FD&C与D&C染料:加拿大如何处理化妆品着色剂

着色剂是少数几个命名惯例真正层层叠加的成分类别之一:美国药品与化妆品术语、国际色彩索引体系,以及加拿大自己的许可清单,三者描述的其实是同一小撮染料。第一次翻开供应商的技术说明,看到"FD&C Red No. 40"这样的名称和"CI 16035"并列出现时,难免会感到困惑。

FD&C与D&C名称从何而来

FD&C和D&C是美国的标签惯例,并非加拿大的规定。FD&C指的是被批准用于食品、药品和化妆品(Food, Drug, and Cosmetics)的染料,而D&C则指仅被批准用于药品和化妆品(Drug and Cosmetics),不包括食品。你会在供应商文件中反复看到这些名称,因为全球着色剂供应链中有很大一部分是面向美国市场销售,并据此贴标。

对加拿大申报人来说,重要的是这些美式名称并不是要填入你化妆品通报表的内容。它们可以作为有用的交叉参考,帮你确认自己实际面对的是哪种染料,但申报本身需要用其公认的命名方式正确标识该着色剂,通常与它的色彩索引(Colour Index,CI)编号挂钩。

CI编号:真正重要的识别标识

色彩索引体系为每一种着色剂,无论合成还是天然,分配一个独一无二的数字编码,而不管供应商在其技术说明上恰好使用的是哪个国家的化妆品或食品命名惯例。举例来说,CI 16035与美国文件里所称的FD&C Red No. 40是同一种染料。一旦你拿到正确的CI编号,就能确认该染料的真实身份,而不受供应商所附加的任何商品名或地区名称的影响。

常见名称风格	类型	需核实的识别标识
FD&C Red No. 40	食品、药品、化妆品均获批(美国惯例)	CI编号
D&C Red No. 7	仅药品、化妆品获批(美国惯例)	CI编号
FD&C Blue No. 1	食品、药品、化妆品均获批(美国惯例)	CI编号

在成分表上,着色剂惯例上以其CI编号标示,通常写作"CI"加上五位数编码,并且通常无论其在配方中的实际浓度如何,都会归组列在成分表的最后。

为什么不能只相信供应商给出的名称

为美国市场制作的供应商数据表,常常完全依赖FD&C或D&C命名,因为这正是他们美国客户所预期看到的。如果你照单全收,直接把"FD&C Red No. 40"填入加拿大的申报文件,而不去交叉核对正确的CI编号、专门确认它在加拿大的许可状态,你就跳过了真正的核实步骤。即使背后的染料分子完全相同,美国的批准状态和加拿大的许可状态,也是两个独立的监管判定。

通报前确认许可状态

着色剂和其他任何化妆品成分一样,可能出现在化妆品成分警示清单(Hotlist)上,被列为禁用,或被限制在特定使用条件、浓度或产品类别之内。某些着色剂在特定产品类型中被允许使用,在其他类型中却可能受限,比如眼部周围,由于该使用部位较为敏感,大多数市场通常都会采用更严格的标准。

在最终确定含有合成染料的配方之前:

1. 从供应商的技术文件中确定该染料的CI编号,而不是仅凭其FD&C或D&C商品名。
2. 对照化妆品成分警示清单,核查该着色剂在加拿大的当前状态。
3. 确认是否存在针对特定产品类别的限制,比如眼部产品与一般皮肤或头发用途适用不同标准。
4. 在你的CNF上使用正确的识别标识和浓度标注该着色剂。

关于天然着色剂的实用提示

不是每一种着色剂都是合成的FD&C或D&C类染料。云母(Mica)、氧化铁(Iron Oxides)以及各种植物来源的着色剂,在独立化妆品和香皂中十分常见,它们有自己的INCI名称,也有自己的Hotlist考量,与合成染料的框架完全分开。不要因为某种着色剂来自矿物或植物,而不是合成染料,就想当然地认为它更容易过审;无论来源如何,对每一种着色剂都应执行同样的核实步骤。

着色剂的识别是配方工作中一个不起眼却颇为繁琐的角落,当你依据的是为另一个市场制作的供应商说明时,这正是那种容易出小差错的细节。Cosmetic Comply会将着色剂解析为正确的识别标识,并与你配方中的其他每一种成分一起,对照当前的Hotlist进行核查,确保染料的美国市场名称不会在加拿大申报中被悄悄放过而未经核实。