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Pourquoi ajouter de l'eau fait grimper votre facture de tests

Comment l'introduction d'eau dans une formule anhydre change les besoins de conservation et met en jeu les tests de mise à l'épreuve et le travail de stabilité.

The Compliance Desk5 min de lecture

Vous vendez une barre de lotion solide depuis un an sans aucun conservateur, et maintenant vous voulez lancer une version fouettée plus légère avec du jus d'aloès mélangé dedans, et soudainement votre fournisseur pose des questions sur les tests de mise à l'épreuve et votre coût de production vient de grimper avant même que vous ayez vendu une seule unité. C'est l'un des sauts les plus prévisibles dans la gamme de produits d'une fabricante, et il prend les gens au dépourvu presque à chaque fois.

L'eau, c'est là que vivent les microbes

Un produit anhydre, c'est-à-dire sans eau libre, comme une barre de lotion solide, un baume à lèvres, ou un sérum à base d'huile, est naturellement hostile à la croissance microbienne. Les bactéries, les moisissures et les levures ont besoin d'eau disponible pour se multiplier, et s'il n'y en a pratiquement aucune dans la formule, ce risque reste faible même sans système conservateur dédié, même si « faible » n'est pas la même chose que « zéro » et que les bonnes pratiques de fabrication comptent quand même.

Au moment où vous introduisez de l'eau, et cela inclut le jus d'aloès, l'hydrolat floral, les infusions de tisane, ou l'eau pure elle-même, vous avez créé un environnement où les microbes peuvent réellement croître. C'est vrai même à des pourcentages assez faibles. Un ajout de 5 pour cent de jus d'aloès dans une formule autrement à base d'huile suffit encore à représenter assez d'eau libre pour changer le profil de risque de tout le produit.

Ce qui découle réellement de ce changement

Le choix du conservateur devient non facultatif. Une formule contenant de l'eau nécessite un système conservateur efficace, choisi pour agir contre l'éventail d'organismes pertinents pour votre type de produit et la façon dont il est utilisé, comme s'il s'agit d'un produit en pot touché avec les doigts à répétition, ce qui introduit plus de possibilités de contamination qu'un produit distribué par pompe.

Le test de mise à l'épreuve devient la façon honnête de confirmer que ça fonctionne. Un test de mise à l'épreuve du conservateur, parfois appelé test d'efficacité du conservateur, introduit délibérément des organismes d'essai standard dans un échantillon de votre formule finie réelle et mesure si le système conservateur les réduit sur une période donnée. Ce n'est pas une formalité, c'est la seule vraie façon de savoir si votre conservateur choisi et sa concentration font réellement le travail dans votre formule précise, puisque l'efficacité d'un conservateur dépend fortement de la formule entière, pas seulement du conservateur isolé.

Le test de stabilité mérite aussi un examen plus long. Les formules contenant de l'eau sont plus sujettes à l'instabilité physique dans le temps, comme la séparation, la dérive du pH, ou les changements de texture, en plus de la question microbienne. Les tests de stabilité à diverses températures sur une période prolongée vous donnent des données réelles sur la durée de conservation plutôt qu'une supposition.

Le pH devient quelque chose que vous devez réellement mesurer et contrôler. La plupart des systèmes conservateurs ne fonctionnent efficacement que dans une plage de pH précise. Ajouter des ingrédients à base d'eau peut faire dévier le pH d'une formule de là où vous l'attendez, ce qui explique en partie pourquoi un ajusteur de pH comme l'acide citrique apparaît si souvent dans les formules contenant de l'eau, même à une fraction de pour cent.

Pourquoi cela se traduit par un coût, pas seulement une étape de formulation

Les tests de mise à l'épreuve du conservateur et les tests de stabilité coûtent tous deux de l'argent et prennent du temps, typiquement des semaines plutôt que des jours, et c'est la partie qui surprend les fabricantes qui passent d'une gamme anhydre simple à des produits à base d'eau. Ce n'est pas que la réglementation exige soudainement quelque chose de nouveau de vous en tant que venderesse, c'est que fabriquer un produit contenant de l'eau qui soit véritablement sécuritaire exige ce type de vérification en pratique, et sauter cette étape signifie vendre quelque chose dont vous n'avez pas réellement confirmé la stabilité face à la croissance microbienne.

Un cadre de décision approximatif

Type de formule Conservateur nécessaire Test de mise à l'épreuve justifié
Solide, entièrement anhydre (baume à lèvres, barre de lotion solide) Généralement non requis Généralement faible priorité
Anhydre avec humectants attirant l'eau à l'état de traces seulement Au cas par cas Vaut la peine d'être évalué
Toute formule avec eau libre, jus, hydrolat, ou infusion de tisane Oui Oui
Émulsions (crèmes, lotions avec une phase aqueuse) Oui Oui

Budgéter pour le coût réel de la mise à niveau

Si vous prévoyez faire passer une gamme de produits d'anhydre à base d'eau, intégrez le coût du choix du conservateur, des tests de mise à l'épreuve et des tests de stabilité dans votre budget et votre échéancier de lancement dès le départ, pas comme un poste surprise après que votre fournisseur le signale. C'est aussi exactement le type de changement de formule qui nécessite un formulaire de déclaration cosmétique mis à jour, puisqu'une nouvelle version d'un produit contenant de l'eau est une formule véritablement nouvelle du point de vue du dépôt, pas une simple mise à jour d'étiquette.

Une fois que vous avez arrêté un système conservateur et fixé la formule, Cosmetic Comply peut prendre la liste d'ingrédients à partir de là, en associant tout, y compris les composants individuels de votre mélange de conservateurs, aux noms INCI et aux numéros CAS, en dépistant par rapport à la liste critique, et en faisant déposer la notification avec une véritable réviseuse qui vérifie le résultat avant l'envoi.

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Un court formulaire suffit pour commencer. Chaque ingrédient est vérifié par rapport aux listes d'interdits et de restreints de votre marché, puis nous déposons votre notification et vous remettons un numéro que vous pouvez suivre.

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