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Haltbarkeit oder Symbol für die Verwendungsdauer nach Öffnung: Was gehört auf Ihr Etikett

Die Haltbarkeit im geschlossenen Behälter und das PAO-Tiegelsymbol beantworten unterschiedliche Fragen, und sie zu verwechseln schafft zwei getrennte Probleme.

The Compliance Desk4 Min. Lesezeit

Ein Maker fragte uns kürzlich, ob seine Feuchtigkeitscreme „das Ablaufdatum-Ding oder das Tiegel-Ding" brauche. Beides, wie sich herausstellt, oder keines von beidem, oder eines, aber nicht das andere, ganz abhängig davon, was Ihre Stabilitätsdaten tatsächlich zeigen. Das sind zwei verschiedene Informationen, die zwei verschiedene Fragen beantworten, und es lohnt sich, genau zu sein, welche Ihr Produkt braucht.

Zwei Fragen, nicht eine

Die Haltbarkeit im geschlossenen Behälter beantwortet: Wie lange bleibt dieses Produkt sicher und wirksam, während es versiegelt und unberührt ist, bevor der Kunde es überhaupt öffnet? Das ist die Zahl, die an ein Ablaufdatum oder eine „mindestens haltbar bis"-Angabe gebunden ist, und sie stammt aus echter Stabilitätsprüfung unter Lagerbedingungen, die Sie verteidigen können, falls jemand jemals fragt.

Die Verwendungsdauer nach Öffnung (Period After Opening, PAO), dargestellt als kleines Symbol eines offenen Tiegels mit einer Zahl wie „12M" oder „6M" darin, beantwortet eine völlig andere Frage: Sobald Luft, Finger und tägliche Nutzung mit dem Produkt in Wechselwirkung treten, wie lange bleibt es in gutem Zustand? Es geht darum, was nach dem Öffnen der Versiegelung passiert, nicht davor.

Ein Produkt kann ausgezeichnete Stabilität im geschlossenen Behälter und eine kurze PAO-Angabe haben, oder umgekehrt. Sie sind keine Ersatzwerte füreinander.

Wann Sie was brauchen

Nicht jedes Produkt braucht ein PAO-Symbol. Wenn Ihre Stabilitäts- und Konservierungsbelastungsprüfung zeigt, dass das Produkt nach dem Öffnen unbegrenzt stabil bleibt, oder wenn das Verpackungsformat praktisch kein Expositionsrisiko bedeutet (eine Pumpe, die nie Luft oder Finger mit dem Produkt in Kontakt bringt, zum Beispiel, oder ein Einwegsachet), gilt ein PAO-Symbol möglicherweise nicht. In diesen Fällen erledigt die Haltbarkeit im geschlossenen Zustand oder das Ablaufdatum die Kennzeichnungsarbeit allein.

Umgekehrt brauchen manche Produkte tatsächlich kein festes Ablaufdatum, wenn Ihre Daten eine langfristige Stabilität im geschlossenen Zustand belegen, aber sie brauchen trotzdem eine PAO-Angabe, weil nach dem Öffnen das Kontaminationsrisiko oder der Wirkstoffabbau schneller einsetzt, als die Haltbarkeit allein vermuten ließe.

Eine grobe Orientierung:

Situation Wahrscheinlicher Bedarf
Wasserfreies Produkt, keine Wasseraktivität, versiegelte Tube PAO eventuell, Ablaufdatum eventuell nicht erforderlich
Wasserbasierte Emulsion im Tiegel, wiederholt geöffnet Sowohl PAO als auch Aufmerksamkeit für Haltbarkeit im geschlossenen Zustand
Einweg- oder Einzeldosisverpackung Keines von beidem, oder nur Haltbarkeit
Pumpe oder luftlose Spenderverpackung mit minimaler Luftexposition Hängt von Ihren Stabilitätsdaten ab, könnte beides sein

Die Antwort führt immer zurück zu Ihrer tatsächlichen Prüfung, nicht zu einer Faustregel, die vom Etikett einer anderen Marke abgeschrieben wurde.

Woher die Zahlen tatsächlich kommen

Keine der beiden Zahlen ist eine Vermutung oder ein Branchenstandard, den Sie von einem ähnlichen Produkt übernehmen dürften. Beide sollten auf Stabilitätsprüfungen zurückgehen, die Sie beauftragt oder durchgeführt haben, idealerweise gestützt durch einen Konservierungswirksamkeits- oder Belastungstest für wasserhaltige Produkte. Wenn Sie Ihr Konservierungssystem, Ihre Duftstoffmenge oder Ihr Verpackungsmaterial geändert haben, ist Ihre alte PAO-Zahl möglicherweise nicht mehr gültig, selbst wenn sich sonst nichts an der Formel geändert hat. Verpackung spielt hier eine größere Rolle, als man erwartet: Ein Tiegel, in den täglich Finger getaucht werden, baut sich anders ab als eine Pumpe, die das Produkt zwischen den Anwendungen luftdicht hält.

Wenn Sie diese Daten noch nicht haben, ist das ein normaler Punkt früh in der Produktentwicklung, aber es bedeutet, dass Sie kein PAO-Symbol mit einer Zahl drucken sollten, die Sie von einem ähnlichen Produkt auf dem Markt übernommen haben. Diese Zahl ist eine spezifische Aussage über Ihre Formel in Ihrer Verpackung, und sie muss durch Ihre eigenen Daten oder die eines Labors gestützt sein.

Was schiefgeht, wenn diese verwechselt werden

Der häufigste Fehler ist, das PAO-Symbol als dekorativ zu behandeln, als etwas, das jedes „professionell aussehende" Kosmetiketikett haben sollte, unabhängig davon, ob die Daten es stützen. Maker kleben ein 12M-Tiegelsymbol auf ein Produkt, weil es glaubwürdig aussieht, ohne je einen Test durchgeführt zu haben, der ihnen sagen würde, ob 12 Monate auch nur annähernd zutreffen. Wenn eine Behörde oder eine Kundenbeschwerde jemals auf ein Produkt zurückgeführt wird, das lange vor seiner gedruckten PAO-Angabe verdorben ist, ist genau diese Diskrepanz zwischen Etikettenaussage und Realität das, was Aufmerksamkeit auf sich zieht.

Der zweite häufige Fehler ist, die beiden bei der Meldung an eine Behörde zu verwechseln. Auf einer Cosmetic Notification Form von Health Canada zählt Ihre Inhaltsstoffliste und die Konzentrationen, nicht Ihr PAO-Symbol, aber Ihre umfassendere Sicherheits- und Stabilitätsdokumentation sollte intern konsistent sein mit dem, was Sie auf die Verpackung drucken. Wenn Ihre Akte etwas anderes sagt als Ihr Etikett, ist das eine Diskrepanz, die es wert ist, behoben zu werden, bevor sie je erfragt wird.

Lassen Sie zuerst Ihre eigene Stabilitäts- und PAO-Prüfung durchführen, dann folgt das Etikett den Daten. Cosmetic Comply führt selbst keine Stabilitätsprüfungen durch, aber wenn Sie Ihre Inhaltsstoffliste und Konzentrationen für eine kanadische Meldung zusammenstellen, macht eine an einem Ort organisierte Dokumentation es viel einfacher, Ihre Etikettenaussagen und Ihre Meldung miteinander konsistent zu halten.

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