Límites de concentración

Cómo la concentración determina tus umbrales de alérgenos de fragancia

Los umbrales de divulgación de alérgenos de fragancia para productos leave-on y de enjuague en Canadá dependen enteramente del cálculo de concentración en el producto terminado, no solo de la presencia del ingrediente.

Diane R.4 min de lectura

Todo el mundo se obsesiona con qué alérgenos están en la lista. Es justo, importan. Pero la pregunta que realmente decide si tienes que declarar algo o no es una pregunta matemática, no una pregunta química: ¿cuál es la concentración final de ese alérgeno en tu producto, y tu producto es leave-on o de enjuague?

Los dos umbrales, uno junto al otro

La regla de divulgación de Canadá establece barras distintas dependiendo de cuánto tiempo permanece el producto sobre la piel:

  • Productos leave-on (que no se enjuagan): divulgación requerida por encima de 0.001%, es decir 10 partes por millón
  • Productos de enjuague: divulgación requerida por encima de 0.01%, es decir 100 partes por millón

Esa es una diferencia de diez veces, y existe porque un producto leave-on, una crema hidratante o un perfume, mantiene el alérgeno en contacto con la piel durante mucho más tiempo que algo que te lavas en la ducha. La lógica sigue cómo funciona realmente la sensibilización alérgica: un mayor tiempo de contacto eleva el riesgo de exposición, así que la barra para declarar es más baja.

Por qué esto se vuelve rápidamente un ejercicio de concentración

Nadie añade "0.003% de linalol" directamente a una fórmula. Lo que realmente sucede es que añades un aceite esencial o una mezcla de fragancia en algún porcentaje de tu fórmula total, y ese aceite en sí contiene el alérgeno en algún porcentaje de sí mismo. Para saber si has cruzado el umbral de divulgación, multiplicas ambos.

Toma el aceite esencial de lavanda, que contiene naturalmente linalol como uno de sus principales constituyentes. Si tu aceite de lavanda es aproximadamente 30% linalol por composición, y lo usas al 1% en una loción leave-on, el linalol por sí solo llega a:

0.30 × 0.01 = 0.003, o 0.3%

Eso está dramáticamente por encima del umbral leave-on de 0.001%, así que necesita declararse. Ahora compara un champú de enjuague usando el mismo aceite de lavanda a la misma tasa de uso del 1%. La concentración de linalol en el producto terminado es idéntica, 0.3%, pero aquí se está verificando contra el umbral de enjuague de 0.01%. Sigue estando muy por encima, sigue necesitando declararse. La matemática es la misma, solo la barra se mueve.

Dónde los números se vuelven más ajustados

Los casos interesantes no son los que tienen un porcentaje completo de aceite esencial. Son los niveles traza, un aceite de fragancia usado al 0.1% para una nota sutil de aroma, donde un formulador podría asumir que el contenido de alérgeno es demasiado pequeño para importar. Corre la misma multiplicación: si ese aceite de fragancia es 5% geraniol por composición, y lo usas al 0.1%,

0.05 × 0.001 = 0.00005, o 0.005%

En un producto leave-on, eso sigue estando por encima del umbral de 0.001% y necesita declararse. En un producto de enjuague, cae por debajo del umbral de 0.01% y no lo necesita. La misma fragancia a nivel traza, dos resultados diferentes, puramente por la categoría del producto.

Una tabla de referencia para los dos regímenes

Escenario % final de alérgeno Leave-on (barra 0.001%) Enjuague (barra 0.01%)
Aceite de lavanda al 1%, 30% linalol 0.30% Declarar Declarar
Aceite de fragancia al 0.1%, 5% geraniol 0.005% Declarar Sin declaración
Aceite de fragancia al 0.05%, 2% cumarina 0.001% Límite, declarar Sin declaración

El calendario también importa aquí

La Lista 1, el conjunto original de alérgenos de fragancia, se vuelve obligatoria en el CNF y en la etiqueta en Canadá el 12 de abril de 2026. La Lista 2, un conjunto ampliado alineado con listas internacionales, sigue el 1 de agosto de 2026. Si estás formulando ahora, vale la pena correr este cálculo de concentración contra ambas listas en lugar de solo la que está vigente actualmente, ya que un producto que se lance cerca de la segunda fecha ya necesitará contemplar el conjunto de alérgenos más amplio.

Hacer el cálculo una vez, correctamente

El hábito práctico que vale la pena construir es correr esta multiplicación para cada componente de fragancia, cada aceite esencial, cada mezcla de "fragancia natural" en tu fórmula, en lugar de calcular a ojo si un aroma se siente fuerte. Alérgenos comunes como limoneno, linalol, citronelol, geraniol, eugenol y cumarina aparecen naturalmente en una amplia gama de aceites esenciales, a menudo en combinación, así que una sola línea de "fragancia" en tu fórmula puede en realidad representar varios alérgenos, cada uno necesitando su propia verificación de umbral.

Cosmetic Comply arrastra estos cálculos automáticamente, expandiendo las mezclas de fragancia y aceite esencial en sus constituyentes alérgenos conocidos, aplicando el umbral correcto de leave-on o enjuague, y marcando lo que necesita aparecer en tu CNF y etiqueta antes de que presentes la notificación. Si eres del tipo que prefiere confiar en la multiplicación en lugar de en una sensación instintiva sobre cuán fuerte huele un aroma, esa es de todos modos la forma más segura de trabajar.

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