Fabricants de savon américains qui vendent au Canada : ce qui change

Vendre du savon sur Etsy ou sur votre propre site à un client canadien donne l'impression d'être identique à une vente à quelqu'un en Ohio, jusqu'à ce qu'on réfléchisse réellement à ce qui est censé se passer du côté de la conformité. Ce n'est pas la même chose, et cet écart surprend beaucoup de fabricants américains qui présumaient que, puisque le MoCRA les couvre chez eux, le Canada n'est qu'une variante des mêmes formalités.

Première question : est-ce du savon ou un cosmétique

C'est la première chose à établir. Un produit qui est véritablement un « vrai savon », c'est à dire des sels alcalins d'acides gras vendus avec seulement une allégation nettoyante, peut être traité différemment d'un cosmétique dans bien des juridictions, y compris au Canada. Dès que votre pain fait une allégation de type cosmétique, hydratant, anti-acné, adoucissant, exfoliant, éclaircissant, il cesse d'être considéré comme un simple savon aux yeux du régulateur et devient un cosmétique soumis à l'ensemble des règles cosmétiques. La plupart des savons artisanaux sur le marché aujourd'hui, avec des listes d'ingrédients construites autour de beurres, d'huiles vantées pour leurs bienfaits sur la peau, et un texte d'étiquette qui mise sur « nourrissant » ou « doux pour peau sensible », ont déjà franchi cette ligne. Si c'est votre cas, planifiez en fonction des exigences cosmétiques canadiennes, pas des exemptions accordées au savon.

La notification que vous n'aviez pas à faire chez vous

Le MoCRA exige l'enregistrement des installations et la déclaration des produits auprès de la FDA, mais le Canada fonctionne différemment. Santé Canada exige un Formulaire de notification cosmétique (CNF), déposé par l'intermédiaire du Système de notification cosmétique, pour les cosmétiques vendus au Canada. C'est une notification, pas un processus de préapprobation, ce qui veut dire que vous n'attendez pas un feu vert avant de pouvoir vendre, mais vous avez tout de même l'obligation de le déposer, et ce, dans les 10 jours suivant la première vente sur le marché canadien. Une fois traité, vous obtenez un numéro de notification cosmétique (CN), qui constitue la preuve que vous avez rempli cette formalité.

Il s'agit d'un dépôt distinct de tout ce que vous avez fait auprès de la FDA. Votre déclaration de produit MoCRA ne se transpose pas. Le Canada exige son propre CNF avec vos ingrédients déclarés sous leur nom INCI et leur concentration ou une fourchette de concentration, mis en correspondance avec la propre liste canadienne des substances restreintes et interdites.

La Liste critique n'est pas la même chose que la liste restreinte américaine

La Liste critique des ingrédients cosmétiques du Canada établit ce qui est interdit ou restreint pour les cosmétiques vendus là-bas, et elle ne correspond pas exactement aux restrictions américaines. Un composant d'huile essentielle, un colorant ou un agent de conservation qui convient selon les règles américaines peut être traité différemment dans la Liste critique, et vice versa. Si vous avez formulé uniquement en fonction des attentes américaines, passez toute votre liste d'ingrédients au crible de la Liste critique actuelle avant de présumer que votre recette existante convient pour une expédition vers le nord. Ne vous fiez pas à l'étiquette d'un concurrent ou à un vieux billet de blogue pour cela; la Liste critique est mise à jour et vous voulez la version actuelle.

L'étiquetage bilingue n'est pas facultatif

C'est habituellement le détail qui surprend le plus les gens, parce qu'il diffère si visiblement d'une étiquette américaine. Les cosmétiques vendus au Canada doivent avoir un étiquetage bilingue, en anglais et en français, couvrant les éléments d'étiquette exigés. Ce n'est pas une gentillesse canadienne que vous pouvez sauter pour un produit fabriqué en petit lot. Si votre emballage actuel est uniquement en anglais, vous avez besoin d'un nouveau visuel d'étiquette avant d'expédier, pas d'une correction après coup suivant votre première vente canadienne.

Une séquence approximative pour bien faire les choses

1. Déterminez honnêtement si votre produit est un vrai savon ou un cosmétique, en vous basant sur les allégations de votre étiquette et de votre marketing, pas seulement sur les ingrédients.
2. S'il s'agit d'un cosmétique, associez chaque ingrédient à son nom INCI et obtenez des concentrations précises, y compris tout ce qui se cache dans un mélange parfumé ou un beurre de fournisseur.
3. Passez cette liste d'ingrédients au crible de la Liste critique des ingrédients cosmétiques actuelle.
4. Concevez le visuel d'étiquette bilingue avant votre première expédition, pas après.
5. Déposez votre CNF dans les 10 jours suivant la première vente et conservez votre numéro CN au dossier.
6. Si vous modifiez la formule plus tard, déposez une modification; si vous cessez la vente du produit, déposez aussi cet arrêt.

Une comparaison à garder en tête

Exigence	États-Unis (MoCRA)	Canada
Mécanisme de base	Enregistrement des installations + déclaration de produit	Formulaire de notification cosmétique (CNF)
Approbation préalable à la mise en marché	Non	Non, c'est une notification
Échéancier	Obligations d'enregistrement et de déclaration prévues par le MoCRA	Dans les 10 jours suivant la première vente
Format de la liste d'ingrédients	Varie selon l'exigence de déclaration	Nom INCI avec concentration ou fourchette
Liste des substances restreintes	Restrictions cosmétiques de la FDA	Liste critique des ingrédients cosmétiques
Langue de l'étiquette	Anglais (plus toute règle d'État)	Bilingue, anglais et français

Ce qu'il vaut la peine de dire clairement

Rien de tout cela n'est conçu comme un obstacle, c'est simplement un système réglementaire véritablement distinct qui se trouve être juste à côté. L'erreur, c'est de traiter une vente canadienne comme « essentiellement domestique », pas le savon lui-même. Le flux de travail canadien de Cosmetic Comply est conçu exactement pour les fabricants dans cette situation : il prend votre liste d'ingrédients, l'associe à l'INCI et au CAS, la passe au crible de la Liste critique, et dépose le CNF, de sorte qu'une marque de savon américaine qui s'étend vers le nord n'a pas à reconstruire de zéro un processus de conformité canadien.