Dioxyde de titane : colorant ou actif solaire au Canada

Le dioxyde de titane est peut-être l'ingrédient le plus déroutant à catégoriser pour les nouveaux formulateurs, parce que la même poudre blanche exacte fait deux travaux complètement différents selon la raison pour laquelle vous la mettez dans le pot.

Même molécule, deux identités

Dans un fond de teint poudre pressée, le dioxyde de titane est là pour l'opacité et la blancheur. C'est un colorant, point final, présent dans votre produit de la même façon que les oxydes de fer ou le mica, contribuant à l'apparence du produit sur la peau. Dans un écran solaire pour le visage, ce même ingrédient fait un filtrage UV physique, dispersant et absorbant la lumière ultraviolette pour protéger la peau de l'exposition au soleil. Chimiquement, ça peut être le composé identique. La différence tient entièrement à la fonction et à l'allégation.

Cette distinction compte énormément au Canada, parce qu'elle détermine sous quel ensemble de règles votre produit tombe.

Quand c'est un ingrédient cosmétique

Si le dioxyde de titane est dans votre formule purement pour la couleur, l'opacité, ou comme un léger bénéfice de blocage UV physique que vous n'annoncez pas comme protection solaire, et que votre produit ne fait aucune allégation de FPS ou d'écran solaire, il est traité comme un ingrédient cosmétique. Cela signifie qu'il passe par le processus normal du formulaire de notification cosmétique comme tout autre ingrédient : listé par nom INCI avec une concentration ou une plage, filtré contre la liste de contrôle des ingrédients cosmétiques (Hotlist) pour toute restriction pertinente, et déposé dans les 10 jours suivant la première vente.

Quand ça devient un ingrédient médicamenteux

Dès que votre produit fait une allégation d'écran solaire, un numéro de FPS, « spectre large », « protection UV », quoi que ce soit qui positionne le produit comme protégeant contre les dommages solaires, vous êtes sorti du territoire cosmétique. L'écran solaire est réglementé comme un médicament, pas un cosmétique. Cela entraîne votre produit dans une voie réglementaire entièrement différente avec ses propres exigences, distincte du Système de notification cosmétique.

Voici le piège : vous ne pouvez pas vendre un « hydratant teinté avec dioxyde de titane » qui laisse tranquillement entendre une protection solaire par le langage marketing, des images de scènes de plage, ou un numéro de FPS sur l'étiquette, et le déposer quand même comme un simple cosmétique. Si l'allégation dit écran solaire, le produit doit être traité comme un médicament, avec tout ce que cela implique comme enregistrement et essais.

Référence rapide

Contexte du produit	Rôle du dioxyde de titane	Traitement réglementaire
Fond de teint, poudre, hydratant teinté, sans allégation FPS	Colorant / opacifiant	Cosmétique (CNF)
Écran solaire, produit étiqueté FPS, allégation « spectre large »	Filtre UV / actif	Médicament, pas cosmétique
Hydratant quotidien mentionnant « protection solaire » ou un numéro de FPS	Filtre UV / actif	Médicament, pas cosmétique

La question du nano

Le dioxyde de titane est fréquemment utilisé sous forme de nanoparticules, particulièrement dans les formulations d'écrans solaires, parce que des tailles de particules plus petites réduisent le voile blanc crayeux que produisent les particules plus grosses sur la peau. Les formes à l'échelle nanométrique d'un ingrédient peuvent recevoir un traitement réglementaire différent de la forme en vrac dans divers marchés, et les attentes de divulgation ou d'étiquetage entourant les nanomatériaux sont un domaine en évolution partout dans le monde. Si votre dioxyde de titane est de taille nano, traitez ce détail comme quelque chose à confirmer spécifiquement auprès des directives actuelles plutôt que de supposer qu'il est traité de façon identique au dioxyde de titane de particules standard sur votre dépôt.

Numéros CAS et pourquoi il peut y en avoir plus d'un

Le dioxyde de titane a un numéro CAS attribué, mais comme pour plusieurs pigments inorganiques, vous pourriez rencontrer plus d'une référence CAS selon la structure cristalline (formes anatase versus rutile) ou la classification de taille de particule utilisée par différents fournisseurs. Confirmez toujours le numéro CAS précis à partir du certificat d'analyse ou de la fiche de données de sécurité de votre fournisseur plutôt que de supposer qu'un seul numéro s'applique universellement, puisque la section 3 de la FDS est l'endroit où réside ce détail de composition.

Ce que cela signifie pour votre dépôt

Si vous construisez une liste d'ingrédients pour un produit cosmétique qui inclut le dioxyde de titane purement comme colorant, c'est une entrée INCI normale avec une concentration, comme n'importe quel autre. Si vous formulez quelque chose avec une intention réelle de protection solaire, arrêtez-vous avant l'étape de notification et confirmez auprès des directives actuelles si votre produit doit être traité comme un médicament plutôt qu'un cosmétique, parce que le déposer comme cosmétique alors qu'il devrait être un médicament ne risque pas juste un décalage de paperasse, ça risque que le produit soit vendu sous le mauvais cadre entièrement.

Pour le cas simple du colorant, Cosmetic Comply gère l'association INCI et CAS automatiquement, signale tout ce qui mérite un examen plus approfondi contre la Hotlist, et dépose le formulaire de notification cosmétique une fois que vous êtes confiant que le produit appartient réellement au territoire cosmétique plutôt qu'au territoire des médicaments.