Corantes FD&C e D&C: Como o Canadá Trata os Corantes Cosméticos

Os corantes são uma das poucas categorias de ingredientes onde as convenções de nomenclatura genuinamente se sobrepõem umas às outras, terminologia farmacêutica e cosmética dos EUA, um sistema internacional de índice de cor e a própria lista de permitidos do Canadá, todas a descrever o mesmo punhado de corantes. É confuso na primeira vez que se olha para a ficha técnica de um fornecedor e se vê um nome como "FD&C Red No. 40" ao lado de "CI 16035".

De onde vêm os nomes FD&C e D&C

FD&C e D&C são convenções de rotulagem dos EUA, não canadianas. FD&C significa corantes aprovados para uso em Alimentos, Medicamentos e Cosméticos (Food, Drug, and Cosmetics), enquanto D&C designa corantes aprovados apenas para Medicamentos e Cosméticos, não para alimentos. Vai ver estes nomes constantemente na documentação de fornecedores porque grande parte da cadeia global de fornecimento de corantes vende para o mercado dos EUA e rotula em conformidade.

O importante para um declarante canadiano é que estes nomes ao estilo dos EUA não são o que entra no seu Cosmetic Notification Form. São uma referência cruzada útil para identificar de que corante realmente se trata, mas a própria notificação precisa que o corante seja identificado corretamente pela sua nomenclatura reconhecida, tipicamente associada ao seu número de Colour Index, ou CI.

Números CI: o identificador real que importa

O sistema Colour Index atribui um código numérico único a cada corante, sintético ou natural, independentemente da convenção de nomenclatura cosmética ou alimentar de que país um fornecedor use na sua ficha técnica. O CI 16035, por exemplo, é o mesmo corante que a documentação dos EUA chama FD&C Red No. 40. Assim que tiver o número CI correto, pode confirmar a identidade real do corante, independentemente do nome comercial ou regional que um fornecedor lhe tenha atribuído.

Numa lista de ingredientes, os corantes são convencionalmente apresentados usando o seu número CI, muitas vezes escrito como "CI" seguido do código de cinco dígitos, e são tipicamente agrupados no final da declaração de ingredientes, independentemente da sua concentração real na fórmula.

Por que não pode simplesmente confiar no nome do fornecedor

Uma ficha técnica de fornecedor construída para o mercado dos EUA vai frequentemente apoiar-se inteiramente na nomenclatura FD&C ou D&C porque é isso que os seus clientes americanos esperam ver. Se aceitar esse nome ao pé da letra e colocar "FD&C Red No. 40" diretamente numa notificação canadiana sem fazer a referência cruzada com o número CI correto e confirmar o seu estatuto de permitido especificamente no Canadá, está a saltar o verdadeiro passo de verificação. O estatuto de aprovação nos EUA e o estatuto de permitido no Canadá são duas determinações regulatórias separadas, mesmo quando o corante subjacente é, por acaso, a mesma molécula.

Confirmar o estatuto de permitido antes de notificar

Os corantes, como qualquer outro ingrediente cosmético, podem aparecer na Cosmetic Ingredient Hotlist como proibidos ou restritos a condições de uso, concentração ou categoria de produto específicas. Alguns corantes permitidos para certos tipos de produto podem estar restritos para outros, por exemplo na área dos olhos, onde uma norma mais rigorosa é comum na maioria dos mercados devido à sensibilidade desse local de aplicação.

Antes de finalizar uma fórmula que inclui um corante sintético:

1. Identifique o número CI do corante a partir da documentação técnica do fornecedor, não apenas do seu nome comercial FD&C ou D&C.
2. Verifique a Cosmetic Ingredient Hotlist quanto ao estatuto atual desse corante no Canadá.
3. Confirme se alguma restrição é específica da categoria de produto, como uma norma diferente para produtos de área dos olhos versus uso geral na pele ou no cabelo.
4. Anote o corante no seu CNF usando o identificador e a concentração corretos.

Uma nota prática sobre corantes naturais também

Nem todos os corantes são corantes sintéticos ao estilo FD&C ou D&C. Mica, óxidos de ferro e vários corantes de origem vegetal aparecem constantemente em cosmética e sabonetes artesanais, e têm os seus próprios nomes INCI e as suas próprias considerações na Hotlist, completamente separadas do enquadramento dos corantes sintéticos. Não assuma que um corante é automaticamente mais simples de aprovar só porque é mineral ou de origem vegetal em vez de um corante sintético; trate todos os corantes, independentemente da origem, com o mesmo passo de verificação.

A identificação de corantes é um pequeno mas complicado canto da formulação, exatamente o tipo de detalhe fácil de errar ligeiramente quando se trabalha a partir de uma ficha de fornecedor construída para outro mercado. A Cosmetic Comply resolve os corantes para os seus identificadores corretos e verifica-os contra a Hotlist atual junto com todos os outros ingredientes da sua fórmula, para que o nome de mercado dos EUA de um corante não passe discretamente despercebido numa notificação canadiana.