Acide salicylique : la limite de concentration que vous devez respecter
L'acide salicylique figure sur la Liste critique comme ingrédient restreint, et dépasser son seuil change à la fois votre dossier et votre étiquette.
L'acide salicylique apparaît dans beaucoup de formules que les fabricants considèrent comme simples : une lotion tonique pour le visage, un savon liquide pour peau à tendance acnéique, un traitement du cuir chevelu. Il est populaire précisément parce qu'il fonctionne. C'est aussi l'un des exemples les plus clairs d'un ingrédient restreint plutôt que carrément interdit, ce qui signifie que la question de conformité n'est pas « puis-je l'utiliser » mais « combien, et que dois-je dire à ce sujet ».
Restreint, pas interdit
La Liste critique des ingrédients de cosmétiques divise les substances en deux catégories : celles que vous ne pouvez pas utiliser du tout dans un cosmétique, et celles que vous pouvez utiliser seulement sous conditions précises, typiquement une concentration maximale, une fonction requise, ou une mention obligatoire sur l'étiquette. L'acide salicylique appartient à la deuxième catégorie. Cette distinction compte concrètement. Un ingrédient interdit signifie reformuler. Un ingrédient restreint signifie vérifier votre calcul et le libellé de votre étiquette avant de déposer.
La concentration exacte permise et le libellé exact requis dépendent de l'entrée actuelle de la Liste critique, et Santé Canada met à jour ces listes périodiquement, alors traitez tout pourcentage précis que vous avez vu cité en ligne comme quelque chose à vérifier par rapport à la Liste critique en vigueur au moment de votre dépôt, pas comme quelque chose qui se reporte automatiquement d'un produit que vous avez déposé il y a deux ans.
Pourquoi la concentration est tout l'enjeu ici
L'acide salicylique est un bêta-hydroxyacide, et son profil d'irritation et de sécurité change de façon significative selon la concentration et selon que le produit se rince ou reste sur la peau. Un savon liquide à une concentration modeste se comporte très différemment d'un traitement localisé sans rinçage à une concentration plus élevée. C'est exactement pourquoi la Liste critique ne dit pas simplement « acide salicylique : restreint » et s'arrête là. Elle différencie typiquement selon le type d'utilisation et la tranche de concentration, parfois avec un plafond plus bas pour les produits destinés à un usage autour des yeux ou chez les enfants, et des exigences différentes encore selon qu'il s'agit d'un produit à rincer ou sans rinçage.
Concrètement, cela signifie que le même ingrédient actif peut exiger un libellé d'étiquette différent et un pourcentage maximal différent selon le type de produit dans lequel vous le placez. Un nettoyant et un sérum avec des pourcentages d'acide salicylique identiques ne sont pas nécessairement traités de la même façon.
Ce qu'il faut vérifier avant de déposer
- Confirmez votre concentration réelle. Si l'acide salicylique vous arrive à l'intérieur d'un mélange de fournisseur plutôt que comme matière première pure, faites la multiplication : le niveau d'utilisation du mélange multiplié par la part d'acide salicylique dans ce mélange, pas le pourcentage total du mélange.
- Confirmez votre catégorie de produit. Rinçage et sans rinçage ne sont pas que des catégories de formulation, elles changent quel plafond de concentration et quelle exigence d'étiquetage s'appliquent.
- Vérifiez directement l'entrée actuelle de la Liste critique. Comme ces limites sont révisées, ne vous fiez pas à un chiffre vu dans un forum ou un ancien document de fournisseur. Consultez la liste en vigueur au moment de préparer votre dépôt.
- Rédigez votre mention d'étiquette pour qu'elle corresponde au libellé exact requis, pas à une paraphrase. Si la Liste critique précise une mise en garde obligatoire au-delà d'un certain seuil, cette mention doit apparaître telle quelle, pas seulement dans le même esprit.
Un exemple concret
Disons que vous fabriquez un traitement localisé sans rinçage et que votre mélange de fournisseur contient 2 % d'acide salicylique dilué dans un support à une concentration déclarée de 50 %, et que vous utilisez ce mélange à 4 % de votre formule totale. La concentration d'acide salicylique dans le produit fini est :
4 % (niveau d'utilisation du mélange) x 50 % (part d'acide salicylique dans le mélange) = 2 % du produit fini.
Que ce 2 % se situe à l'intérieur ou à l'extérieur de la plage actuellement permise, et qu'il franchisse ou non le seuil déclenchant une mise en garde, est exactement le genre de vérification qui exige d'avoir l'entrée actuelle de la Liste critique sous les yeux, pas une estimation basée sur ce dont vous vous souvenez d'un autre produit.
La conséquence sur l'étiquette
Lorsqu'une concentration franchit le seuil qui déclenche un étiquetage obligatoire, la mention requise doit typiquement apparaître sur l'étiquette elle-même, pas enfouie dans un dépliant du produit ou une FAQ de site web. Cela s'ajoute à, et est distinct de, l'exigence ordinaire que l'acide salicylique apparaisse sous son nom INCI dans votre liste d'ingrédients en ordre décroissant. Omettre la mise en garde tout en listant correctement l'ingrédient reste une lacune d'étiquetage.
Où cela s'inscrit dans votre dossier plus large
L'acide salicylique est un bon exemple du schéma général des ingrédients restreints de la Liste critique : l'ingrédient lui-même ne pose pas de problème, ce sont le calcul et le seuil qui font dérailler les dossiers. C'est aussi une bonne raison de vérifier votre liste complète d'ingrédients par rapport à la Liste critique avant d'avoir finalisé l'emballage, puisqu'une mise en garde découverte après l'impression des étiquettes est une correction coûteuse.
Cosmetic Comply passe automatiquement chaque ingrédient de votre formule par la Liste critique en vigueur, y compris tout ce qui se cache dans un mélange de fournisseur, et signale les ingrédients restreints comme l'acide salicylique avec un indice de confiance avant qu'un réviseur humain donne son aval, afin que la question de la concentration soit repérée tôt plutôt qu'après que l'étiquette soit déjà chez l'imprimeur.
Envoyez-nous vos ingrédients, on s'occupe du reste
Un court formulaire suffit pour commencer. Chaque ingrédient est vérifié par rapport aux listes d'interdits et de restreints de votre marché, puis nous déposons votre notification et vous remettons un numéro que vous pouvez suivre.
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