Comment fonctionnent les plages de concentration sur un CNF de Santé Canada

Quelque part au milieu du remplissage d'un formulaire de notification cosmétique, la plupart des fabricantes tombent sur le même petit moment de doute : le formulaire demande une concentration pour chaque ingrédient, mais votre huile parfumée est à 0,98 %, et vous regardez une fourchette qui commence à 1 %. Est-ce qu'on arrondit vers le haut ? Vers le bas ? On choisit la fourchette du dessous ? Ça a l'air d'un détail technique, mais ça vaut la peine de bien faire les choses, parce que tout l'intérêt du champ de concentration est d'indiquer à Santé Canada ce qui se trouve réellement dans le flacon.

Pourquoi le CNF utilise des plages, pas seulement des chiffres exacts

Le formulaire de notification cosmétique permet de divulguer la concentration d'un ingrédient soit comme un pourcentage exact, soit comme une plage, en grande partie parce que les formules exactes varient légèrement d'un lot à l'autre, et parce que certaines marques préfèrent ne pas divulguer un pourcentage exact et exclusif tout en donnant au régulateur une estimation utilisable. Les plages sont une façon légitime et acceptée de notifier, à condition que la plage choisie contienne réellement la concentration réelle de l'ingrédient.

Les plages existent sous forme de fourchettes fixes, pas quelque chose que vous définissez vous-même. Vous sélectionnez la fourchette qui contient correctement le niveau d'utilisation réel de votre ingrédient dans le produit fini.

Où les gens se trompent

L'erreur n'est habituellement pas de choisir la mauvaise fourchette par confusion. C'est habituellement l'un de ces cas :

• Arrondir dans le mauvais sens. Si votre concentration réelle est de 0,98 % et que la limite de la fourchette est exactement à 1 %, vous sélectionnez la fourchette qui contient 0,98 %, pas celle qui commence à 1 %, même si ça semble assez proche pour arrondir vers le haut.
• Utiliser un chiffre périmé. Une fabricante calcule le pourcentage une fois pendant la formulation, puis ajuste la recette plus tard (un peu plus d'huile essentielle pour renforcer le parfum, par exemple) et ne recalcule jamais avant le dépôt.
• Confondre la concentration de la matière première avec celle de l'actif. Si vous utilisez une teinture diluée ou un mélange de fournisseur, le pourcentage qui compte pour le CNF est la concentration réelle de l'ingrédient dans votre produit fini, pas la concentration de la matière première telle qu'elle est arrivée du fournisseur. Une dilution à 10 % utilisée à 5 % de votre formule place l'ingrédient réel à 0,5 %, pas à 5 % ni 10 %.
• Oublier de mettre à jour la plage après une reformulation. Si vous modifiez votre formule suffisamment pour faire basculer un ingrédient dans une autre fourchette, c'est un changement qui mérite un nouveau dépôt, pas quelque chose à laisser sur l'ancienne notification.

Un exemple concret

Disons que vous notifiez un beurre corporel contenant du beurre de karité, un mélange de conservateurs et une huile parfumée.

Ingrédient	Niveau d'utilisation de la matière première	Concentration réelle dans le produit fini	Fourchette à sélectionner
Beurre de karité (Butyrospermum Parkii Butter)	Utilisé pur à 15 %	15 %	Fourchette contenant 15 %
Mélange de conservateurs (10 % d'actif dans le mélange, utilisé à 8 % de la formule)	Mélange à 8 % de la formule	0,8 % d'actif	Fourchette contenant 0,8 %, pas 8 %
Huile parfumée	Utilisée à 0,98 % de la formule	0,98 %	Fourchette juste en dessous de la barre de 1 %

La ligne du conservateur est celle que les gens manquent le plus souvent. Le chiffre sur l'étiquette du fût du fournisseur (10 % d'actif) n'est pas ce qui va sur votre dépôt. Ce qui va sur votre dépôt, c'est ce que ce conservateur représente réellement dans votre pot fini, une fois la multiplication faite.

Pourquoi cela compte vraiment, pas seulement comme une formalité administrative

Santé Canada utilise le CNF comme un système de notification, ce qui signifie que c'est un registre de ce qui est sur le marché plutôt qu'une porte d'approbation préalable. Mais ce registre n'est utile que s'il est exact. Si votre huile parfumée est réellement près d'un seuil qui affecte la divulgation d'allergènes (les règles canadiennes sur les allergènes de parfum appliquent des seuils de 0,001 % dans les produits sans rinçage et de 0,01 % dans les produits à rincer), se tromper de fourchette de concentration pourrait signifier qu'une exigence de divulgation est complètement manquée, pas seulement une incohérence administrative.

C'est aussi tout simplement une bonne pratique pour vos propres dossiers. Si vous devez un jour déposer une modification parce qu'un fournisseur change le pourcentage d'actif de son mélange de conservateurs, avoir des calculs de concentration exacts dès le départ rend cette mise à jour rapide plutôt qu'un recalcul complet à partir de zéro.

Faire les calculs correctement sans tout refaire à la main chaque fois

C'est l'une des parties les plus mécaniques du dépôt : multiplier les pourcentages de mélange, convertir les chiffres du fournisseur en concentrations réelles du produit fini, et choisir la bonne fourchette, et c'est aussi l'un des endroits où un petit glissement arithmétique se transforme le plus facilement en dépôt inexact. Cosmetic Comply poursuit automatiquement le calcul des pourcentages lorsqu'il décompose un mélange de fournisseur en ses vrais composants, de sorte que la concentration qui se retrouve sur votre notification reflète ce qui est réellement dans le produit fini, pas ce qui est imprimé sur l'étiquette du fût. Si vous déposez directement et qu'un chiffre se trouve exactement à la limite d'une fourchette, ça vaut la peine de vérifier auprès des lignes directrices actuelles de Santé Canada sur le CNF avant de soumettre.