Proveedores y SDS

Cómo leer la SDS de una mezcla de conservantes cosméticos

Un ejemplo práctico de cómo extraer varios activos conservantes y sus porcentajes reales de una sola SDS de proveedor.

The Compliance Desk4 min de lectura

Las mezclas de conservantes son donde muchos declarantes primerizos tropiezan, porque el nombre comercial en el tambor casi nunca te dice qué contiene realmente. Algo vendido como "Conservante XYZ" puede ser dos, tres o incluso cuatro ingredientes activos suspendidos en un vehículo, y tu notificación necesita cada uno de ellos listado por su nombre INCI a su concentración real en tu producto terminado. La SDS es donde vas a desenredar eso.

Empieza por la Sección 3

La Sección 3 de una SDS de 16 secciones es Composición/Información sobre los Ingredientes, y para una mezcla, esta es la sección que más importa. Una entrada típica podría verse algo así:

Componente Número CAS Concentración en la mezcla
Phenoxyethanol 122-99-6 80-90%
Ethylhexylglycerin 70445-33-9 8-12%
Water (Aqua) 7732-18-5 Resto

Fíjate en los rangos. Los proveedores a menudo dan una banda en lugar de un número exacto, en parte para proteger su formulación y en parte porque las mezclas tienen una variación normal de lote a lote. Eso está bien para la SDS, pero querrás pedirle al proveedor un número más ajustado, o al menos confirmar qué extremo del rango usar, cuando estés completando tu propia notificación.

El cálculo que realmente necesitas hacer

Supongamos que tu fórmula requiere un 1.0% de esta mezcla de conservantes. No declaras "1.0% Conservante XYZ". Declaras los componentes reales con su nombre INCI a su concentración verdadera en tu producto terminado, lo que significa multiplicar el nivel de uso de la mezcla por la participación de cada componente dentro de ella.

Usando el punto medio de los rangos anteriores (85% y 10%):

  • Phenoxyethanol: 1.0% x 0.85 = 0.85% en tu producto terminado
  • Ethylhexylglycerin: 1.0% x 0.10 = 0.10% en tu producto terminado
  • Water: insignificante, ya contabilizada como parte de tu fase acuosa total

Este es el cálculo que más tropieza a la gente en una primera declaración. Es fácil ver "1% de la mezcla" y suponer que ese es el número que va en el formulario, cuando en realidad cada componente necesita su propia línea con su propio porcentaje verdadero.

Por qué esto importa más allá del papeleo

Phenoxyethanol tiene un límite de uso ampliamente reconocido en productos cosméticos terminados, y distintos mercados tienen sus propias listas de ingredientes restringidos que fijan límites ingrediente por ingrediente. Si solo estás siguiendo "1% de la mezcla" sin desglosar el porcentaje real de phenoxyethanol, no tienes manera de saber si te acercas a un límite, especialmente si también usas phenoxyethanol en otra parte de la misma fórmula, digamos en un vehículo de fragancia separado u otro aditivo mezclado. Las concentraciones de cada fuente del mismo ingrediente deben sumarse.

Cuidado con las discrepancias en el nombre INCI

Algunos documentos SDS, especialmente de proveedores más pequeños o extranjeros, usan nombres químicos o jerga comercial en la Sección 3 en lugar del nombre INCI estandarizado. "2-Phenoxyethanol" y "Phenoxyethanol" son lo mismo, pero si copias la redacción de la SDS textualmente en una notificación, puedes terminar con un nombre que un revisor no reconozca como coincidente con el diccionario INCI. Siempre verifica el número CAS contra el nombre INCI, ya que el número CAS es el ancla más confiable cuando la redacción varía.

Cuando la SDS no te da suficiente

A veces la SDS de un proveedor lista un componente solo como "mezcla conservante propietaria" sin ningún desglose útil, especialmente si una fórmula está protegida como secreto comercial. Cuando eso ocurre, necesitas volver directamente al proveedor y pedir un desglose completo de composición para fines de declaración regulatoria. Los proveedores de ingredientes serios esperan esta solicitud y suelen tener un documento estándar listo, a veces llamado declaración regulatoria o ficha de divulgación completa, separado de la SDS misma.

Conserva el rastro documental

Una vez que hayas hecho este cálculo para una mezcla, guárdalo. Si alguna vez ajustas tu fórmula, aunque sea ligeramente, tener ya calculados los componentes expandidos de la mezcla te ahorra rehacer el trabajo desde cero. Esta es una de las áreas donde una herramienta construida específicamente para este trabajo demuestra su valor. Cosmetic Comply expande las mezclas de proveedores en sus nombres INCI y números CAS de forma automática, y arrastra los porcentajes, de modo que una mezcla como la de arriba no tiene que calcularse a mano cada vez que tocas la fórmula.

¿LISTO PARA PRESENTAR?

Envíanos tus ingredientes y nosotros nos encargamos del resto

Un breve formulario de admisión es todo lo que necesitas para empezar. Cada ingrediente se verifica contra las listas de prohibidos y restringidos de tu mercado, luego presentamos tu notificación y te entregamos un número que puedes rastrear.

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