Hotlist上的甲醛释放体及其限量
加拿大Hotlist上常见的甲醛释放型防腐剂、它们各自的限制条件,以及为什么游离甲醛需要标注警示语。
甲醛释放体名声不太好,一部分原因是"甲醛"这个词出现在成分列表上确实吓人,另一部分原因是,在你为防腐体系挑选这类成分之前,背后的化学原理确实值得弄清楚。这些防腐剂本身并不直接含有甲醛,它们会随着时间缓慢释放出微量甲醛,这正是它们抗菌效力的来源,也正是它们被列入加拿大卫生部化妆品成分禁限用清单(Cosmetic Ingredient Hotlist)并附带限制条件的原因。
甲醛释放体究竟是怎么起作用的
一种甲醛释放型防腐剂存在于你的配方中,会逐渐分解,以一个低水平、受控的速率释放甲醛,从而防止微生物在水基产品中滋生。这是一种行之有效、沿用已久的防腐手段,尤其常用于冲洗型产品,但代价是,有些人对甲醛存在致敏反应,即便暴露水平很低也可能出现反应,这正是监管机构密切关注这一成分类别的原因。
你会遇到的常见释放体
| INCI名称 | 典型功能 | Hotlist状态 |
|---|---|---|
| DMDM Hydantoin | 防腐剂,甲醛释放体 | 限用,适用浓度限值 |
| Diazolidinyl Urea | 防腐剂,甲醛释放体 | 限用,适用浓度限值 |
| Imidazolidinyl Urea | 防腐剂,甲醛释放体 | 限用,适用浓度限值 |
| Quaternium-15 | 防腐剂,甲醛释放体 | 限用,适用浓度限值 |
| Sodium Hydroxymethylglycinate | 防腐剂,甲醛释放体 | 限用,适用浓度限值 |
这些是你在供应商文件和以商品名销售的预制防腐体系中最常看到的名称。如果你使用的防腐复配物带有商品名,比如供应商的专有体系名称,一定要追溯到它真实的INCI成分,因为这类释放体中的一种,往往就藏在一个听起来更友好的品牌名称之下。
为什么游离甲醛阈值需要单独看待
以下这部分常常让配方师措手不及:这不仅仅关乎你使用了多少释放体本身。一旦释放体在你的成品中分解,就会生成真正的游离甲醛,而成品中游离甲醛的浓度,才是决定标签上是否需要标注警示语的因素,这与对释放体成分本身的限制是分开的两回事。
这意味着,两款使用同一种释放体、且占比相同的产品,最终可能需要不同的标签处理方式,具体取决于实际生成了多少游离甲醛,而这又取决于你配方的pH值、含水量、储存条件,以及释放体与配方中其他成分的相互作用。这正是那种因具体配方和当前Hotlist条目而异的细节,所以如果你正在用这些防腐剂中的任何一种做配方,去查阅当前的Hotlist条目及其确切措辞,比凭记忆或参考别处见过的旧标签更值得。
为什么制作者仍然会选用它们
尽管有这些警示信号,甲醛释放体依然很受欢迎,因为它们价格低廉、广谱抗菌,并且在洗发水、沐浴露这类接触时间较短的冲洗型产品中,已经有几十年的使用历史。在乳液这类驻留型产品中,由于皮肤接触时间更长,致敏风险更值得关注,所以较少被选用,不过它们在这类产品中依然会出现。
这对你的申报意味着什么
在申报化妆品通报表(CNF)时,这些防腐剂中的任何一种,都需要按其INCI名称加浓度申报,对照Hotlist中针对该成分的具体限制进行核查,并评估成品的游离甲醛水平是否触发警示语要求。这意味着一个成分选择上叠加了两次独立的核查,比大多数防腐剂需要的审查更严格。
既然这在很大程度上取决于具体配方,而不是一条统一的行业规则,那么在围绕这些防腐剂之一敲定配方之前,对照当前的Hotlist条目再核查一遍,是值得的。Cosmetic Comply会在把你的配方映射到INCI和CAS的过程中,自动对照当前Hotlist逐一筛查每个成分,能在这类限用防腐剂成为申报后期的意外之前,提前把它们找出来。
把你的成分清单发给我们,剩下的交给我们
只需填写一份简短的信息表即可开始。我们会将每一项成分与目标市场的禁用及限用清单逐一核对,随后为你提交通报,并给你一个可查询的编号。
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