Limites de concentration

Lire un certificat d'analyse de fournisseur pour trouver le vrai pourcentage actif

Comment extraire le vrai dosage d'ingrédient actif d'un certificat d'analyse plutôt que de se fier à la force implicite d'un nom commercial.

Diane R.5 min de lecture

Une fabricante m'a envoyé une formule le mois dernier construite autour de « poudre de niacinamide, 99 % » achetée d'un fournisseur, et a présumé que ce chiffre voulait dire que son taux d'inclusion de 5 % se traduisait directement en 5 % de niacinamide dans le produit fini. Proche, mais pas tout à fait. Ce 99 % est la pureté de la poudre brute elle-même, ce qui veut dire que la poudre est 99 % niacinamide et environ 1 % d'humidité résiduelle ou de sous-produit de fabrication. Une fois que vous pesez 5 % de cette poudre dans une formule, vous êtes à effectivement 4,95 % de vraie niacinamide, pas 5 %. Petite différence dans ce cas, mais l'habitude de vérifier est ce qui compte, parce que bien des ingrédients n'arrondissent pas aussi gentiment.

Les noms commerciaux ne vous disent presque rien sur la force réelle

C'est le problème central que résout un certificat d'analyse. Un nom commercial comme « Complexe d'acide hyaluronique » ou « Mélange d'ester de vitamine C » vous dit ce qu'un fournisseur a décidé d'appeler son produit. Ça ne vous dit pas la concentration réelle de matière active à l'intérieur, et les fournisseurs varient énormément là-dessus. La « base de sérum vitamine C » d'une entreprise pourrait être 20 % de dérivé actif d'acide ascorbique en suspension dans l'eau et la glycérine. Le produit d'une autre entreprise avec un nom presque identique pourrait être 5 % actif dans le même système porteur. Sans vérifier le certificat d'analyse, vous devinez.

Où chercher sur un certificat d'analyse

Un certificat d'analyse est le document de contrôle de qualité d'un fournisseur pour un lot spécifique, et il inclut typiquement :

  • Le numéro de lot, liant le certificat à une production spécifique.
  • Le résultat du dosage, le pourcentage réel mesuré de substance active dans ce lot, souvent donné comme une plage ou une valeur testée spécifique contre une spécification.
  • L'apparence, l'odeur et les caractéristiques physiques, confirmant que le lot correspond aux propriétés attendues.
  • Les résultats de tests microbiens, le cas échéant.
  • Le pH, pour les ingrédients liquides où ça compte.

Le résultat du dosage est le chiffre que vous voulez réellement pour le calcul de concentration. Il est habituellement exprimé en pourcentage, parfois comme « 98,0 à 102,0 % » contre une revendication étiquetée, ce qui veut dire que le lot a été testé dans cette plage de sa force déclarée.

Bien faire le calcul

Une fois que vous avez le vrai pourcentage de dosage, le calcul pour la concentration de votre produit fini est une simple multiplication :

Concentration réelle de l'ingrédient = (pourcentage de dosage) × (taux d'inclusion dans votre formule)

Donc si votre certificat d'analyse montre une matière première dosant à 98 % de pureté, et que vous incluez cette matière première à 2 % du poids total de votre formule, votre vraie concentration active est 0,98 × 2 %, ce qui donne 1,96 %, pas un 2 % net.

Ça devient plus conséquent avec les actifs pré-dilués. Disons que vous achetez un « complexe de rétinol à 10 % » d'un fournisseur, ce qui veut dire que le complexe lui-même, tel que vendu, contient 10 % de rétinol en suspension dans un système porteur. Si votre formule utilise ce complexe à 5 % du poids total du produit, votre vraie concentration de rétinol est 0,10 × 5 %, ce qui donne 0,5 %, pas 5 % et pas 10 %. C'est exactement la même logique de multiplication utilisée pour décomposer tout mélange de fournisseur en sa vraie concentration dans le produit fini, que ce soit un complexe de pigment, un mélange de conservateur, ou un concentré d'ingrédient actif.

Un exemple travaillé

Étape Valeur
Produit du fournisseur « Solution d'acide salicylique, 20 % »
Résultat du dosage du certificat d'analyse pour ce lot 19,6 %
Votre taux d'inclusion dans la formule finie 3 %
Vraie concentration d'acide salicylique 0,196 × 0,03 = 0,588 %

C'est significativement différent de présumer un simple 20 % fois 3 %, ce qui vous aurait fait rapporter 0,6 % au lieu du 0,588 % vérifié par le certificat d'analyse. Petit écart ici, mais pour des actifs proches d'une limite réglementaire de concentration, cet écart peut faire la différence entre conforme et non conforme.

Pourquoi ça compte le plus près d'une limite

Si un ingrédient a une concentration maximale permise dans un cosmétique fini, et que votre formule pousse délibérément près de ce plafond pour des raisons d'efficacité, la différence entre la force nominale revendiquée par un fournisseur et le dosage réellement testé du certificat d'analyse peut compter énormément. Arrondir généreusement en votre propre faveur, ou simplement faire confiance au pourcentage implicite du nom commercial sans vérifier le certificat d'analyse spécifique au lot, c'est comme ça que des formules finissent par être déposées avec des chiffres de concentration qui ne correspondent pas à ce qui se trouve réellement dans la bouteille.

Des habitudes pratiques à développer

  1. Demandez un certificat d'analyse pour chaque lot de chaque ingrédient actif ou fonctionnel, pas juste la première fois que vous commandez d'un fournisseur.
  2. Utilisez le résultat du dosage, pas le pourcentage nominal étiqueté, dans vos calculs de concentration.
  3. Recalculez si le certificat d'analyse d'un nouveau lot montre un dosage différent du précédent, puisque la variation d'un lot à l'autre est normale et attendue.
  4. Gardez les certificats d'analyse au dossier aux côtés de vos dossiers de formule, puisqu'ils sont votre piste documentaire si une concentration est un jour remise en question.

Le processus de cartographie d'ingrédients de Cosmetic Comply est construit exactement autour de ce genre de précision de concentration, en portant les pourcentages de mélange de fournisseur à travers le calcul et en signalant où une concentration pourrait nécessiter un regard plus attentif avant d'être dépistée contre les listes restreintes et interdites d'un marché. Bien obtenir le vrai pourcentage vérifié par certificat d'analyse à l'étape de la formule veut dire que la notification qui suit reflète réellement ce qui se trouve dans le produit, pas ce qu'un nom commercial implique.

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Un court formulaire suffit pour commencer. Chaque ingrédient est vérifié par rapport aux listes d'interdits et de restreints de votre marché, puis nous déposons votre notification et vous remettons un numéro que vous pouvez suivre.

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