Eine Breitband-Konservierungsmittel-Mischung prozentual aufschlüsseln

Du hast eine Konservierungsmittel-Mischung gekauft, sie mit 1 % eingesetzt, und jetzt sitzt du vor einem CNF-Formular, das INCI-Namen und Konzentrationen einzeln verlangt. Die Mischung selbst ist kein INCI-Eintrag. Sie ist ein Gemisch, meist aus zwei bis vier konservierenden Wirkstoffen plus vielleicht einem Lösungsmittel, und Health Canada will jeden einzelnen davon mit seinem eigenen Prozentsatz aufgeschlüsselt sehen.

Das bringt viele ins Straucheln, also rechnen wir es an einem realistischen Beispiel einmal konkret durch.

Warum die Mischung nicht als eine Zeile aufgeführt werden kann

Breitband-Konservierungsmittel-Mischungen sind gerade deshalb beliebt, weil sie Wirkstoffe kombinieren, die unterschiedliche mikrobielle Lücken abdecken, Bakterien, Hefen, Schimmel, und das bei niedrigeren Konzentrationen, als ein einzelner Wirkstoff allein bräuchte. Eine typische Mischung listet auf ihrem technischen Datenblatt etwa Phenoxyethanol, Caprylyl Glycol und eine kleine Menge einer dritten, stabilisierenden Komponente auf. Jede davon hat ihre eigene CAS-Nummer und möglicherweise ihren eigenen Eintrag oder ihre eigene Grenze auf der Cosmetic Ingredient Hotlist. Phenoxyethanol trägt in manchen Märkten eine besondere Einschränkung, deshalb muss Health Canada es einzeln sehen, nicht versteckt hinter einem Handelsnamen.

Handelsnamen kommen nie in die Meldung. Das ist eine feste Regel. Egal was auf der Flasche steht, du übersetzt es in INCI-Namen, bevor es die CNF überhaupt berührt.

Die Rechnung, Schritt für Schritt

Angenommen, das Datenblatt deines Lieferanten gibt für die Mischung an:

• 70 % Phenoxyethanol
• 20 % Caprylyl Glycol
• 10 % Wasser (oder ein anderer Träger, manchmal als „Rest" angegeben)

Und du setzt diese Mischung mit 1 % in deiner fertigen Lotion ein.

Um die tatsächliche Konzentration jeder Komponente in deinem Produkt zu ermitteln, multiplizierst du den Anteil der Komponente an der Mischung mit deinem Einsatzniveau:

Komponente (INCI)	Anteil an der Mischung	Einsatzniveau der Mischung	Tatsächliche Konzentration im Produkt
Phenoxyethanol	70 %	1 %	0,70 %
Caprylyl Glycol	20 %	1 %	0,20 %
Water/Aqua	10 %	1 %	0,10 %

Die Rechnung ist einfach: Komponentenanteil mal Gesamteinsatzniveau, geteilt durch 100, wenn du mit ganzen Zahlen statt mit Dezimalzahlen arbeitest. Eine 70-Prozent-Komponente bei einem Einsatzniveau von 1 % wird zu 0,7 % des fertigen Produkts. Das ist die Zahl, die auf die CNF gehört, nicht die 1-Prozent-Angabe der Mischung und auch nicht die interne 70-Prozent-Angabe der Mischung.

Wo es häufig schiefgeht

Der häufigste Fehler ist, das Einsatzniveau der Mischung (1 %) unter dem Handelsnamen der Mischung zu melden, was Health Canada nicht verarbeiten kann, weil das kein Inhaltsstoff ist. Der zweithäufigste Fehler ist, den internen Mischungsanteil (70 %) so zu melden, als wäre das die Konzentration im fertigen Produkt. Beides ist falsch. Du brauchst die durchmultiplizierte Zahl.

Ein enger dritter Fehler: die Wasser- oder Trägerzeile ganz zu vergessen. Manche Anmelder gehen davon aus, dass Verdünnungsmittel nicht offengelegt werden müssen, weil es „nur Wasser" ist. Aqua wird trotzdem aufgeführt, es ist ein völlig normaler INCI-Eintrag, du willst nur nicht, dass er fehlt und deine Prozentangaben in der gesamten Formel am Ende nicht auf 100 % summieren.

Was, wenn das Datenblatt einen Bereich statt einer festen Aufteilung angibt

Manche Lieferanten schreiben „60 bis 75 % Phenoxyethanol" statt einer einzelnen Zahl. In diesem Fall hast du zwei vernünftige Optionen: den Mittelwert für deine Berechnung verwenden und das vermerken, oder den Lieferanten nach dem genauen Chargenverhältnis fragen, wenn deine Rezeptur dafür empfindlich ist (das spielt vor allem eine Rolle, wenn etwas nahe an einer Hotlist-Grenze liegt). Für ein Konservierungsmittel, das deutlich unter jeder Einschränkungsgrenze liegt, reicht der Mittelwert in der Regel aus und hält deine Unterlagen konsistent.

Vergiss die eigentliche Hotlist-Prüfung nicht

Sobald du deine tatsächlichen Prozentsätze je Inhaltsstoff hast, prüfe jeden einzeln gegen die Cosmetic Ingredient Hotlist, nicht die Mischung als Ganzes. Phenoxyethanol hat in Kanada eine bekannte Einschränkungsgrenze, und wenn deine Rechnung für das fertige Produkt dich nahe an diese Grenze bringt, willst du das vor der Meldung wissen, nicht erst, nachdem eine CN-Nummer zur Überprüfung markiert wurde. Caprylyl Glycol ist im Allgemeinen weniger eingeschränkt, bekommt aber trotzdem seine eigene Zeile und seine eigene Prüfung.

Wenn du auch für die EU formulierst oder irgendwann in den USA listen willst, denk daran, dass diese gleiche Aufschlüsselungsübung auch dort gilt, nur gegen andere Beschränkungslisten (die Äquivalente zu EU-Anhang III/V, oder die eigene Liste der FDA, sobald die MoCRA-Substantiierung ins Spiel kommt). Die Rechnung ändert sich nicht, nur die Referenzliste.

Das ist genau die Art von sich wiederholendem, fehleranfälligem Schritt, der sich über ein Dutzend Artikel hinweg von Hand leicht vermasseln lässt. Cosmetic Comply erweitert Lieferantenmischungen automatisch und führt die Prozentsätze bis zu jeder einzelnen INCI-Komponente mit ihrer CAS-Nummer weiter, sodass die Multiplikation und die Hotlist-Prüfung zusammen erfolgen, statt als zwei getrennte manuelle Durchgänge. Es ist derzeit für den Meldeschritt in Kanada gebaut, mit den USA, der EU und Australien in Vorbereitung.

Welches Tool oder welche Tabelle du auch verwendest, die zugrunde liegende Regel bleibt einfach: Jede Komponente bekommt ihre eigene Zeile, ihren eigenen tatsächlichen Prozentsatz und ihre eigene Prüfung. Der Name der Mischung ist nur die Verpackung.