Ihre Formel mit der kanadischen Kosmetik-Hotlist abgleichen

Das Cosmetic Notification Form (CNF) verlangt, dass Sie jeden Inhaltsstoff mit INCI-Namen und Konzentration auflisten, und irgendwo zwischen dem Aufbau Ihrer Formel und dem Absenden müssen Sie wissen, ob etwas auf dieser Liste auffällt. Genau dafür gibt es die Cosmetic Ingredient Hotlist. Sie ist die laufend aktualisierte Liste von Health Canada mit Stoffen, die entweder vollständig verboten oder auf eine bestimmte Verwendung, Konzentration oder Bedingung beschränkt sind. Sie ist selbst kein Gesetz, sondern ein Leitfaden, der auslegt, was der Food and Drugs Act und die Cosmetic Regulations bereits verlangen, aber in der Praxis ist es das Dokument, gegen das jeder tatsächlich prüft.

Was die Hotlist tatsächlich enthält

Die Hotlist gliedert sich in zwei große Kategorien. Verbotene Stoffe dürfen in einem in Kanada verkauften Kosmetikprodukt überhaupt nicht vorkommen, ganz einfach. Eingeschränkte Stoffe dürfen vorkommen, aber nur unter bestimmten Bedingungen: einer Höchstkonzentration, einer bestimmten Produktkategorie, einem vorgeschriebenen Warnhinweis oder einer Kombination davon. Ein Konservierungsmittel kann bei 0,3 % in einem abzuspülenden Produkt unbedenklich sein und darüber verboten werden, oder es kann in Leave-on-Pflegeprodukten erlaubt sein, aber nicht in Produkten, die in Augennähe verwendet werden sollen. Die Einschränkung richtig zu lesen ist ebenso wichtig wie zu wissen, dass der Inhaltsstoff überhaupt auf der Liste steht.

Die Liste wird regelmäßig aktualisiert, wenn Health Canada Stoffe neu bewertet. Das bedeutet, dass eine Formel, die vor zwei Jahren die Prüfung bestanden hat, heute nicht automatisch ohne erneute Prüfung durchgeht.

Eine Prüfroutine aufbauen, bevor Sie einreichen

Der sauberste Weg, eine ins Stocken geratene CNF zu vermeiden, ist, Inhaltsstoffe schon während der Formulierung zu prüfen, nicht erst, nachdem Sie bereits Verpackung bestellt und ein Launch-Datum festgelegt haben. Eine praktische Abfolge sieht so aus:

1. Wandeln Sie jeden Rohstoff in seinen INCI-Namen um, auch alles, was sich in einer Lieferanten-Mischung verbirgt.
2. Berechnen Sie die tatsächliche Konzentration jeder Komponente im fertigen Produkt, nicht nur die Einsatzmenge der Mischung.
3. Prüfen Sie jeden INCI-Namen gegen die aktuelle Hotlist auf einen verbotenen oder eingeschränkten Eintrag.
4. Bestätigen Sie bei allem Eingeschränkten, dass Ihre Konzentration und Produktkategorie die Bedingung auch tatsächlich erfüllen.
5. Führen Sie ein datiertes Protokoll darüber, was Sie wann geprüft haben, falls eine Aufsichtsbehörde später nachfragt.

Schritt zwei bringt Leute ständig durcheinander. Wenn Sie eine Duftmischung mit 1 % einsetzen und ein eingeschränkter Bestandteil 2 % dieser Mischung ausmacht, liegt seine tatsächliche Konzentration in Ihrem Produkt bei 0,02 %, nicht bei 1 % und nicht bei 2 %. Rechnen Sie das in die eine oder andere Richtung falsch, markieren Sie entweder etwas Unbedenkliches oder übersehen etwas, das einen zweiten Blick verdient hätte.

Typische Stellen, an denen Formeln hängen bleiben

Ein paar Kategorien sind für die meisten Hotlist-Überraschungen verantwortlich, auf die Hersteller stoßen:

Bei der letzten Zeile lohnt es sich, kurz innezuhalten. Viele natürlichen Extrakte haben keine einzige eindeutige CAS-Nummer, weil sie variable Mischungen sind, was die automatisierte Prüfung erschwert und manuelle Beurteilung umso wichtiger macht.

Wenn eine Einschränkung auftaucht

Einen eingeschränkten Inhaltsstoff auf der Hotlist zu finden ist nicht automatisch eine Sackgasse. Manchmal ist die Lösung einfach: die Konzentration verdünnen, die Produktkategorie-Aussage ändern oder einen vorgeschriebenen Kennzeichnungshinweis hinzufügen. Manchmal ist die ehrliche Antwort, dass der Inhaltsstoff für diesen Markt nicht in diese Formel gehört und Sie einen anderen Rohstoff brauchen. So oder so wollen Sie das wissen, bevor die 10-Tage-Frist für die Meldung läuft, nicht während sie schon tickt.

Wenn Sie das von Hand über ein Dutzend Inhaltsstoffe und ein paar Lieferanten-Mischungen hinweg machen, ist es wirklich mühsam, jede Konzentration korrekt zu verfolgen. Genau diese Prüfung wurde Cosmetic Comply gebaut, um sie automatisch durchzuführen. Es nimmt Ihre Inhaltsstoffliste, ordnet jeden Eintrag seinem INCI-Namen und seiner CAS-Nummer zu, löst Lieferanten-Mischungen in ihre tatsächlichen Bestandteile und Prozentsätze auf und prüft das Ganze mit einem Konfidenzwert gegen Kanadas Hotlist, bevor ein Compliance-Prüfer sein Okay gibt und die CNF eingereicht wird. Es ersetzt nicht Ihr eigenes Urteil über die Formel, aber es fängt Rechen- und Nachschlagefehler ab, bevor sie zu einem Problem bei der Einreichung werden.

Bewahren Sie eine Kopie jeder durchgeführten Prüfung zusammen mit Ihrem Formelblatt auf. Falls später einmal eine Einstellung, eine Änderung oder eine Nachfrage von Health Canada ansteht, erspart Ihnen dieses bereits vorhandene Protokoll eine Menge Hektik.