L'hydroquinone est-elle permise? Son statut sur la Liste critique

Quelqu'un m'a écrit la semaine dernière pour demander si elle pouvait ajouter de l'hydroquinone à un sérum « éclaircissant » qu'elle développait. Réponse courte : c'est un de ces ingrédients où la réponse honnête est « ça dépend de ce que vous prétendez réellement », et se tromper là-dessus ne signifie pas seulement un problème de Liste critique, ça peut vouloir dire que vous avez accidentellement formulé un médicament.

À quoi sert la Liste critique

La Liste critique des ingrédients de cosmétiques est la liste que tient Santé Canada des substances interdites ou restreintes pour usage en cosmétique. Ce n'est pas une loi en soi, c'est une liste que Santé Canada maintient et met à jour pour refléter ce qui est permis, ce qui est plafonné à une certaine concentration, et ce qui est carrément interdit. Avant d'utiliser tout ingrédient dont le profil de sécurité connu penche vers « les organismes de réglementation portent attention à ça », vérifier son statut sur la Liste critique est la première étape.

L'hydroquinone en particulier

L'hydroquinone est un agent éclaircissant pour la peau, et c'est un des cas restreints les plus clairs. En cosmétique, son usage permis est étroitement plafonné, typiquement limité à une faible concentration, bien en dessous de ce qui est utilisé dans les traitements éclaircissants de force ordonnance. Au-delà de cette concentration de niveau cosmétique, l'usage de l'hydroquinone bascule entièrement dans une autre catégorie réglementaire.

Le seuil de concentration lui-même est le genre de chiffre précis que Santé Canada met à jour et applique directement, donc plutôt que de citer ici un chiffre qui pourrait devenir désuet, vérifiez l'entrée actuelle de la Liste critique des ingrédients de cosmétiques pour l'hydroquinone avant de finaliser une formule. Ce qui est stable et qui vaut la peine d'être retenu, c'est la forme de la règle : il y a un plafond de niveau cosmétique, et au-delà, vous ne fabriquez plus un cosmétique.

Où ça bascule en territoire de médicament

C'est la partie que les gens manquent. L'hydroquinone à des concentrations plus élevées, et l'hydroquinone commercialisée avec des allégations comme « traite le mélasma », « prouvé cliniquement pour éclaircir les taches foncées », ou « réduit l'hyperpigmentation », commence à ressembler à une allégation de médicament plutôt qu'à une allégation cosmétique. Le principe général qui s'applique aux catégories d'éclaircissement de la peau, d'anti-acné et similaires est le même qui régit les écrans solaires et les antisudorifiques : une allégation thérapeutique visant à traiter ou modifier un état de la peau fait sortir un produit du territoire cosmétique pour entrer dans la réglementation des médicaments.

Donc même si votre concentration d'hydroquinone se situe techniquement dans une plage permise pour un cosmétique, les allégations sur votre étiquette et votre marketing comptent tout autant que le chiffre dans votre formule. « Éclaircit l'apparence de la peau » se lit très différemment pour un organisme de réglementation que « estompe les taches foncées causées par le soleil ».

Une façon simple d'envisager vos options

Votre situation	Ce que ça implique probablement
Hydroquinone à faible concentration, allégations de style cosmétique (« uniformise l'apparence du teint »)	Peut être viable comme cosmétique, vérifiez la concentration actuellement permise sur la Liste critique
Hydroquinone à concentration plus élevée	Probablement hors du champ cosmétique, traitez-la comme une question réglementaire de médicament
Toute concentration, jumelée à des allégations thérapeutiques	Territoire de médicament, peu importe le pourcentage
Vous cherchez un cosmétique éclaircissant sans la question du médicament	Envisagez des ingrédients éclaircissants alternatifs non signalés comme restreints, et gardez le ton des allégations cosmétique

Pourquoi les fabricantes s'y tournent quand même

L'hydroquinone a un long historique et de véritables données d'efficacité derrière elle, ce qui explique exactement pourquoi elle est étroitement contrôlée plutôt que carrément interdite. Si vous êtes déterminée à formuler dans cet espace, la voie pratique pour la plupart des petites marques de cosmétiques est soit de rester clairement sous la concentration permise en cosmétique avec des allégations prudentes et non thérapeutiques, soit d'envisager des actifs éclaircissants alternatifs qui ne portent pas le même bagage lié aux médicaments, des ingrédients commercialisés plus prudemment comme « uniformisant le teint » ou « éclat ».

Vérifier avant de vous engager dans une formule

Les entrées de la Liste critique sont révisées, et les limites de concentration pour les substances restreintes sont exactement le genre de détail qui peut changer. Avant de figer une formule contenant de l'hydroquinone, ou honnêtement tout ingrédient que vous savez être du côté restreint de la liste, consultez directement l'entrée actuelle de la Liste critique plutôt que de vous fier à quelque chose que vous avez lu il y a un an ou à un chiffre qu'un fournisseur vous a cité.

C'est aussi le genre de vérification que Cosmetic Comply effectue automatiquement quand vous soumettez une liste d'ingrédients, en filtrant chaque ingrédient par rapport aux listes actuelles d'ingrédients interdits et restreints avec un indice de confiance, puis en faisant examiner le résultat par un véritable réviseur de conformité avant que quoi que ce soit soit déposé. Pour un ingrédient restreint comme l'hydroquinone, ce second regard sur la concentration et sur les allégations que vous faites vaut la peine avant que le produit soit expédié.