Como a AICIS Trata Conservantes nos Seus Cosméticos

Se você já notificou um cosmético no Canadá ou na UE e começa a estudar a venda na Austrália, a estrutura parece diferente quase imediatamente. Não existe um formulário de notificação por produto para preencher com a sua fórmula final. Em vez disso, a Austrália regula os ingredientes cosméticos como produtos químicos industriais por meio da AICIS, o Australian Industrial Chemicals Introduction Scheme, e essa mudança importa muito para algo como um conservante, que é exatamente o tipo de ingrediente que atrai atenção regulatória em qualquer lugar em que é usado.

A mudança de estrutura, em termos simples

A maioria dos sistemas regulatórios cosméticos pergunta: aqui está o seu produto final, aqui está cada ingrediente nele, algo viola uma lista proibida ou restrita. A AICIS faz uma pergunta relacionada, mas diferente, focada no nível do ingrediente: esse produto químico industrial específico já está listado no Inventário e, se você está introduzindo (importando ou fabricando) ele pela primeira vez, em qual categoria de introdução isso se enquadra.

Isso significa que o seu conservante, como substância química, tem uma vida regulatória própria sob a AICIS, de certa forma independente do cosmético final específico em que você o está colocando. Se o conservante já está estabelecido no Inventário e o seu uso se enquadra em categorias reconhecidas, essa parte do quebra-cabeça costuma ser mais simples do que empreendedores vindos de um sistema de notificação por produto esperam.

Por que os conservantes recebem atenção especial

Conservantes são quimicamente ativos por design. Todo o trabalho deles é prevenir o crescimento microbiano, o que significa que têm alguma atividade biológica, e ingredientes com atividade biológica tendem a atrair um escrutínio de categorização mais cuidadoso sob uma estrutura de produtos químicos industriais do que um enchimento inerte ou um emoliente simples.

Conservantes cosméticos comuns que você provavelmente vai encontrar incluem:

O status específico de qualquer um desses sob a AICIS, incluindo se já está listado no Inventário e qual categoria de introdução se aplica ao seu uso e volume pretendidos, é exatamente o tipo de detalhe que pode mudar e que realmente deve ser confirmado com base nas informações atuais publicadas pela AICIS, e não presumido a partir das regras de outro mercado. Os critérios de categorização e o status de inventário são determinações específicas da AICIS, não algo a ser inferido a partir de como uma substância é tratada em outro lugar.

Como isso difere da abordagem da Hotlist do Canadá

Vale a pena contrastar isso com um sistema como o do Canadá, já que muitos fabricantes trabalham nos dois ao mesmo tempo. A Cosmetic Ingredient Hotlist da Health Canada é uma lista de substâncias proibidas e restritas, verificada contra a sua fórmula final específica e suas concentrações, como parte de uma notificação via Cosmetic Notification Form. O sistema canadense é centrado no produto, com uma checagem de ingredientes embutida.

A AICIS inverte esse foco para a própria substância química, perguntando se ela é introduzida e categorizada de forma adequada como produto químico industrial, em grande parte independentemente de qual cosmético final ela acaba compondo. Os dois sistemas, no fundo, se preocupam com a mesma pergunta subjacente, se um ingrediente, em determinada concentração, é seguro para o uso pretendido, mas o caminho administrativo para responder a essa pergunta parece bem diferente.

O que isso significa na prática para um fabricante que entra no mercado australiano

Algumas coisas valem a pena fazer antes de presumir que a sua documentação de fórmula existente é transferida sem ajustes:

1. Identifique o sistema conservante exato pelo nome INCI e pelo número CAS primeiro. Esse é o mesmo primeiro passo de qualquer mercado, e não é negociável antes de você poder checar qualquer coisa contra a AICIS.
2. Não presuma o status de Inventário a partir da aprovação em outro mercado. Um conservante amplamente aceito no Canadá, na UE ou nos Estados Unidos não indica automaticamente o seu status atual de Inventário ou de categoria de introdução na AICIS.
3. Verifique as exigências de categoria de introdução para o seu volume e uso específicos. A categorização da AICIS pode depender de fatores como o volume introduzido e a natureza do uso, não apenas da substância em si.
4. Mantenha a documentação do seu fornecedor atualizada. O mesmo trabalho de SDS e número CAS que você faria para qualquer outro mercado também se aplica aqui; é a etapa de categorização a jusante que é diferente.

Onde isso se encaixa em uma estratégia de notificação mais ampla

Se você está construindo uma fórmula destinada a vários mercados, incluindo a Austrália mais adiante, acertar a documentação no nível de ingrediente uma única vez, nomes INCI corretos, números CAS corretos, concentrações corretas, evita que você refaça esse trabalho de base mercado por mercado. O mapeamento de ingredientes da Cosmetic Comply está atualmente estruturado em torno do sistema de notificação ativo do Canadá, com Estados Unidos, UE e Austrália a caminho, então o trabalho de resolução de INCI e CAS que você faz agora para uma notificação canadense é exatamente a base que você vai querer ter pronta quando um caminho de notificação australiano se tornar algo que a ferramenta também trate diretamente.