Cómo desglosar una mezcla conservante de amplio espectro por porcentaje

Compraste una mezcla conservante, la añadiste al 1% y ahora te encuentras frente a un formulario CNF que pide nombres INCI y concentraciones uno por uno. La mezcla en sí no es una entrada INCI. Es una mezcla, normalmente de dos a cuatro activos conservantes más quizás un disolvente, y Health Canada quiere que cada uno de ellos se desglose con su propio porcentaje.

Esto confunde a la gente constantemente, así que hagamos la aritmética real con un ejemplo realista.

Por qué la mezcla no se puede indicar como una sola línea

Las mezclas conservantes de amplio espectro son populares precisamente porque combinan activos que cubren distintos huecos microbianos (bacterias, levaduras, moho) a concentraciones más bajas de las que necesitaría cualquier activo por sí solo. Una mezcla típica podría incluir en su ficha técnica algo como Phenoxyethanol, Caprylyl Glycol y una pequeña cantidad de un tercer componente estabilizante. Cada uno de ellos tiene su propio número CAS y, potencialmente, su propia entrada o límite en la Cosmetic Ingredient Hotlist. Phenoxyethanol en particular tiene una restricción en algunos mercados, así que Health Canada necesita verlo de forma independiente, no oculto dentro de un nombre comercial.

Los nombres comerciales nunca van en la presentación. Esa es una regla estricta. Sea lo que diga el envase, hay que trasladarlo a nombres INCI antes de que toque el CNF.

Las matemáticas, paso a paso

Supongamos que la ficha técnica de tu proveedor dice que la mezcla es:

• 70% Phenoxyethanol
• 20% Caprylyl Glycol
• 10% Water (u otro vehículo, a veces indicado como "balance" o resto)

Y la usas al 1% en tu loción terminada.

Para obtener la concentración real de cada componente en tu producto, multiplica la proporción del componente dentro de la mezcla por tu nivel de uso:

Componente (INCI)	Proporción en la mezcla	Nivel de uso de la mezcla	Concentración real en el producto
Phenoxyethanol	70%	1%	0,70%
Caprylyl Glycol	20%	1%	0,20%
Water/Aqua	10%	1%	0,10%

La operación es simplemente el porcentaje del componente multiplicado por el nivel de uso total, dividido entre 100 si trabajas con números enteros en lugar de decimales. Un componente al 70% con un nivel de uso del 1% se convierte en un 0,7% del producto terminado. Ese es el número que va en el CNF, no la cifra del 1% de la mezcla ni la cifra interna del 70% de la mezcla.

Dónde se equivoca la gente

El error más común es presentar el nivel de uso de la mezcla (1%) junto al nombre comercial de la mezcla, algo que Health Canada no puede procesar porque no es un ingrediente. El segundo error más común es presentar el porcentaje interno de la mezcla (70%) como si fuera la concentración en el producto terminado. Ninguno de los dos es correcto. Necesitas el número resultante de la multiplicación.

Un tercer error cercano: olvidar por completo la línea del agua o el vehículo. Algunos declarantes asumen que los diluyentes no necesitan declararse porque son "solo agua". Aqua se sigue incluyendo, es una entrada INCI completamente normal, simplemente no querrás omitirla y terminar con porcentajes en tu lista de ingredientes que no sumen 100% en toda la fórmula.

Qué pasa si la ficha técnica da un rango en lugar de una división fija

Algunos proveedores escriben "60 a 75% Phenoxyethanol" en lugar de un número único. Cuando eso ocurre, tienes dos opciones razonables: usar el punto medio para tu cálculo y anotarlo, o contactar al proveedor para obtener la proporción exacta del lote si tu formulación es sensible a ello (esto importa más para componentes que se acercan a un límite de la hotlist). Para un conservante muy por debajo de cualquier límite de restricción, el punto medio suele ser suficiente y mantiene tu documentación consistente.

No olvides la propia verificación en la Hotlist

Una vez que tengas tus porcentajes reales por ingrediente, verifica cada uno contra la Cosmetic Ingredient Hotlist, no la mezcla como un todo. Phenoxyethanol tiene un nivel de restricción conocido en Canadá, y si tus cálculos del producto terminado te acercan a ese límite, quieres saberlo antes de presentar la solicitud, no después de que un número CN sea marcado para revisión. Caprylyl Glycol generalmente tiene menos restricciones, pero de todas formas obtiene su propia línea y su propia verificación.

Si también estás formulando para la UE o planeas eventualmente presentar en Estados Unidos, ten en cuenta que este mismo ejercicio de desglose de mezclas también aplica ahí, solo que contra listas de restricción diferentes (los equivalentes del Anexo III/V de la UE, o la propia lista de la FDA una vez que entre en juego la sustanciación de MoCRA). La aritmética no cambia, solo cambia la lista de referencia.

Este es exactamente el tipo de paso repetitivo y propenso a errores que resulta fácil de arruinar a mano en una docena de SKUs. Cosmetic Comply expande las mezclas de proveedores automáticamente y traslada los porcentajes a cada componente INCI con su número CAS, de modo que la multiplicación y la verificación en la Hotlist ocurren juntas en lugar de como dos pasadas manuales separadas. Está construido para el paso de notificación en Canadá por ahora, con Estados Unidos, la UE y Australia en camino.

Sea cual sea la herramienta u hoja de cálculo que uses, la regla subyacente sigue siendo simple: cada componente obtiene su propia línea, su propio porcentaje real y su propia verificación. El nombre de la mezcla es solo el envase.