Was die Cosmetic Ingredient Hotlist wirklich regelt

Viele nennen die Hotlist ständig "das Gesetz", und das ist genau genommen falsch, was bei Erstanmeldern häufig für Verwirrung sorgt. Die Hotlist selbst ist keine Verordnung. Sie ist ein Leitfaden, den Health Canada veröffentlicht und laufend aktualisiert und der Stoffe auflistet, die in Kanada verkauften Kosmetika verboten oder eingeschränkt sind. Ihr eigentliches rechtliches Gewicht bezieht sie aus dem Food and Drugs Act und den Cosmetic Regulations, die besagen, dass ein Kosmetikprodukt nicht verkauft werden darf, wenn es die Gesundheit gefährdet. Die Hotlist ist Health Canadas Art, Ihnen im Voraus mitzuteilen, welche Inhaltsstoffe diese Grenze bereits überschritten haben, damit Sie nicht raten müssen.

Warum diese Unterscheidung wichtig ist

Weil die Hotlist eher ein Leitfaden als eine eigenständige Verordnung ist, kann Health Canada sie schneller aktualisieren, als eine formelle Verordnung geändert werden könnte. Neue Einträge tauchen auf, sobald die Toxikologie neu bewertet wird oder internationale Gremien etwas melden. Das ist gut für die öffentliche Gesundheit, bedeutet aber, dass eine Formel, die letztes Jahr konform war, dieses Jahr zum Problem werden kann, ohne dass sich an Ihrer Rezeptur etwas geändert hat. Wenn Sie vor zwei Jahren ein Cosmetic Notification Form eingereicht haben und den Inhaltsstoff seither nicht mehr überprüft haben, lohnt sich eine erneute Kontrolle.

Was tatsächlich darauf steht

Die Hotlist umfasst zwei große Kategorien:

• Verbotene Stoffe, die in keiner Konzentration in einem Kosmetikprodukt vorkommen dürfen.
• Eingeschränkte Stoffe, die zulässig sind, aber nur unter bestimmten Bedingungen, etwa einer Höchstkonzentration, einem vorgeschriebenen Warnhinweis oder einer Zulassung nur für bestimmte Produkttypen (zum Beispiel abspülbar versus auf der Haut verbleibend).

Viele Hersteller gehen davon aus, dass die Hotlist einfach eine Liste verbotener Inhaltsstoffe ist. Tatsächlich sind es zwei zusammengefügte Listen, und bei der eingeschränkten Hälfte passieren die meisten realen Fehler, weil der Stoff technisch legal ist, aber nur innerhalb eines bestimmten Grenzwerts, den man nach Prozentsatz und nicht nur nach Namen im Blick behalten muss.

Wie sie mit Ihrem CNF zusammenspielt

Wenn Sie Ihr Cosmetic Notification Form einreichen, listen Sie jeden Inhaltsstoff mit INCI-Namen sowie einer Konzentration oder einem Konzentrationsbereich auf. Health Canada genehmigt die Formel nicht im Voraus, bevor Sie verkaufen. Es handelt sich um ein Meldesystem, nicht um ein Zulassungssystem. Aber wenn ein Eintrag auf Ihrer Inhaltsstoffliste einem Hotlist-Eintrag entspricht und dabei den zulässigen Grenzwert überschreitet, ist das Grund genug, die Meldung anzufechten oder im Nachhinein Durchsetzungsmaßnahmen zu ergreifen. Die 10-Tage-Frist verschafft Ihnen keine Schonfrist bei den Inhaltsstoffen selbst.

Häufige Fallstricke für Hersteller

Ein paar Muster tauchen in Meldungen immer wieder auf:

1. Blindheit gegenüber Handelsnamen. Eine Lieferantenmischung trägt einen Markennamen, der nicht offensichtlich auf einen eingeschränkten INCI-Bestandteil hinweist. Wenn Sie den Handelsnamen statt der entschlüsselten Zusammensetzung melden, kann Ihnen entgehen, dass die Mischung etwas enthält, das zum Beispiel auf 0,5 % begrenzt ist.
2. Rechenfehler bei Mischungen. Selbst wenn der INCI-Name bekannt ist, vergessen Menschen, den Prozentsatz des Bestandteils innerhalb der Mischung mit dem Einsatzniveau der Mischung im fertigen Produkt zu multiplizieren. Eine Konservierungsmittelmischung, die zu 1 % eingesetzt wird, kann einen Stoff enthalten, der 20 % dieser Mischung ausmacht, das heißt tatsächlich 0,2 % Ihres Endprodukts, nicht 1 %.
3. Die Annahme, natürlich bedeute automatisch unbedenklich. Ätherische Öle und Pflanzenextrakte sind nicht automatisch unbedenklich, nur weil sie natürlich sind. Mehrere Hotlist-Einträge sind natürlich vorkommende Bestandteile ätherischer Öle, insbesondere einige der Stoffe, die inzwischen als Duftstoffallergene erfasst werden.

Eine einfache Faustregel

Behandeln Sie die Hotlist weniger wie eine schwarze Liste, die Sie einmal durchsehen, und mehr wie eine Reihe von Bedingungen, die Sie jedes Mal überprüfen, wenn sich eine Formel oder ein Lieferant ändert. Immer wenn Sie den Lieferanten für eine Duftstoffmischung wechseln, eine neue Charge eines Extrakts erhalten oder umformulieren, um einen Preispunkt zu erreichen, gleichen Sie die neue Inhaltsstoffliste erneut mit der Hotlist ab, statt anzunehmen, dass Ihre letzte Meldung noch alles abdeckt.

Wenn Sie vor der Einreichung eine Plausibilitätsprüfung wünschen: Cosmetic Comply gleicht jeden Inhaltsstoff auf Ihrer Liste mit seinem INCI-Namen und seiner CAS-Nummer ab, wandelt Lieferantenmischungen in ihre tatsächlichen Bestandteile um, inklusive fertiger Berechnung, und prüft das gesamte Ergebnis gegen Kanadas eingeschränkte und verbotene Listen mit einem Konfidenzwert, bevor ein menschlicher Prüfer sein Okay gibt. Das soll genau die oben beschriebenen Handelsnamen- und Rechenfehler abfangen, bevor sie zu einer abgelehnten Meldung werden.