AICIS: Vertrauliche Einträge und verborgene CAS-Nummern

Wenn Sie schon einmal versucht haben, einen Inhaltsstoff im AICIS-Inventar nachzuschlagen, und dabei auf einen Eintrag ohne CAS-Nummer, ohne chemischen Namen gestoßen sind, nur mit einer allgemeinen Beschreibung und einer Registrierungsnummer, sind Sie nicht auf eine kaputte Datenbank gestoßen. Das ist ein vertraulicher Eintrag, und er existiert mit Absicht. Zu verstehen, warum er dort steht und was zu tun ist, wenn man auf einen solchen stößt, erspart Ihnen viel unnötige Sorge, Ihr Inhaltsstoff sei „nicht abgedeckt".

Was AICIS tatsächlich tut

AICIS, das Australian Industrial Chemicals Introduction Scheme, reguliert kosmetische Inhaltsstoffe als Industriechemikalien. Das ist strukturell ein anderer Ansatz als ein produktbezogenes Meldesystem wie das kanadische. Statt jedes fertige Kosmetikprodukt zu melden, arbeitet AICIS über ein Inventar bereits bewerteter Chemikalien und über Einführungskategorien, die regeln, wie eine neue oder bestehende Chemikalie ins Land gebracht werden darf. Ihre Aufgabe als Formulierer besteht in der Regel darin zu bestätigen, dass die von Ihnen verwendeten Inhaltsstoffe angemessen von diesem System abgedeckt sind, nicht darin, Ihr fertiges Lotionsrezept direkt bei AICIS zu melden.

Warum manche Einträge vertraulich sind

Chemikalienhersteller haben manchmal ein berechtigtes kommerzielles Interesse daran, nicht genau offenzulegen, was ein Spezialinhaltsstoff ist, besonders bei wirklich neuartigen Verbindungen, bei denen die chemische Identität selbst echte Forschungsinvestitionen darstellt. AICIS erlaubt in solchen Fällen vertrauliche Einträge: Die Substanz wird trotzdem bewertet und erscheint weiterhin im Inventar, aber ihre identifizierenden Details, chemischer Name, CAS-Nummer, manchmal sogar eine allgemeinverständliche Beschreibung, werden der Öffentlichkeit vorenthalten.

Das ist keine australische Besonderheit. Irgendeine Form von Vertraulichkeitsregelung existiert in den meisten Chemikalieninventarsystemen weltweit, denn ohne sie hätten Unternehmen einen starken Anreiz, die Registrierung neuartiger Materialien ganz zu vermeiden.

Wie sich das aus Sicht eines Formulierers darstellt

Typischerweise begegnet Ihnen das, wenn ein Spezialinhaltsstoff-Lieferant, oft bei so etwas wie einem Peptidkomplex, einem firmeneigenen verkapselten Wirkstoff oder einem neuartigen Polymer, Ihnen mitteilt, das Material sei „AICIS gelistet", Ihnen aber keine öffentlich zugängliche CAS-Nummer nennen kann oder will, die bei einer offenen Inventarsuche übereinstimmt.

Das ist nicht automatisch ein Problem, bedeutet aber, dass Sie die Abdeckung nicht unabhängig überprüfen können, so wie Sie es bei einem offen gelisteten Inhaltsstoff könnten. Sie verlassen sich auf die Zusicherung des Lieferanten statt auf Ihre eigene Nachschau.

Wie Sie die Abdeckung trotzdem bestätigen

• Bitten Sie den Lieferanten direkt um eine Bestätigung des AICIS-Status. Ein seriöser Lieferant, der in den australischen Markt verkauft, sollte eine Dokumentation vorlegen können, manchmal ein Schreiben oder Zertifikat, das den Inventarstatus des Inhaltsstoffs bestätigt, auch wenn der zugrunde liegende Eintrag vertraulich ist.
• Fragen Sie nach der AICIS-Registrierungs- oder Referenznummer, falls für diesen Eintrag eine existiert, getrennt von der CAS-Nummer. Damit haben Sie etwas Konkretes, auf das Sie verweisen können, falls Sie einmal Ihre Sorgfaltspflicht nachweisen müssen.
• Prüfen Sie, ob der Lieferant selbst der Inhaber des vertraulichen Eintrags ist, denn die Einführungspflichten nach AICIS liegen in der Regel bei demjenigen, der die Chemikalie zuerst nach Australien einführt. Wenn Sie eine kleine Marke sind, die einen bereits importierten Spezialinhaltsstoff bezieht, liegt die Compliance-Last für die Einführung der Chemikalie selbst möglicherweise vorgelagert bei Ihrem Lieferanten oder einem Vertriebspartner, nicht bei Ihnen.

Ein Vergleich, der die Einordnung erleichtert

Lassen Sie „vertraulich" nicht zu „ungeprüft" werden

Der Instinkt, sich zu sorgen, wenn eine CAS-Nummer fehlt, ist grundsätzlich ein guter, denn eine fehlende CAS-Nummer bedeutet oft einfach nachlässige Dokumentation. Ein tatsächlich vertraulicher AICIS-Eintrag ist aber eine andere Situation als ein Lieferant, der seine Hausaufgaben schlicht nicht gemacht hat. Das unterscheidende Merkmal ist, dass ein vertraulicher Eintrag mit irgendeiner Form von offiziellem Verweis oder einer Zusicherung einhergeht, auf die Sie sich berufen können, selbst ohne die vollständigen öffentlichen Details. Wenn ein Lieferant nichts weiter vorlegen kann als eine mündliche Behauptung zur AICIS-Abdeckung, lohnt es sich, hartnäckig nachzufragen, unabhängig davon, ob Vertraulichkeit als Grund angegeben wird.

Wie sich das ins größere Bild der Meldung einfügt

Australien funktioniert anders genug als Kanadas produktbezogenes Meldemodell, dass man leicht den falschen gedanklichen Rahmen darauf anwendet. Der Kanada-Meldeprozess von Cosmetic Comply, der Inhaltsstoffe INCI-Namen und CAS-Nummern zuordnet und gegen Beschränkungslisten prüft, ist heute um das kanadische System herum gebaut, wobei die USA, die EU und Australien in Arbeit sind. Während sich diese AICIS-spezifische Unterstützung entwickelt, ist die Frage der vertraulichen Einträge genau die Art von Nuance, die eine eigene Behandlung braucht, statt in eine kanadaförmige Checkliste gepresst zu werden.