Comprendre les chiffres de pureté et de dosage sur un CoA

Vous ouvrez un certificat d'analyse de votre fournisseur d'acide citrique et vous voyez « Dosage : 99,5-100,5 % » à côté de « Pureté : 99,8 % » sur la même page, et il est tentant de traiter ces deux chiffres comme la même chose portant des étiquettes différentes. Ils sont liés, mais ils ne sont pas identiques, et les confondre peut discrètement fausser le calcul de votre formule sans que vous vous en aperceviez avant qu'un problème apparaisse dans le produit fini.

Le dosage est un résultat de test mesuré, la pureté est souvent la spécification

Le dosage est le résultat réel d'un test analytique précis effectué sur ce lot particulier, généralement par titration, HPLC ou une méthode quantitative similaire selon la substance. Il vous indique : ce lot, testé de cette manière, à cette date, a donné ce pourcentage de substance active.

La pureté, telle qu'elle apparaît sur un CoA, est souvent la plage de spécification à laquelle le fournisseur s'engage pour la matière en général, la bande acceptable dans laquelle un lot doit se situer pour être conforme. Parfois un CoA indique les deux parce que le résultat de dosage et la spécification de pureté répondent à des questions légèrement différentes : qu'avons-nous mesuré par rapport à qu'avons-nous promis.

La distinction compte parce que les résultats de dosage testent de vrais lots par rapport à une spécification de pureté. Un lot avec un dosage de 99,5 % par rapport à une spécification de pureté de 98,0 % à 102,0 % passe confortablement. Le même dosage de 99,5 % par rapport à une spécification plus serrée de 99,0 % à 101,0 % reste conforme, mais avec beaucoup moins de marge. Si vous formulez près d'une limite réglementaire, savoir quel chiffre est le résultat de test en direct et lequel est la plage d'acceptation vous indique la variabilité à laquelle vous attendre d'un lot à l'autre.

Pourquoi cela compte pour la concentration de votre produit fini

Si votre CoA indique que la teneur active de votre agent de conservation est de 99 % plutôt que les 100 % que vous supposiez, et que vous dosez cet agent de conservation tout juste au maximum restreint, cet écart de 1 % n'est pas négligeable. Multipliez-le sur une matière première qui constitue une part importante de votre formule et l'erreur s'accumule. C'est la même logique qui s'applique aux mélanges fournisseurs en général : vous ne pouvez pas simplement lire un pourcentage d'utilisation sur une étiquette, vous devez connaître la concentration réelle de la substance qui vous intéresse à l'intérieur de ce que vous ajoutez.

Lire un CoA comme un formulateur, pas seulement le classer

Quelques champs qui méritent d'être réellement lus plutôt que survolés :

• Dosage/Pureté : la teneur active, comme couvert ci-dessus
• Apparence : description physique, utile pour repérer un mauvais envoi avant même d'ouvrir le baril
• Perte au séchage / teneur en humidité : compte pour les poudres, puisque la teneur en eau affecte votre véritable pourcentage de matières solides
• Métaux lourds, limites microbiennes : spécifications pertinentes pour la sécurité, particulièrement pour les matières premières naturelles ou botaniques
• Numéro de lot : relie le CoA à la matière précise que vous avez en main, pas à une fiche technique générique

CoA contre SDS, une confusion courante

Vaut la peine de bien séparer : un certificat d'analyse n'est pas une fiche de données de sécurité. Une SDS comporte 16 sections normalisées, la section 3 listant la composition, et elle existe pour la manutention et la communication des dangers. Un CoA existe pour confirmer qu'un lot précis répond à une spécification de qualité précise. Vous avez besoin des deux documents pour une matière première sérieuse, et ils servent des fins différentes, alors ne traitez pas l'un comme un substitut de l'autre lorsqu'un fournisseur ne vous en envoie qu'un et que vous avez besoin de l'autre pour vos dossiers.

Que faire quand les chiffres ne correspondent pas à vos attentes

Si un résultat de dosage arrive en dehors de ce que vous attendiez, ne le moyennez pas simplement ou ne présumez pas que c'est assez proche. Recalculez le pourcentage actif réel de votre formule en utilisant la valeur de dosage réelle, pas le 100 % nominal auquel beaucoup de gens se rabattent par défaut lorsqu'un chiffre précis n'est pas en tête. Pour tout ce qui se situe près d'une restriction de la Liste critique, ce recalcul n'est pas optionnel, c'est la différence entre un dépôt conforme et un dépôt bâti sur une supposition.

Le filtrage des ingrédients de Cosmetic Comply fonctionne à partir des concentrations que vous entrez réellement, alors lui fournir le pourcentage réel ajusté selon le dosage plutôt qu'une supposition arrondie vous donne un résultat de filtrage qui reflète votre formule réelle, pas une version idéalisée de celle-ci.