Fabricantes de Sabonete dos EUA Vendendo para o Canadá: O que Muda

Vender sabonete no Etsy ou no seu próprio site para um cliente canadense parece igual a vender para alguém em Ohio, até você realmente parar para pensar no que deveria acontecer do lado regulatório. Não é igual, e essa diferença pega muitos fabricantes baseados nos EUA que presumiram que, como o MoCRA já os cobre em casa, o Canadá seria apenas mais um pouco da mesma papelada.

Primeira pergunta: é sabonete ou é cosmético

Isso importa antes de qualquer outra coisa. Um produto que é genuinamente "sabão verdadeiro" (true soap), ou seja, sais alcalinos de ácidos graxos vendidos apenas com uma alegação de limpeza, pode ser tratado de forma diferente de um cosmético em muitas jurisdições, incluindo o Canadá. No momento em que a sua barra faz uma alegação do tipo cosmético, hidratante, anti-acne, amaciante, esfoliante, clareador, ela deixa de ser apenas sabão aos olhos do órgão regulador e passa a ser um cosmético sujeito às regras cosméticas completas. A maioria dos sabonetes artesanais vendidos hoje, com listas de ingredientes construídas em torno de manteigas, óleos vendidos por seus benefícios para a pele e textos de rótulo que apostam em "nutritivo" ou "suave para pele sensível", já cruzou essa linha. Se esse for o seu caso, planeje-se em torno das exigências cosméticas canadenses, não das isenções para sabão.

A notificação que você não precisava fazer em casa

O MoCRA exige registro de instalação e listagem de produtos junto à FDA, mas o Canadá funciona de forma diferente. A Health Canada exige um Cosmetic Notification Form (CNF, formulário de notificação de cosméticos), enviado através do Cosmetic Notification System, para cosméticos vendidos no Canadá. É uma notificação, não um processo de pré-aprovação, ou seja, você não espera por um sinal verde antes de poder vender, mas tem a obrigação de enviá-la, e o prazo é de até 10 dias após a primeira venda no mercado canadense. Depois de processada, você recebe um número de Cosmetic Notification (CN), que funciona como sua prova de que a papelada foi feita.

Essa é uma notificação separada de qualquer coisa que você tenha feito junto à FDA. A sua listagem de produto do MoCRA não é transferida automaticamente. O Canadá quer o seu próprio CNF, com os ingredientes declarados pelo nome INCI e sua concentração ou faixa de concentração, comparados com a própria lista canadense de substâncias restritas e proibidas.

A Hotlist não é a mesma coisa que a lista restrita dos EUA

A Cosmetic Ingredient Hotlist do Canadá estabelece o que é proibido ou restrito para cosméticos vendidos lá, e ela não corresponde de forma direta às restrições dos EUA. Um componente de óleo essencial, um corante ou um conservante que está tranquilo sob as regras dos EUA pode estar em situação diferente na Hotlist, e vice-versa. Se você tem formulado pensando apenas nas exigências dos EUA, verifique toda a sua lista de ingredientes na Hotlist atual antes de presumir que a sua receita já existente pode ser enviada para o norte sem problemas. Não confie no rótulo de um concorrente ou em um post antigo de blog para isso; a Hotlist é atualizada, e você quer a versão vigente.

A rotulagem bilíngue não é opcional

Esse costuma ser o detalhe que mais pega as pessoas de surpresa, porque é visivelmente diferente de um rótulo dos EUA. Cosméticos vendidos no Canadá precisam de rotulagem bilíngue, em inglês e francês, cobrindo os elementos de rótulo exigidos. Isso não é uma gentileza canadense que se pode pular para um produto de pequeno lote. Se a sua embalagem atual está apenas em inglês, você precisa de uma nova arte de rótulo antes de enviar, não de um ajuste posterior depois da sua primeira venda no Canadá.

Uma sequência aproximada para acertar isso

1. Decida honestamente se o seu produto é sabão verdadeiro ou cosmético, com base nas alegações do seu rótulo e marketing, não apenas nos ingredientes.
2. Se for um cosmético, mapeie cada ingrediente para seu nome INCI e obtenha concentrações precisas, incluindo qualquer coisa escondida dentro de uma mistura de fragrância ou manteiga de fornecedor.
3. Verifique essa lista de ingredientes na Cosmetic Ingredient Hotlist atual.
4. Monte a arte de rótulo bilíngue antes do seu primeiro envio, não depois.
5. Envie o seu CNF dentro de 10 dias após a primeira venda e mantenha o seu número CN registrado.
6. Se você mudar a fórmula depois, envie uma emenda; se descontinuar o produto, notifique isso também.

Uma comparação que vale a pena ter em mente

A parte que vale a pena dizer claramente

Nada disso foi feito para ser uma barreira, é simplesmente um sistema regulatório genuinamente separado que por acaso fica bem ao lado. Tratar uma venda para o Canadá como "basicamente doméstica" é o erro, não o sabonete em si. O fluxo de trabalho para o Canadá da Cosmetic Comply foi criado exatamente para fabricantes nessa posição: ele pega a sua lista de ingredientes, mapeia para INCI e CAS, verifica na Hotlist e envia o CNF, para que uma marca de sabonete baseada nos EUA que está se expandindo para o norte não precise reconstruir do zero um processo de conformidade canadense.