Ein Lieferanten-COA lesen, um den echten Wirkstoffanteil zu finden

Eine Herstellerin schickte mir letzten Monat eine Formel, die auf "Niacinamide Powder, 99 %" von einem Lieferanten aufbaute, und nahm an, diese Zahl bedeute, dass ihre Einsatzmenge von 5 % direkt in 5 % Niacinamid im Fertigprodukt übersetzt. Nahe dran, aber nicht ganz richtig. Diese 99 % sind die Reinheit des Rohpulvers selbst, das heißt, das Pulver besteht zu 99 % aus Niacinamid und zu rund 1 % aus Restfeuchte oder Verarbeitungsnebenprodukten. Sobald Sie 5 % dieses Pulvers in eine Formel einwiegen, liegen Sie effektiv bei 4,95 % tatsächlichem Niacinamid, nicht bei 5 %. In diesem Fall ein kleiner Unterschied, aber die Gewohnheit, nachzuprüfen, ist das, was zählt, denn viele Zutaten runden sich nicht so gutmütig.

Handelsnamen sagen fast nichts über die tatsächliche Stärke aus

Das ist das Kernproblem, das ein Analysenzertifikat löst. Ein Handelsname wie "Hyaluronic Acid Complex" oder "Vitamin C Ester Blend" sagt Ihnen, wie ein Lieferant beschlossen hat, sein Produkt zu nennen. Er sagt Ihnen nicht die tatsächliche Konzentration an Wirkstoff darin, und Lieferanten unterscheiden sich hier enorm. Die "Vitamin C Serum Base" eines Unternehmens könnte zu 20 % aus einem aktiven Ascorbinsäure-Derivat bestehen, suspendiert in Wasser und Glycerin. Das Produkt eines anderen Unternehmens mit fast identischem Namen könnte im selben Trägersystem nur zu 5 % aktiv sein. Ohne das COA zu prüfen, raten Sie nur.

Wo Sie auf einem COA nachsehen sollten

Ein Analysenzertifikat ist das Qualitätskontrolldokument eines Lieferanten für eine bestimmte Charge und enthält typischerweise:

• Chargen- oder Losnummer, die das Zertifikat mit einem bestimmten Produktionslauf verknüpft.
• Gehaltsbestimmung (Assay-Ergebnis), der tatsächlich gemessene Prozentsatz an Wirksubstanz in dieser Charge, oft als Bereich oder als konkreter Testwert gegen eine Spezifikation angegeben.
• Aussehen, Geruch und physikalische Eigenschaften, die bestätigen, dass die Charge den erwarteten Eigenschaften entspricht.
• Ergebnisse mikrobiologischer Tests, sofern relevant.
• pH-Wert, bei flüssigen Zutaten, wo das eine Rolle spielt.

Das Assay-Ergebnis ist die Zahl, die Sie für die Konzentrationsrechnung tatsächlich brauchen. Sie wird meist als Prozentsatz angegeben, manchmal als "98,0 bis 102,0 %" gegenüber einer deklarierten Angabe, was bedeutet, dass die Charge innerhalb dieses Bereichs ihrer angegebenen Stärke getestet wurde.

Die Rechnung richtig durchführen

Sobald Sie den echten Assay-Prozentsatz haben, ist die Berechnung für die Konzentration in Ihrem Fertigprodukt eine einfache Multiplikation:

Echte Zutatenkonzentration = (Assay-Prozentsatz) × (Einsatzmenge in Ihrer Formel)

Wenn Ihr COA also einen Rohstoff mit einem Reinheitsgehalt von 98 % ausweist und Sie diesen Rohstoff mit 2 % Ihres gesamten Formelgewichts einsetzen, liegt Ihre echte Wirkstoffkonzentration bei 0,98 × 2 %, was 1,96 % ergibt, nicht glatte 2 %.

Das wird bei vorverdünnten Wirkstoffen noch bedeutsamer. Angenommen, Sie kaufen bei einem Lieferanten einen "10%-Retinol-Komplex", das heißt, der Komplex selbst enthält, so wie verkauft, 10 % Retinol, suspendiert in einem Trägersystem. Wenn Ihre Formel diesen Komplex mit 5 % des gesamten Produktgewichts einsetzt, liegt Ihre echte Retinolkonzentration bei 0,10 × 5 %, also 0,5 %, nicht 5 % und nicht 10 %. Das ist exakt dieselbe Multiplikationslogik, die verwendet wird, um jede Lieferantenmischung in ihre wahre Fertigproduktkonzentration aufzulösen, egal ob es sich um einen Pigmentkomplex, eine Konservierungsmittelmischung oder ein Wirkstoffkonzentrat handelt.

Ein durchgerechnetes Beispiel

Das unterscheidet sich deutlich von der Annahme einer glatten Rechnung von 20 % mal 3 %, die Sie 0,6 % statt der COA-bestätigten 0,588 % melden ließe. Hier ist die Lücke klein, aber bei Wirkstoffen nahe einem regulatorischen Konzentrationslimit kann diese Lücke den Unterschied zwischen konform und nicht konform ausmachen.

Warum das in der Nähe eines Grenzwerts am meisten zählt

Wenn eine Zutat in einem Fertigkosmetikum eine maximal zulässige Konzentration hat und Ihre Formel aus Wirksamkeitsgründen bewusst nahe an diese Obergrenze herangeht, kann der Unterschied zwischen der nominell angegebenen Stärke eines Lieferanten und dem tatsächlich getesteten Assay-Wert des COA sehr viel ausmachen. Großzügig zu Ihren eigenen Gunsten zu runden, oder einfach dem vom Handelsnamen suggerierten Prozentsatz zu vertrauen, ohne das chargenspezifische COA zu prüfen, ist der Weg, wie Formeln am Ende mit Konzentrationszahlen gemeldet werden, die nicht mit dem übereinstimmen, was tatsächlich in der Flasche ist.

Praktische Gewohnheiten, die sich lohnen

1. Fordern Sie für jede Charge jeder Wirkstoff- oder Funktionszutat ein COA an, nicht nur beim ersten Mal, wenn Sie bei einem Lieferanten bestellen.
2. Verwenden Sie das Assay-Ergebnis, nicht den nominell deklarierten Prozentsatz, in Ihren Konzentrationsberechnungen.
3. Rechnen Sie neu, wenn das COA einer neuen Charge einen anderen Assay-Wert zeigt als die vorherige, denn Schwankungen von Charge zu Charge sind normal und zu erwarten.
4. Bewahren Sie COAs zusammen mit Ihren Formelunterlagen auf, denn sie sind Ihr Dokumentationsnachweis, falls eine Konzentration jemals infrage gestellt wird.

Der Zutatenzuordnungsprozess von Cosmetic Comply ist genau um diese Art von Konzentrationsgenauigkeit herum gebaut, führt die Prozentsätze von Lieferantenmischungen durch die Rechnung und markiert, wo eine Konzentration möglicherweise einen genaueren Blick braucht, bevor sie mit den Beschränkungs- und Verbotslisten eines Marktes abgeglichen wird. Den COA-bestätigten echten Prozentsatz bereits in der Formelphase richtig hinzubekommen bedeutet, dass die anschließende Meldung tatsächlich widerspiegelt, was im Produkt steckt, nicht das, was ein Handelsname suggeriert.