Vereinigte Staaten (MoCRA)

Sollten Sie umformulieren, um die Allergen-Offenlegung zu vermeiden?

Abwägen, ob Duftstoffallergene entfernt oder einfach offengelegt werden sollten, sobald Kanadas Kennzeichnungsschwellen in Kraft treten.

Cosmetic Comply Team4 Min. Lesezeit

Irgendwann in den letzten Monaten haben Sie sich wahrscheinlich genau diese Frage gestellt: Formuliere ich mein Lavendel-Körperöl still um, um der Allergen-Offenlegung auszuweichen, oder füge ich einfach die Inhaltsstoffzeile hinzu und mache weiter? Das ist eine echte Frage, und die ehrliche Antwort lautet: Es hängt von Ihrer Marke ab, nicht von einer universellen Best Practice.

Die Offenlegungsschwellen, klar erklärt

Kanadas Kennzeichnungspflichten für Duftstoffallergene kommen in zwei Wellen. Liste 1, der ursprüngliche Satz an Duftstoffallergenen, wird am 12. April 2026 sowohl auf der CNF als auch auf dem Etikett verpflichtend. Liste 2, ein erweiterter, an internationale Listen angeglichener Satz, folgt am 1. August 2026. Die Offenlegungsschwellen richten sich nach der Konzentration: über 0,001 % (10 ppm) bei Leave-on-Produkten und über 0,01 % (100 ppm) bei Rinse-off-Produkten. Inhaltsstoffe wie Limonene, Linalool, Citronellol, Geraniol und Eugenol sind gängige Beispiele, und sie kommen natürlich in einer riesigen Bandbreite ätherischer Öle vor, nicht nur in synthetischen Duftstoffverbindungen.

Genau der letzte Punkt bringt viele ins Straucheln. Eine Marke, die „duftstofffrei, nur ätherische Öle" wirbt, kann trotzdem zur Allergen-Offenlegung verpflichtet sein, denn Lavendel-, Zitrus- und Rosenöle sind von Natur aus reich an genau den Verbindungen, auf die die Listen abzielen.

Die Argumente für eine Umformulierung

Manche Marken wollen wirklich keine Inhaltsstoffliste, die sich wie ein Gefahrenhinweis liest, auch wenn die Offenlegung selbst keine Gefahrenaussage ist. Wenn Ihr Kundenstamm überwiegend aus Menschen besteht, die Duftstoffe aus Empfindlichkeitsgründen ohnehin meiden, kann es zu Reibung führen, wenn Linalool und Limonene ausgeschrieben auf dem Etikett stehen, selbst wenn die tatsächliche Konzentration niedrig und unauffällig ist.

Eine Umformulierung, um unter die Schwelle zu rutschen, bedeutet meist einen von wenigen Schritten:

  • Wechsel zu einem ätherischen Öl oder einer Duftmischung, die von Natur aus weniger von den markierten Allergenen enthält
  • Senkung der Gesamtmenge an Duftstoff oder ätherischem Öl
  • Wahl eines komplett anderen aromatischen Profils (zum Beispiel eine Produktlinie ohne Zitrusnoten)

Die Argumente dafür, einfach offenzulegen

Für die meisten kleinen und mittleren Herstellerinnen ist die Offenlegung einfacher und sicherer als ein Umformulierungsprojekt. Ein paar Gründe:

  1. Eine Umformulierung verändert Ihr Produkt. Ätherisches Lavendelöl ist nicht nur „Lavendelduft", sein Allergenprofil steckt in denselben Molekülen, die ihm die therapeutischen und sensorischen Eigenschaften verleihen, die Ihre Kundschaft bereits liebt. Entfernen Sie diese, haben Sie womöglich verändert, was Ihre Kundschaft eigentlich kauft.
  2. Die Schwelle ist recht niedrig. Bei 10 ppm für Leave-on und 100 ppm für Rinse-off werden viele von Natur aus aromatische Produkte sie überschreiten, egal wie Sie an der Formel schrauben, es sei denn, Sie verzichten komplett auf ätherische Öle.
  3. Offenlegung ist eine Compliance-Antwort, Umformulierung ist eine Marketing-Antwort. Wenn Ihr eigentliches Ziel ist, ein bedrohlich wirkendes Etikett zu vermeiden, gibt es bessere Wege, damit umzugehen (der Kundschaft erklären, was die Allergenliste tatsächlich bedeutet), als eine funktionierende Formel still zu verändern.
  4. Eine Umformulierung erfordert trotzdem, dass Sie die neue Version erneut prüfen. Der Austausch eines ätherischen Öls, um ein Allergen zu vermeiden, kann ein anderes einführen oder die Stabilität, die Duftentfaltung oder die Haltbarkeit des Produkts verändern. Sie sparen sich keine Compliance-Arbeit, Sie tauschen eine Art gegen eine andere.

Ein Mittelweg, der eine Überlegung wert ist

Viele Marken landen irgendwo zwischen den beiden Extremen: die beliebte Formel behalten, korrekt offenlegen, aber die Übergangszeit bis zu den verpflichtenden Terminen nutzen, um zu testen, ob eine leicht angepasste Mischung ätherischer Öle das erwartete Dufterlebnis der Kundschaft bei deutlich geringerer Allergenlast trotzdem liefert. Das ist nicht dasselbe wie eine Umformulierung nur zur Vermeidung der Offenlegung, es ist die Optimierung einer Formel, die Sie ohnehin wahrscheinlich weiter verfeinert hätten.

Was Sie nicht tun sollten

Melden Sie nicht still eine zu niedrige Konzentration eines Allergens, um auf dem Papier unter der Schwelle zu bleiben, während die tatsächliche Formel darüber liegt. Lieferantendokumentation und Ihre eigenen Chargenprotokolle müssen jede von Ihnen deklarierte Konzentration belegen, und Health Canada kann diese Nachweise anfordern.

Wo das praktisch landet

Wenn Sie diese Entscheidung gerade abwägen, verschaffen Sie sich zuerst einen genauen Überblick über Ihre tatsächlichen Allergenkonzentrationen, statt zu raten. Analysenzertifikate von Lieferanten für ätherische Öle listen manchmal eine Aufschlüsselung der Bestandteile auf (zum Beispiel den Linalool-Anteil in einer bestimmten Lavendelöl-Charge), und das ist der eigentliche Ausgangspunkt, um zu entscheiden, ob Sie deutlich über oder unter den Schwellen liegen. Der Ingredient-Abgleich von Cosmetic Comply kann aufzeigen, welche Ihrer Inhaltsstoffe anerkannte Allergene enthalten und in welcher modellierten Konzentration, sobald Ihre Formel- und Lieferantendaten eingegeben sind, was diese Entscheidung so oder so deutlich weniger spekulativ macht.

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