Fornecedores e SDS

Faixas de Concentração vs Porcentagens Exatas em uma SDS

Por que fichas de dados de segurança listam faixas como 1 a 5 por cento, e como transformar essa faixa em um número defensável para uma notificação.

Diane R.4 min de leitura

Você abre a ficha de dados de segurança de um fornecedor procurando um número limpo para colocar na sua notificação, e em vez de "3 por cento" você recebe "1 a 5 por cento". É meio irritante quando você está tentando ser preciso, e existe um motivo real para isso acontecer, junto com uma forma real de contornar o problema.

Por que fornecedores dão faixas em vez de números exatos

A Seção 3 de uma SDS lista a composição do material, e os fornecedores publicam faixas deliberadamente, em vez de porcentagens exatas, por alguns motivos. Primeiro, as formulações recebem pequenos ajustes de lote a lote por razões de fabricação que não mudam o desempenho de forma significativa, e uma faixa cobre essa variação natural sem exigir uma nova SDS toda vez. Segundo, e mais comumente, faixas protegem detalhes proprietários da formulação. Se um fornecedor conta a todo cliente a porcentagem exata de um ingrediente funcional chave no seu blend, isso é efetivamente entregar a receita. Uma faixa dá a você informação suficiente para avaliar perigo e status regulatório sem revelar a fórmula precisa.

Os dois motivos são legítimos. Nenhum dos dois ajuda quando você precisa de uma porcentagem específica para um Formulário de Notificação Cosmética.

O que fazer com uma faixa

Você tem algumas opções reais, mais ou menos em ordem de confiabilidade:

  1. Peça ao fornecedor diretamente a porcentagem exata sob um acordo de confidencialidade. Muitos fornecedores fornecem o número específico, ou pelo menos uma faixa mais estreita, se você pedir e assinar um NDA, especialmente se você é um cliente recorrente. Esse é o caminho mais limpo, se estiver disponível para você.
  2. Use o ponto médio da faixa como estimativa de trabalho, e deixe isso registrado. Se a SDS diz de 1 a 5 por cento, usar 3 por cento como valor para a notificação é um padrão razoável e defensável quando o fornecedor não compartilha mais nada, desde que você mantenha uma anotação da sua metodologia caso algum regulador algum dia pergunte como você chegou a esse número.
  3. Use o topo da faixa se precisar de uma estimativa conservadora, de pior caso. Para cálculos de limite de alérgeno em particular, quando você está verificando se um componente ultrapassa um gatilho de divulgação, usar o extremo superior da faixa é a suposição mais segura. Se até o pior caso ficar confortavelmente abaixo de um limite, você pode confiar que o valor real também fica.
  4. Nunca use silenciosamente o fundo da faixa para escapar de um limite. Se você escolhe o extremo inferior especificamente porque isso permite evitar declarar um alérgeno ou evitar ativar uma restrição, e o valor real acaba sendo maior, isso é um risco real de conformidade escondido sob uma suposição que você escolheu por conveniência, e não por precisão.

Transferindo a faixa por um cálculo de blend

Isso fica mais complicado com blends de fornecedor, que é a maior parte do que os pequenos fabricantes realmente compram. Se a SDS do seu blend de fragrância lista um componente em "1 a 5 por cento" do blend, e você usa o blend em 2 por cento da sua fórmula final, a concentração desse componente no seu produto final pode variar de 0,02 por cento a 0,1 por cento, dependendo de qual extremo da faixa do fornecedor é o correto. Essa pode ser exatamente a diferença entre ultrapassar um limite de alérgeno ou não.

Faixa da SDS do fornecedor Nível de uso do blend Faixa resultante no produto final
1% a 5% 2% 0,02% a 0,10%
1% a 5% 5% 0,05% a 0,25%
1% a 5% 10% 0,10% a 0,50%

É exatamente por isso que conseguir um número mais preciso do fornecedor importa mais conforme seu nível de uso aumenta. Uma faixa ampla quase não importa em níveis de uso baixos; ela importa muito quando você está usando um blend em concentração significativa.

O que manter documentado

Qualquer que seja o valor ao qual você chegar, documente como chegou lá. Anote a faixa da SDS, o nível de uso do blend na sua fórmula, seu cálculo, e se você usou um ponto médio, uma estimativa do extremo superior ou um número exato confirmado pelo fornecedor. Se um regulador ou um varejista algum dia pedir para você comprovar sua declaração de ingrediente, é essa documentação que faz a diferença entre "temos uma metodologia defensável" e "chutamos".

Fazer esse cálculo corretamente em cada ingrediente de cada produto é tedioso à mão, e é parte do motivo pelo qual a Cosmetic Comply constrói a matemática de blend para produto final diretamente na sua correspondência de ingredientes, de forma que a concentração que chega à sua notificação reflita um cálculo real e documentado, e não um chute feito sob pressão de prazo.

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Basta preencher um breve formulário para começar. Cada ingrediente é verificado contra as listas de proibidos e restritos do seu mercado, depois enviamos sua notificação e entregamos um número que você pode acompanhar.

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