Un déodorant cristal en alun est-il un cosmétique ou un médicament

Un morceau d'alun de potassium vendu comme « déodorant cristal » a l'air aussi loin d'une zone grise réglementaire que possible. C'est un minéral. Il est utilisé ainsi depuis longtemps. Et pourtant, la formulation exacte qu'un fabricant met sur l'étiquette peut faire passer la même pierre physique d'une catégorie réglementaire à une catégorie complètement différente.

L'allégation, pas le minéral, décide de la catégorie

L'alun lui-même, alun de potassium ou alun d'ammonium selon le sel minéral utilisé, est réellement une simple substance. Ce qui détermine si le produit fini est un cosmétique ou quelque chose réglementé davantage comme un médicament, c'est la fonction revendiquée pour lui.

Si le produit est commercialisé comme réduisant l'odeur en limitant les bactéries qui la causent, c'est une allégation de type cosmétique, comparable à tout déodorant qui agit en contrôlant les bactéries responsables des odeurs plutôt qu'en arrêtant la transpiration elle-même. Si le produit est commercialisé comme réduisant ou bloquant la transpiration, revendiquant réellement arrêter la production de sueur, c'est une allégation d'antisudorifique, et les antisudorifiques sont généralement réglementés comme des médicaments, pas des cosmétiques.

C'est exactement la même logique qui régit le savon : une barre de « vrai savon » vendue purement sur une allégation nettoyante se trouve dans sa propre catégorie réglementaire, mais dès que cette même barre revendique d'hydrater ou de combattre l'acné, c'est un cosmétique, ou dans le cas de l'acné, potentiellement du territoire des médicaments. Les pierres d'alun suivent exactement le même modèle, simplement avec déodorant contre antisudorifique au lieu de nettoyant contre hydratant.

Pourquoi les pierres d'alun sont commercialisées de façon si incohérente

Parcourez n'importe quel rayon de produits naturels ou faites défiler un marché de produits faits main et vous verrez un langage radicalement différent sur ce qui est fonctionnellement la même pierre. Certains vendeurs s'en tiennent soigneusement au langage de l'odeur. D'autres penchent vers des formulations comme « arrête la sueur » ou « bloque l'humidité » parce que cela semble plus attrayant ou correspond à ce qu'un client a recherché. Cette deuxième catégorie de langage est exactement l'endroit où un fabricant peut basculer involontairement vers une allégation de médicament sans changer quoi que ce soit au produit réel lui-même.

Langage sur l'étiquette	Classification probable
« Neutralise les bactéries responsables des odeurs »	Cosmétique
« Pierre de déodorant tout naturelle »	Cosmétique
« Réduit l'odeur des aisselles »	Cosmétique
« Arrête la sueur »	Probablement antisudorifique, territoire des médicaments
« Bloque la transpiration »	Probablement antisudorifique, territoire des médicaments
« Efficacité cliniquement prouvée pour réduire l'humidité »	Probablement antisudorifique, territoire des médicaments, exige en plus une justification d'efficacité

Pourquoi cela compte réellement au-delà de la sémantique

La réglementation des antisudorifiques existe à un niveau différent de la réglementation cosmétique précisément parce qu'arrêter une fonction corporelle normale, la transpiration, est traité comme un effet physiologique, le genre d'allégation qui tire un produit vers le statut de médicament. La notification cosmétique par l'entremise de quelque chose comme le Formulaire de notification cosmétique de Santé Canada couvre les allégations cosmétiques. Elle ne couvre pas les allégations de médicament, et déposer un Formulaire de notification cosmétique pour un produit qui fait réellement une allégation de niveau médicament ne corrige pas le problème de classification sous-jacent, cela signifie seulement que le mauvais dépôt existe pour le produit réel.

Si vous souhaitez réellement commercialiser un antisudorifique, à base d'alun ou autrement, c'est une voie réglementaire différente avec des exigences entièrement différentes, et cela vaut la peine de le confirmer directement auprès de votre régulateur plutôt que de supposer qu'un dépôt cosmétique le couvre.

Conseils pratiques pour les fabricants qui vendent des pierres d'alun

Quelques éléments à fixer avant de rédiger votre étiquette :

• Décidez, délibérément, quelle allégation vous faites. Contrôle de l'odeur ou réduction de la transpiration. Choisissez-en une et rédigez toute votre étiquette et fiche de manière cohérente autour de celle-ci.
• Évitez les mots qui laissent entendre l'arrêt de la sueur. « Fraîcheur », « contrôle des odeurs » et « déodorant naturel » restent en territoire cosmétique. « Anti-transpiration », « arrête l'humidité » et « bloque la transpiration » ne le font pas.
• Vérifiez aussi le langage marketing de votre propre fournisseur. Si vous faites de la marque privée avec une pierre provenant d'un fournisseur dont le matériel utilise un langage de type antisudorifique, ce langage peut se glisser dans votre description de produit sans que vous le remarquiez pleinement.
• Rappelez-vous que l'étiquetage bilingue s'applique au Canada peu importe de quel côté de cette ligne se trouve votre produit, l'anglais et le français étant tous deux requis.

Où cela laisse la plupart des vendeurs de déodorant cristal

La plupart des produits de pierre d'alun sur le marché sont réellement commercialisés comme des cosmétiques de contrôle d'odeur, et c'est une catégorie parfaitement raisonnable et bien étayée où se trouver. Le risque n'est pas le minéral, c'est la dérive du langage sur l'étiquette, souvent introduite graduellement à travers les photos de produit, le texte de fiche et les publications sur les réseaux sociaux, qui déplace discrètement l'allégation vers le territoire de l'antisudorifique sans que personne ne le décide délibérément.

Le processus de dépôt de Cosmetic Comply est conçu autour de la voie de notification cosmétique précisément, et une partie de ce qu'un véritable réviseur de conformité vérifie avant le dépôt, c'est si les allégations rattachées à un produit correspondent réellement au statut cosmétique, en captant exactement ce type de dérive avant qu'il ne devienne un problème plus important.