Alérgenos de Fragrância

O Que Realmente Conta Como Alergênico de Fragrância Declarável

Esclarece a linha entre um ingrediente de fragrância e um alergênico declarável para que fabricantes canadenses parem de declarar a mais ou a menos nos rótulos.

Diane R.4 min de leitura

Um fabricante adiciona óleo essencial de lavanda a uma loção, ouve falar em "linalol" em algum lugar, e agora não sabe se precisa declarar o óleo inteiro, só o linalol, ou nada até que algum prazo chegue. Essa confusão é comum, e vem de misturar duas coisas relacionadas, mas diferentes: ingredientes de fragrância em geral, e os alergênicos específicos e nomeados que disparam uma exigência de divulgação.

Ingrediente de fragrância versus alergênico declarável

Todo produto perfumado contém ingredientes de fragrância, seja um composto sintético de fragrância ou uma mistura de óleos essenciais. A maior parte do que está em uma fórmula de fragrância nunca precisa ser nomeada individualmente no rótulo; pode ficar sob uma listagem geral de "fragrância" ou "parfum". Mas um subconjunto específico e definido de substâncias relacionadas a fragrâncias é tratado de forma diferente: são os alergênicos declaráveis, nomeados individualmente porque estão associados a uma taxa significativamente maior de sensibilização cutânea ou reação alérgica do que os ingredientes de fragrância em geral.

No Canadá, isso está organizado em dois conjuntos. A Lista 1 é o conjunto original de alergênicos de fragrância, tornando-se obrigatória no CNF e no rótulo em 12 de abril de 2026. A Lista 2 é um conjunto ampliado, alinhado com listas internacionais, tornando-se obrigatória em 1º de agosto de 2026. Alergênicos nomeados comuns incluem Limonene, Linalool, Citronellol, Geraniol, Eugenol e Coumarin, e há mais além desse punhado quando você trabalha com as listas completas.

O limite de concentração é o que realmente dispara a divulgação

Aqui está a parte que resolve a maior parte da confusão sobre "preciso declarar isso": não é simplesmente a presença, é a concentração. O gatilho de divulgação é acima de 0,001% (10 ppm) em produtos leave-on (que ficam na pele) e acima de 0,01% (100 ppm) em produtos de enxágue. Abaixo desses limites, a declaração individual não é exigida, mesmo que a substância esteja tecnicamente presente como um traço.

Isso importa muito na prática, porque:

  • Um produto de enxágue tolera uma concentração residual mais alta antes que a divulgação seja acionada do que um produto leave-on, refletindo um tempo de contato com a pele esperado menor.
  • Muitos óleos essenciais contêm esses alergênicos nomeados naturalmente, às vezes em níveis bem acima do limite, às vezes não, dependendo do óleo e de quanto dele você está usando.
  • A pergunta não é "a minha fragrância contém linalol como ingrediente", é "na concentração em que estou usando, o teor de linalol no produto acabado ultrapassa 10 ppm em leave-on ou 100 ppm em enxágue".

Trabalhando com um exemplo real

Digamos que você esteja formulando uma loção corporal leave-on com 1% de uma mistura total de óleos essenciais, e essa mistura tem 2% de linalol na sua composição. A concentração real de linalol no produto acabado é 1% vezes 2%, o que dá 0,02%, ou 200 ppm. Isso está acima do limite de 10 ppm para leave-on, então o linalol precisa de declaração individual. Reduza a taxa de uso da sua mistura de óleos essenciais para 0,1% na mesma loção e a conta muda para 20 ppm, ainda acima do limite. Você precisaria de uma taxa de uso genuinamente residual para ficar abaixo de 10 ppm em um produto leave-on, e é exatamente por isso que fórmulas de fragrância leave-on tão frequentemente acabam precisando de vários alergênicos nomeados no rótulo, em vez de nenhum.

Uma referência rápida

Tipo de produto Limite de divulgação
Leave-on (loção, creme, perfume) Acima de 0,001% (10 ppm)
Enxágue (xampu, sabonete, sabonete líquido corporal) Acima de 0,01% (100 ppm)
Lista de alergênicos Data obrigatória
Lista 1 12 de abril de 2026
Lista 2 1º de agosto de 2026

A armadilha da ocorrência natural

A maior fonte de surpresa para os fabricantes é perceber que esses alergênicos nomeados não são apenas adições químicas sintéticas de fragrância, eles ocorrem naturalmente dentro de óleos essenciais e extratos botânicos que os fabricantes escolhem justamente por serem "naturais". Lavanda, óleos cítricos, gerânio, cravo, e muitos outros carregam um ou mais desses alergênicos nomeados como parte da sua composição química natural. Usar um óleo essencial não isenta você da conta do alergênico; se algo, é justamente a categoria com mais probabilidade de acioná-la.

O que isso significa para o seu fluxo de trabalho

Adote o hábito de fazer a conta de verdade para cada óleo essencial ou mistura de fragrância em cada fórmula, e não apenas olhar rapidamente o nome do ingrediente. Você precisa da composição de alergênicos do material de fragrância que está usando (o seu fornecedor deve conseguir fornecer isso, de forma parecida com como forneceria dados de CoA) e da sua taxa de uso, multiplicadas, verificadas contra o limite correto para leave-on ou enxágue. É exatamente esse tipo de cálculo que a etapa de mapeamento de ingredientes da Cosmetic Comply foi feita para conduzir automaticamente, pegando a sua fórmula e os níveis de uso e sinalizando quais alergênicos nomeados realmente ultrapassam o limite de declaração para o tipo de produto que você está notificando, para que você não precise recalcular percentuais manualmente toda vez que um produto perfumado com lavanda sair pela porta.

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