Interdits et restreints

Quand un ingrédient courant devient restreint au-delà d'un certain seuil

Comment fonctionne la restriction déclenchée par la concentration, où un ingrédient de tous les jours convient à faible taux d'usage mais bascule en territoire restreint au-delà d'un seuil.

The Compliance Desk5 min de lecture

Un ingrédient peut être parfaitement correct dans votre formule un lundi et devenir un problème de conformité le mardi, sans que vous ayez changé votre fournisseur ou votre procédé d'aucune façon. Il suffit d'augmenter le taux d'usage d'un demi pour cent pour une reformulation, et soudainement vous avez franchi une ligne invisible jusqu'à ce que vous fassiez réellement le calcul.

La restriction n'est pas toujours une question de oui ou non

Les gens ont tendance à penser à une liste d'ingrédients restreints comme une liste noire, des choses qu'on utilise ou qu'on n'utilise pas. En pratique, une grande partie des entrées sur la liste critique des ingrédients cosmétiques du Canada ne sont pas purement interdites, elles sont plafonnées. La substance est permise, mais seulement jusqu'à une concentration définie, parfois seulement dans des catégories de produits précises, parfois avec des conditions supplémentaires comme des avertissements requis.

Cette structure existe parce que la toxicologie n'est généralement pas binaire non plus. Un conservateur sûr à 0,3 % peut présenter un risque réel à 3 %. Un acide exfoliant doux à faible pourcentage peut être agressif à un pourcentage élevé. La liste critique reflète cette réalité en fixant un plafond plutôt qu'une interdiction pure et simple pour une grande part de ses entrées restreintes.

Pourquoi cela prend les fabricants au dépourvu

Le piège correspond habituellement à l'un de ces scénarios :

  • Une reformulation augmente un actif. Vous augmentez un extrait botanique ou un acide de 2 % à 5 % pour obtenir un effet plus fort, sans revérifier si le constituant actif de cet extrait a un plafond de concentration.
  • Un mélange de fournisseur cache le vrai chiffre. Vous utilisez un complexe propriétaire d'un fournisseur à 3 % de votre formule, mais ce complexe est lui-même composé à 40 % d'un composé restreint, donc la concentration réelle dans le produit fini est plus élevée qu'il n'y paraît à première vue.
  • Plusieurs ingrédients contribuent à la même substance restreinte. Deux matières premières différentes dans votre formule peuvent chacune contenir des traces du même composé restreint, et aucune seule ne franchit le seuil, mais combinées, elles le franchissent.

Rien de tout cela n'apparaît si vous ne faites que survoler votre fiche d'ingrédients. Cela apparaît quand vous calculez réellement la concentration ingrédient par ingrédient et que vous comparez chacun à son entrée sur la liste critique.

Bien faire le calcul de décomposition du mélange

C'est le même principe qui s'applique aux allergènes de parfum, et il s'applique tout autant à tout actif restreint caché dans un mélange de fournisseur. Si un mélange représente 3 % de votre formule totale, et que le composé restreint représente 40 % de ce mélange en poids, la concentration dans le produit fini est de 3 % fois 40 %, soit 1,2 %, pas 3 % et pas 40 %. Sauter cette étape est la raison la plus courante pour laquelle un fabricant se trompe sur sa position réelle par rapport à une limite.

Étape Ce que vous calculez
1. Repérer le composé restreint à l'intérieur d'un mélange Lire la fiche technique du fournisseur ou la fiche de données de sécurité, section 3 sur la composition
2. Obtenir le pourcentage du composé à l'intérieur du mélange Pas le pourcentage du mélange dans votre formule
3. Obtenir votre taux d'usage du mélange dans le produit fini Le pourcentage sur votre fiche de formule
4. Multiplier les deux pourcentages ensemble Cela donne la concentration réelle dans le produit fini
5. Comparer à la limite actuelle de la liste critique Confirmer que vous vérifiez la dernière limite publiée, pas une dont vous vous souvenez

Les limites bougent aussi

Les plafonds de concentration ne sont pas gravés dans la pierre pour toujours. La liste critique est mise à jour à mesure que de nouvelles données de sécurité deviennent disponibles, et une limite qui convenait l'an dernier peut se resserrer. Cela signifie qu'une formule qui a passé l'examen il y a dix-huit mois n'est pas garantie de réussir encore aujourd'hui, particulièrement pour les catégories d'ingrédients qui font l'objet de réévaluations scientifiques régulières. Développer l'habitude de revérifier les concentrations d'ingrédients actifs par rapport à la liste critique actuelle, pas seulement au dépôt initial mais à chaque reformulation, fait la différence entre attraper un problème vous-même et laisser un régulateur ou un détaillant l'attraper à votre place.

Quoi faire de tout ça en pratique

Si vous ajustez une formule, même un petit changement pour augmenter l'efficacité ou modifier la texture, traitez tout changement au pourcentage d'un ingrédient actif comme un déclencheur pour revérifier son statut sur la liste critique, pas seulement sa sécurité globale dans vos propres tests. Et si vous utilisez des mélanges de fournisseurs, ne prenez pas le pourcentage indiqué sur l'étiquette au pied de la lettre. Demandez la décomposition interne, faites la multiplication, et consignez le chiffre réel dans votre documentation de formule pour ne pas avoir à refaire ce calcul de mémoire à chaque fois.

Le filtrage de Cosmetic Comply effectue cette décomposition automatiquement, en prenant les pourcentages de mélange du fournisseur, en les convertissant en concentrations réelles, et en vérifiant chacune par rapport à la liste critique actuelle avec un score de confiance, ce qui est exactement le genre d'arithmétique facile à faire subtilement de travers à la main.

PRÊT À DÉPOSER ?

Envoyez-nous vos ingrédients, on s'occupe du reste

Un court formulaire suffit pour commencer. Chaque ingrédient est vérifié par rapport aux listes d'interdits et de restreints de votre marché, puis nous déposons votre notification et vous remettons un numéro que vous pouvez suivre.

Démarrer un dépôt

Continuer la lecture