هل يمكنك بيع مستحضر تجميلي يحتوي على CBD في CPNP الأوروبي

كانت منتجات العناية بالبشرة التي تحتوي على CBD من أكثر الفئات إرباكا عند إطلاقها في أوروبا، ليس لأن الاتحاد الأوروبي حظرها كليا، بل لأن الوضع التنظيمي الفعلي للكانابيديول كمكون تجميلي قد تغيّر وكان محل جدل، وتاريخيا اتخذت الدول الأعضاء المختلفة مستويات ارتياح مختلفة تجاهه. إذا كنت تخطط لتقديم إشعار عن مستحضر تجميلي يحتوي على CBD عبر نظام CPNP الأوروبي، تحتاج إلى التمهل والتأكد من الوضع الحالي قبل افتراض أنه ملف تقديم بسيط ومباشر.

لماذا لا يُعامَل CBD كمستخلص نباتي نموذجي

معظم المكونات التجميلية المشتقة من النباتات، مثل مستخلص البابونج أو زيت ثمر الورد، لا تحمل أي عبء قانوني يتجاوز مراجعة السلامة العادية. الكانابيديول مختلف بسبب ارتباطه بالقنب وتاريخ التصنيف كمادة مخدرة للمواد المشتقة من القنب. رغم أن CBD نفسه لا ينتج التأثيرات النفسية المرتبطة بـ THC، فإن قصته التنظيمية ظلت متشابكة مع أطر مراقبة القنب، وذلك التاريخ يؤثر مباشرة على ما إذا كان يمكن ظهوره في قائمة مكونات تجميلية أصلا وكيف.

الأمران اللذان يحددان فعليا ما إذا كان لمستحضرك التجميلي القائم على CBD مسار قابل للتطبيق إلى السوق الأوروبية هما:

1. حالة إدراج الكانابيديول في CosIng. CosIng هي قاعدة بيانات مكونات التجميل الأوروبية، وما إذا كان لمكون ما إدراج واضح وحالي فيها، وما الشروط أو القيود المرتبطة بذلك الإدراج، يشكّل بشكل جوهري ما يمكن للشخص المسؤول (Responsible Person) الدفاع عنه في تقرير سلامة المنتج التجميلي. كان هذا الإدراج موضوع جدل حقيقي متكرر مع الوقت، لذا تعامل مع أي وضع محدد قرأته على أنه أمر يجب إعادة تأكيده من المصدر، لا أمرا مستقرا بشكل دائم.
2. مسألة محتوى THC والمادة المخدرة. حتى مستخلص CBD المقصود منه أن يكون خاليا من THC يمكن أن يحمل كميات ضئيلة اعتمادا على طريقة الاستخلاص والمادة المصدرية. ولأن THC ومستخلصات القنب الأوسع عُوملت تاريخيا ضمن أطر المواد المخدرة في أجزاء من الاتحاد الأوروبي، فإن الجدوى العملية لمستحضر تجميلي قائم على CBD غالبا ما تعود إلى إثبات أن المستخلص خالٍ فعلا من تلك المركبات المرتبطة بالمخدرات، أو أقل من عتبة يمكن الدفاع عنها.

ماذا يعني هذا عمليا للصانع

إذا كنت تُركّب زيت جسم أو مرهما أو سيروما يحتوي على CBD مع وضع مبيعات الاتحاد الأوروبي في الحسبان، فإن قرار مصدر المكون يهم بقدر أهمية التركيبة نفسها. عزلة CBD أو مستخلص واسع الطيف مع توثيق واضح لملف الكانابينويدات الخاص به، ومن الأفضل مع اختبار من طرف ثالث يُظهر THC أقل من مستوى يمكنك الدفاع عنه، يضعك في موقف أقوى بشكل ملحوظ من مستخلص قنب كامل الطيف بتفصيل كانابينويدات غامض أو غائب.

خطوات عملية قبل أن تقترب من إشعار CPNP:

• احصل على شهادة تحليل حالية من مورد CBD الخاص بك تُظهر ملف الكانابينويدات الكامل، لا محتوى CBD فقط.
• تأكد من طريقة الاستخلاص والمادة النباتية المصدرية، لأن ذلك يؤثر على كل من مسار التصنيف في CosIng وأي حجة تتعلق بالمادة المخدرة.
• اعمل مع الشخص المسؤول (Responsible Person) ومقيّم السلامة تحديدا على مسألة الكانابيديول قبل افتراض أن بقية عمل امتثال التركيبة يغطيها.
• أعد التحقق من إدراج CosIng الحالي وأي إرشادات أوروبية ذات صلة قريبا من تاريخ التقديم الفعلي لديك، لأن هذا مجال متغير فعلا لا مستقر.

يحمل الشخص المسؤول ثقلا حقيقيا هنا

بموجب اللائحة (EC) رقم 1223/2009، يتطلب الإشعار الأوروبي شخصا مسؤولا مقيما في الاتحاد الأوروبي، وملف معلومات المنتج (PIF)، وتقرير سلامة منتج تجميلي (CPSR) موقّعا من مقيّم سلامة. بالنسبة لمنتج CBD، فإن استعداد مقيّم السلامة لتوقيع CPSR هو فعليا البوابة الحقيقية. مقيّم سلامة غير مرتاح للوثائق الحالية بشأن مستخلص CBD المحدد لديك، ومحتواه من THC، وحالته في CosIng، لن يوافق على التوقيع، وبدون ذلك التوقيع لا يوجد PIF يمكن الدفاع عنه لتقديم الإشعار به.

يستحق استيعاب هذا مبكرا: منتج CBD لا يُعرقَل برفض CPNP نفسه للملف، بل يُعرقَل (أو يُمكَّن) بحسب ما إذا كان بإمكانك تجميع حالة سلامة يكون مقيّم مؤهل مستعدا لتأييدها.

مقارنة الأسواق ليست طريقا مختصرا

من المغري النظر إلى كيفية معاملة مستحضرات CBD في سوق آخر وافتراض أن المنتج نفسه يمكن ببساطة إعادة وسمه للاتحاد الأوروبي. هذا لا يصلح هنا تحديدا لأن إطار المادة المخدرة ومراجعة المكونات القائمة على CosIng آليتان خاصتان بالاتحاد الأوروبي، لا معيار مكون تجميلي عالمي. منتج CBD المُجاز للبيع في كندا أو الولايات المتحدة بموجب أطرها الخاصة لا يزال يحتاج إلى حالة سلامة خاصة بالاتحاد الأوروبي مبنية من الصفر، ومن الأفضل بوثائق ذات صلة بالاتحاد الأوروبي منذ البداية بدلا من ترجمتها لاحقا.

أين تركز أولا

إذا كانت مبيعات الاتحاد الأوروبي هي الهدف، فإن الترتيب الذي يوفر أكبر قدر من الجهد المهدر هو: تأمين مصدر CBD بملف كانابينويدات نظيف وموثق جيدا، والحصول على قراءة أولية من مقيّم سلامة أو مستشار تنظيمي مطّلع على حالة CosIng الحالية قبل وضع تركيبتك في صيغتها النهائية، وعندها فقط بناء ملف معلومات المنتج الكامل.

مسار إشعار كندا في Cosmetic Comply مُفعّل اليوم، مع مسار الاتحاد الأوروبي في الطريق، والنهج الأساسي المتمثل في مطابقة كل مكون مع هويته الصحيحة وفحصه مقابل الإطار المقيد الحالي للسوق هو بالضبط الانضباط الذي يحتاجه منتج CBD مُطبَّقا مبكرا، لا مكتشَفا في منتصف تقديم CPNP.