfhaut- oder Gesichtsprodukt mit Salicylsäure formulieren, führen Sie eine klare Aufzeichnung Ihres beabsichtigten Verwendungszwecks, Ihrer Anwendungshinweise, so wie sie später auf dem Etikett stehen werden, und Ihrer Quelle für die Konzentrationsgrenze, auf die Sie sich stützen. Diese Nachweiskette ist wichtiger, als man denkt, wenn eine Formel noch einmal genauer geprüft wird.

Genau solche Feinheiten soll der Screening-Schritt von Cosmetic Comply erfassen. Er gleicht Ihre Zutatenliste und den angegebenen Produkttyp mit den aktuellen Hotlist-Bedingungen ab, markiert alles, was vor der Anmeldung genauer betrachtet werden sollte, und lässt einen echten Prüfer das Ergebnis bestätigen, bevor die Meldung hinausgeht. Er ersetzt nicht Ihr eigenes Urteilsvermögen darüber, wie Ihr Produkt tatsächlich verwendet wird, aber er erkennt die kategorieabhängigen Grenzwerte, die man leicht übersieht, wenn man schnell vorankommen will.

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