Noções Básicas da ISO 22716 que Toda Marca de Cosmético Independente Deveria Conhecer

A expressão "certificado ISO" é usada com frequência por fornecedores de cosméticos, às vezes como um selo, às vezes como uma garantia vaga. Se você fabrica produtos em uma cozinha doméstica ou em um pequeno espaço alugado, vale a pena entender o que a ISO 22716 realmente é, porque a maior parte dela é muito mais alcançável do que a sigla sugere.

O que ela realmente é

A ISO 22716 é uma orientação de boas práticas de fabricação (GMP) para cosméticos. Não é uma exigência legal na maioria dos lugares, da forma como é o registro de um Formulário de Notificação Cosmética (CNF). É um padrão que descreve como uma operação de fabricação de cosméticos deve ser organizada para que os produtos saiam consistentes, rastreáveis e livres de contaminação. Pense nela menos como um livro de regras com penalidades e mais como uma lista de verificação bem organizada que, por acaso, é reconhecida internacionalmente.

Varejistas e distribuidores às vezes perguntam se uma marca pequena segue os princípios de GMP, e poder responder que sim, com detalhes concretos, tem um peso real mesmo sem uma certificação formal.

O que ela não exige

É aqui que surge boa parte da ansiedade em torno da ISO 22716, então vale a pena ser direto sobre isso:

• Não exige que você opere a partir de uma instalação certificada antes de poder vender.
• Não exige equipamento de laboratório caro.
• Não exige um gerente de qualidade dedicado se você é uma operação de uma ou duas pessoas, embora alguém precise assumir essas responsabilidades.
• Não substitui as exigências legais reais de registro do seu mercado, como um CNF no Canadá ou o registro de instalação sob o MoCRA nos Estados Unidos. A ISO 22716 trata de como você fabrica o produto; as regras de notificação e listagem tratam de divulgar o que você fabricou.

A certificação formal por terceiros em relação ao padrão é um processo separado, muitas vezes caro, que faz mais sentido para fabricantes terceirizados e operações maiores que vendem para mercados que a exigem especificamente. A maioria das marcas independentes se beneficia ao adotar os princípios do padrão sem necessariamente buscar a certificação.

As cláusulas que vale a pena adotar primeiro

O padrão completo abrange pessoal, instalações, equipamentos, matérias-primas, produção, controle de qualidade, tratamento de resíduos, contratação, desvios, reclamações, recolhimentos e controle de mudanças. É muito para absorver de uma vez. Para uma marca pequena, um punhado dessas cláusulas oferece a maior proteção com o menor esforço:

1. Registros de lote. Anote o que entrou em cada lote, as quantidades, a data e quem o fabricou. Este é o hábito de maior valor de toda a lista. Se um cliente algum dia tiver uma reação, ou um fornecedor emitir um recolhimento de uma matéria-prima, os registros de lote são o que permite rastrear o problema em vez de adivinhar.

2. Verificações de recebimento de matéria-prima. Quando um novo lote de óleos, manteigas ou ativos chega, anote o número do lote e verifique-o em relação à documentação do fornecedor antes de usá-lo. Um registro simples com data, fornecedor, número do lote e uma anotação de que ele corresponde ao certificado de análise já é suficiente em pequena escala.

3. Rotina básica de higiene e limpeza de equipamentos. Por escrito, não apenas por hábito. Se estiver só na sua cabeça, não é algo que você consiga mostrar a um varejista ou reconstruir depois de uma semana ruim.

4. Um processo de reclamações e eventos adversos. Mesmo um registro simples de quem entrou em contato com você, o que disseram e o que você fez a respeito já coloca você à frente da maioria das pequenas operações, e isso se conecta diretamente com as expectativas de manutenção de registros sob estruturas como o MoCRA nos Estados Unidos.

5. Verificações de precisão de rotulagem antes de um lote ser enviado. Uma pequena lista de verificação pré-envio, o rótulo corresponde à fórmula real, lista os nomes INCI corretos, é bilíngue se exigido, detecta erros antes de serem impressos em quinhentos frascos, em vez de depois.

Uma forma simples de implementar por etapas

Você não precisa fazer tudo isso no primeiro mês. Construir apenas o hábito de registros de lote já coloca a maioria das marcas pequenas à frente de onde estavam, e todo o resto se constrói naturalmente em cima dessa base.

Onde isso se conecta com a notificação

Nada disso substitui suas obrigações legais de registro. No Canadá, um CNF ainda precisa ser enviado dentro de 10 dias após a primeira venda, não importa quão organizados sejam seus registros de lote. Mas bons registros tornam esse registro mais fácil, já que você já tem a fórmula exata e as concentrações documentadas, em vez de reconstruídas de memória. O processo de registro da Cosmetic Comply funciona da mesma forma, cruzando sua lista de ingredientes com nomes INCI e CAS e triando-a em relação à Hotlist, e ter registros internos organizados desde o início torna todo esse processo mais rápido e menos sujeito a erros. Se você está avaliando se deve buscar a certificação formal da ISO 22716 no futuro, essa é uma conversa que vale a pena ter diretamente com um consultor de GMP ou com o publicador atual do padrão, já que os requisitos de certificação podem ser detalhados e específicos de cada mercado.