Eine Checkliste Zeile für Zeile zum Prüfen einer Formel

Jeder Hersteller stellt sich vor seiner ersten Anmeldung bei Health Canada irgendwann dieselbe Frage: Wo fange ich überhaupt an, meine Formel zu prüfen? Die ehrliche Antwort lautet: eine Zutat nach der anderen, methodisch, mit einem System, das Sie bei jedem folgenden Produkt wiederholen können. Hier ist die Checkliste, die wir mit Kunden durchgehen.

Schritt 1: Jede Zutat auf ihren INCI-Namen bringen

Bevor Sie überhaupt etwas prüfen können, brauchen Sie die tatsächlichen INCI-Namen, nicht Handelsnamen oder Marketingbegriffe des Lieferanten. „Vitamin-E-Öl" ist kein Eintrag für die Anmeldung. Tocopherol schon. Wenn Ihnen ein Lieferant eine Mischung verkauft hat, brauchen Sie deren vollständige Aufschlüsselung in Einzelkomponenten, nicht nur den Mischungsnamen auf dem Fass.

• Holen Sie sich für jeden Rohstoff das tatsächliche Spezifikationsblatt oder Sicherheitsdatenblatt (SDS) des Lieferanten
• Bestätigen Sie den INCI-Namen für jede Zutat, einschließlich Pflanzenstoffe und Extrakte
• Notieren Sie die CAS-Nummer, sofern vorhanden (manche Pflanzenextrakte haben tatsächlich keine, das ist normal)
• Markieren Sie jede Mischung, die in ihre Einzelkomponenten aufgeschlüsselt werden muss

Schritt 2: Reale Konzentrationen berechnen, nicht Chargenprozentsätze

Hier gehen viele selbst eingereichte Formeln schief. Wenn eine Konservierungsmittel-Mischung mit 1 % in Ihrem Fertigprodukt eingesetzt wird und diese Mischung selbst zu 20 % aus Phenoxyethanol besteht, liegt die tatsächliche Phenoxyethanol-Konzentration in Ihrem Fertigprodukt bei 0,2 %, nicht bei 1 %. Sie multiplizieren den Komponentenanteil mit der Einsatzmenge der Mischung. Machen Sie das für jede Mischzutat, bevor Sie überhaupt etwas prüfen.

Schritt 3: Jeden INCI-Namen gegen die Hotlist prüfen

Die Cosmetic Ingredient Hotlist ist die Liste von Health Canada mit Substanzen, die entweder ganz verboten oder mit Bedingungen wie einer Konzentrationsobergrenze, einem vorgeschriebenen Warnhinweis oder einer eingeschränkten Verwendungskategorie beschränkt sind. Gehen Sie für jede Zutat auf Ihrer Liste so vor:

1. Suchen Sie den exakten INCI-Namen, keine ähnliche Variante
2. Prüfen Sie, ob die Substanz als verboten geführt wird (dann darf sie überhaupt nicht im Produkt sein)
3. Prüfen Sie, ob sie als beschränkt geführt wird, und notieren Sie die konkrete Bedingung, ob das eine Höchstmenge, ein vorgeschriebener Etikettentext oder eine Verwendungsbeschränkung ist
4. Bestätigen Sie, dass die Konzentration in Ihrem Fertigprodukt mit etwas Spielraum unter der Obergrenze liegt, nicht direkt an der Grenze

Schritt 4: Kategoriespezifische Regeln prüfen

Manche Beschränkungen hängen davon ab, wie das Produkt verwendet wird. Ein abspülbares Produkt und ein Leave-on-Produkt können für dieselbe Zutat unterschiedliche Grenzwerte haben. Produkte für Kinder oder für den Augenbereich unterliegen manchmal ebenfalls strengeren Bedingungen. Achten Sie darauf, den Hotlist-Eintrag zu prüfen, der zu Ihrem tatsächlichen Produkttyp und Verwendungszweck passt, nicht nur isoliert den Zutatennamen.

Schritt 5: Auf die Änderungen bei Duftstoffallergenen achten

Wenn Ihre Formel ätherische Öle, Duftstoffmischungen oder Pflanzenextrakte enthält, denken Sie daran, dass gängige Allergene wie Limonene, Linalool, Citronellol, Geraniol, Eugenol und Coumarin in vielen davon natürlich vorkommen, selbst in Formeln ohne zugesetzten „Duftstoff". Kanadas Offenlegungsregeln ändern sich nach einem festgelegten Zeitplan: Der ursprüngliche Allergen-Satz List 1 wird am 12. April 2026 auf dem CNF und dem Etikett verpflichtend, und ein erweiterter Satz List 2 wird am 1. August 2026 verpflichtend. Die Offenlegungspflicht greift oberhalb von 0,001 Prozent bei Leave-on-Produkten und oberhalb von 0,01 Prozent bei abspülbaren Produkten. Wenn Sie Ihre Allergenprozentsätze seit dem letzten Hinzufügen eines neuen ätherischen Öls zu einer Formel noch nicht neu berechnet haben, tun Sie das jetzt und nicht erst zum Zeitpunkt der Anmeldung.

Schritt 6: Ihre Überlegungen dokumentieren

Halten Sie für jede Zutat, die als beschränkt aufgeführt ist, kurz fest, welche Bedingung gilt und wie Ihre Formel diese erfüllt. Das ist keine vorgeschriebene Unterlage wie ein SDS, spart aber später enorm viel Zeit, wenn ein Prüfer oder Händler fragt, warum eine bestimmte Zutat bei Ihrer Konzentration unbedenklich ist.

Eine einfache Referenztabelle

Diese Checkliste von Hand für eine Formel mit zehn Zutaten durchzugehen, ist an einem Nachmittag machbar. Sie für eine Linie mit zwanzig Produkten durchzugehen, die gemeinsame Konservierungssysteme und wechselnde Mischungen ätherischer Öle teilen, ist der Punkt, an dem die meisten Hersteller anfangen, sich Hilfe zu suchen. Cosmetic Comply automatisiert genau diese Abfolge: Es ordnet jede Zutat ihrem INCI-Namen und ihrer CAS-Nummer zu, löst Lieferantenmischungen in reale Prozentsätze auf, prüft jede einzelne mit einem Konfidenzwert gegen die aktuelle Hotlist und lässt einen echten Compliance-Prüfer das Ergebnis bestätigen, bevor irgendetwas eingereicht wird. Ob Sie ein Tool oder eine Tabellenkalkulation nutzen, die obige Abfolge ist diejenige, die Probleme erkennt, bevor es ein Kunde tut.