FD&C- und D&C-Farbstoffe: Wie Kanada kosmetische Farbmittel handhabt

Farbmittel sind eine der wenigen Zutatenkategorien, bei denen sich die Benennungskonventionen tatsächlich übereinanderstapeln: US-amerikanische Arzneimittel- und Kosmetikterminologie, ein internationales Farbindexsystem und Kanadas eigene Zulassungsliste, alle beschreiben dieselbe Handvoll Farbstoffe. Das ist beim ersten Blick auf ein Lieferantendatenblatt verwirrend, wenn dort ein Name wie „FD&C Red No. 40" neben „CI 16035" steht.

Woher die Namen FD&C und D&C stammen

FD&C und D&C sind US-amerikanische Kennzeichnungskonventionen, keine kanadischen. FD&C steht für Farbstoffe, die für den Einsatz in Lebensmitteln, Arzneimitteln und Kosmetika zugelassen sind (Food, Drug, and Cosmetics), während D&C Farbstoffe bezeichnet, die nur für Arzneimittel und Kosmetika zugelassen sind, nicht für Lebensmittel. Sie werden diese Namen ständig in Lieferantendokumenten sehen, weil ein großer Teil der globalen Farbmittel-Lieferkette in den US-Markt verkauft und entsprechend kennzeichnet.

Für einen Antragsteller in Kanada ist wichtig, dass diese US-Namen nicht auf Ihr Cosmetic Notification Form gehören. Sie sind ein nützlicher Querverweis, um zu erkennen, mit welchem Farbstoff Sie es tatsächlich zu tun haben, aber die Anmeldung selbst braucht das Farbmittel korrekt identifiziert nach seiner anerkannten Bezeichnung, typischerweise verknüpft mit seiner Colour-Index- oder CI-Nummer.

CI-Nummern: der eigentlich entscheidende Bezeichner

Das Colour-Index-System weist jedem Farbmittel, synthetisch oder natürlich, einen eindeutigen Zahlencode zu, unabhängig davon, welche länderspezifische Kosmetik- oder Lebensmittelbenennungskonvention ein Lieferant zufällig auf seinem Datenblatt verwendet. CI 16035 zum Beispiel ist derselbe Farbstoff, den US-Unterlagen FD&C Red No. 40 nennen. Sobald Sie die korrekte CI-Nummer haben, können Sie die tatsächliche Identität des Farbstoffs unabhängig von jedem Handels- oder Regionalnamen bestätigen, den ein Lieferant ihm gegeben hat.

Auf einer Zutatenliste werden Farbmittel üblicherweise mit ihrer CI-Nummer angegeben, oft geschrieben als „CI" gefolgt vom fünfstelligen Code, und sie werden typischerweise am Ende der Zutatendeklaration gruppiert, unabhängig von ihrer tatsächlichen Konzentration in der Formel.

Warum Sie dem Namen des Lieferanten nicht einfach vertrauen können

Ein für den US-Markt erstelltes Lieferantendatenblatt setzt oft ausschließlich auf die FD&C- oder D&C-Benennung, weil das ist, was die US-Kunden zu sehen erwarten. Wenn Sie diesen Namen für bare Münze nehmen und „FD&C Red No. 40" direkt in eine kanadische Anmeldung übernehmen, ohne ihn mit der korrekten CI-Nummer abzugleichen und seinen zulässigen Status speziell in Kanada zu bestätigen, überspringen Sie den eigentlichen Prüfschritt. Der US-Zulassungsstatus und der kanadische Zulassungsstatus sind zwei getrennte regulatorische Feststellungen, selbst wenn es sich beim zugrunde liegenden Farbstoff um dasselbe Molekül handelt.

Zulässigen Status vor der Anmeldung bestätigen

Farbmittel können wie jede andere Kosmetikzutat auf der Cosmetic Ingredient Hotlist als verboten oder auf bestimmte Anwendungsbedingungen, Konzentrationen oder Produktkategorien beschränkt aufgeführt sein. Manche Farbmittel, die für bestimmte Produkttypen zugelassen sind, können für andere beschränkt sein, etwa im Augenbereich, wo aufgrund der Empfindlichkeit dieser Anwendungsstelle in den meisten Märkten ein strengerer Standard üblich ist.

Bevor Sie eine Formel mit einem synthetischen Farbstoff abschließen:

1. Ermitteln Sie die CI-Nummer des Farbstoffs aus der technischen Dokumentation des Lieferanten, nicht nur aus seinem FD&C- oder D&C-Handelsnamen.
2. Prüfen Sie die Cosmetic Ingredient Hotlist auf den aktuellen Status dieses Farbmittels in Kanada.
3. Bestätigen Sie, ob eine Beschränkung produktkategoriespezifisch ist, etwa ein anderer Standard für Produkte im Augenbereich gegenüber allgemeiner Haut- oder Haaranwendung.
4. Vermerken Sie das Farbmittel auf Ihrem CNF mit seinem korrekten Bezeichner und seiner Konzentration.

Ein praktischer Hinweis auch zu natürlichen Farbmitteln

Nicht jedes Farbmittel ist ein synthetischer Farbstoff im FD&C- oder D&C-Stil. Mica, Eisenoxide und verschiedene pflanzliche Farbmittel tauchen ständig in unabhängiger Kosmetik und Seife auf, und sie tragen ihre eigenen INCI-Namen und eigenen Hotlist-Überlegungen, völlig getrennt vom Rahmen der synthetischen Farbstoffe. Gehen Sie nicht davon aus, dass ein Farbmittel automatisch einfacher freizugeben ist, nur weil es mineralisch oder pflanzlich ist statt ein synthetischer Farbstoff; behandeln Sie jedes Farbmittel, unabhängig von der Herkunft, mit demselben Prüfschritt.

Die Identifikation von Farbmitteln ist eine kleine, aber knifflige Ecke der Formulierung, genau die Art von Detail, bei dem leicht etwas schiefgeht, wenn Sie mit einem Datenblatt arbeiten, das für einen anderen Markt erstellt wurde. Cosmetic Comply löst Farbmittel zu ihren korrekten Bezeichnern auf und prüft sie zusammen mit jeder anderen Zutat Ihrer Formel gegen die aktuelle Hotlist, sodass der US-Marktname eines Farbstoffs nicht still und heimlich ungeprüft an einer kanadischen Anmeldung vorbeirutscht.