Der Moment, in dem eine Rezeptur ein Restriktionslimit überschreitet

Sie passen ein Serum innerhalb von sechs Monaten dreimal an. Mehr Glykolsäure für ein Aufhellungsversprechen, ein Schuss mehr Konservierungsmittel, weil ein Stabilitätstest zu warm gelaufen ist, ein Duftölwechsel, weil der alte Lieferant einen Duft eingestellt hat. Für sich genommen wirkt keine dieser Änderungen riskant. Zusammen können sie eine Rezeptur klammheimlich über eine Restriktion der Cosmetic Ingredient Hotlist hinaustreiben, ohne dass es jemandem auffällt, bis die Meldung markiert wird, oder schlimmer noch, bis sie es nicht wird und eine Aufsichtsbehörde später Fragen stellt.

Das Muster, das man verstehen sollte: Restriktionen werden selten durch eine einzelne dramatische Entscheidung überschritten. Sie werden durch schleichende Drift überschritten.

Warum kleine Änderungen sich aufsummieren

Ein auf der Hotlist restringierter Inhaltsstoff hat meist eine Obergrenze, die an den Produkttyp gebunden ist, kein pauschales Verbot. Etwas kann bei 2 % in einem Abspülprodukt unbedenklich sein, aber in einer Leave-on-Lotion niedriger gedeckelt werden. Das Problem beginnt, wenn ein Formulierer jeweils nur eine Variable ändert, sie isoliert prüft und die gesamte Rezeptur nie erneut gegen das Limit durchrechnet.

Häufige Auslöser für diese Drift:

• Konzentrationsschleichen bei „Verbesserungs"-Durchgängen. Jemand erhöht eine Säure oder einen Wirkstoff, weil frühes Kundenfeedback nach mehr Wirkung verlangte.
• Blend-Austausch. Eine Konservierungsmittelmischung eines Lieferanten wird gegen eine ähnlich klingende eines anderen Lieferanten getauscht, ohne sie in ihre tatsächlichen INCI-Bestandteile und Prozentsätze zurückzurechnen.
• Erweiterung des Wirkversprechens. Ein Produkt, das schlicht als „feuchtigkeitsspendend" vermarktet wird, bekommt zusätzlich ein „Anti-Aging"-Versprechen, was jemanden dazu bewegt, die Dosis eines Wirkstoffs zu erhöhen, um das Versprechen glaubwürdig zu machen, ohne zu prüfen, ob die neue Dosis noch unter demselben Limit bleibt.
• Duft-Reformulierung. Ein neues Duftöl wird „in derselben Einsatzmenge" wie das alte eingesetzt, aber das neue Öl hat einen anderen natürlichen Gehalt an einem restringierten oder allergenen Bestandteil.

Keiner dieser Punkte erscheint als Warnsignal in einer Tabelle, es sei denn, jemand prüft gezielt bei jeder Rezepturänderung die Endkonzentration jedes restringierten Inhaltsstoffs gegen die Hotlist.

Wo die Rechnung tatsächlich schiefgeht

Der häufigste Fehlerpunkt ist die Blend-Rechnung. Wenn Ihre Rezeptur eine proprietäre Mischung mit 1,5 % Einsatzmenge auflistet und diese Mischung zu 20 % aus dem restringierten Bestandteil besteht, liegt die tatsächliche Konzentration im Fertigprodukt bei 0,3 %, nicht bei 1,5 %. Vergisst ein Formulierer, diese Multiplikation durchzuführen, oder prüft er schlimmstenfalls den falschen Bestandteil der Mischung, kann die gemeldete Zahl in beide Richtungen um eine Größenordnung danebenliegen.

Ein zweiter häufiger Fehler besteht darin, die Hotlist einmal zu Beginn der Formulierung zu prüfen und diese Prüfung als dauerhaft gültig zu behandeln. Die Hotlist selbst ist ebenfalls ein lebendiges Dokument. Ein Stoff, der bei Ihrer letzten Meldung unbedenklich war, kann später erneut restringiert werden. Die Prüfung Ihrer Rezeptur gegen die Hotlist sollte bei jeder Änderung erfolgen, nicht nur bei der Erstmeldung.

Eine einfache Tabelle zum Nachschlagen

Es vor der Meldung erkennen, nicht danach

Der günstigste Ort, eine Restriktionsüberschreitung zu erkennen, ist Ihre eigene Werkbank, bevor das Cosmetic Notification Form eingereicht wird. Eine Kosmetikmeldung ist genau das, eine Meldung, keine Vorabprüfung, also wird Sie niemand daran hindern, etwas über dem Limit einzureichen. Das Risiko liegt vollständig bei Ihnen, falls es später auffliegt, sei es durch eine Beschwerde, eine Inspektion oder einen Hinweis eines Mitbewerbers.

Eine praktikable Gewohnheit: Berechnen Sie bei jeder Rezepturänderung, auch einer scheinbar „kleinen", die Endkonzentration jedes Hotlist-restringierten Inhaltsstoffs erneut, und zwar anhand der aktuellen Hotlist, nicht anhand eines gespeicherten PDFs vom letzten Jahr. Ist eine Lieferantenmischung beteiligt, rechnen Sie sie erneut in ihre INCI-Bestandteile zurück, statt sich darauf zu verlassen, dass der Handelsname noch dasselbe bedeutet wie beim letzten Mal.

Genau hier zahlt sich ein Werkzeug aus, das Lieferantenmischungen automatisch in ihre realen INCI-Prozentsätze zerlegt und jeden einzelnen gegen die aktuelle Hotlist prüft. Cosmetic Comply übernimmt genau diesen Schritt, rechnet Mischungsprozentsätze bis ins Fertigprodukt durch und markiert alles, was eine Restriktion überschreitet, mit einem Konfidenzwert, wobei ein menschlicher Prüfer das Ergebnis vor der Meldung kontrolliert. Es wird Sie nicht davon abhalten, eine schlechte Reformulierungsentscheidung zu treffen, aber es verhindert, dass diese Entscheidung unbemerkt durchrutscht.

Was Sie wirklich schützt, ist keine größere Tabelle. Es ist die erneute Prüfung der gesamten Rezeptur, sobald sich etwas bewegt, nicht nur des einen Inhaltsstoffs, den Sie eigentlich ändern wollten.