ISO 22716 Grundlagen, die jede unabhängige Kosmetikmarke kennen sollte

Der Ausdruck „ISO-zertifiziert" wird von Kosmetiklieferanten oft in den Raum geworfen, manchmal als Gütesiegel, manchmal als vage Beruhigung. Wenn Sie in einer Hausküche oder einem kleinen gemieteten Raum produzieren, lohnt es sich zu verstehen, was ISO 22716 tatsächlich ist, denn das meiste davon ist weitaus erreichbarer, als das Kürzel vermuten lässt.

Was es tatsächlich ist

ISO 22716 ist eine Leitlinie für gute Herstellungspraxis (GMP) in der Kosmetik. Sie ist an den meisten Orten keine gesetzliche Pflicht in dem Sinne, wie es eine Cosmetic Notification Form-Meldung ist. Es ist eine Norm, die beschreibt, wie ein Kosmetikherstellungsbetrieb organisiert sein sollte, damit Produkte gleichbleibend, rückverfolgbar und frei von Kontamination entstehen. Betrachten Sie es weniger als Regelwerk mit Strafen und mehr als eine gut durchdachte Checkliste, die zufällig international anerkannt ist.

Händler und Vertriebspartner fragen manchmal, ob eine kleine Marke GMP-Prinzipien befolgt, und mit Ja antworten zu können, mit konkreten Beispielen, hat echtes Gewicht, auch ohne formale Zertifizierung.

Was die Norm nicht verlangt

Hier entsteht ein Großteil der Sorge rund um ISO 22716, daher lohnt es sich, direkt zu sein:

• Sie verlangt nicht, dass Sie aus einer zertifizierten Betriebsstätte heraus arbeiten, bevor Sie verkaufen dürfen.
• Sie verlangt keine teure Laborausstattung.
• Sie verlangt keine eigene Qualitätsmanagerin, wenn Sie ein Ein- oder Zwei-Personen-Betrieb sind, auch wenn jemand die Verantwortung dafür übernehmen muss.
• Sie ersetzt nicht die tatsächlichen gesetzlichen Meldepflichten Ihres Marktes, wie ein CNF in Kanada oder die Betriebsregistrierung nach MoCRA in den USA. ISO 22716 handelt davon, wie Sie das Produkt herstellen, Melde- und Listungsvorschriften handeln davon, offenzulegen, was Sie hergestellt haben.

Eine formale Zertifizierung durch Dritte gegen die Norm ist ein separater, oft kostspieliger Prozess, der vor allem für Lohnhersteller und größere Betriebe sinnvoll ist, die in Märkte verkaufen, die dies ausdrücklich verlangen. Die meisten unabhängigen Marken profitieren davon, die Prinzipien der Norm zu übernehmen, ohne notwendigerweise eine Zertifizierung anzustreben.

Die Klauseln, die sich zuerst zu übernehmen lohnen

Die vollständige Norm deckt Personal, Räumlichkeiten, Ausrüstung, Rohstoffe, Produktion, Qualitätskontrolle, Abfallentsorgung, Auftragsvergabe, Abweichungen, Beschwerden, Rückrufe und Änderungskontrolle ab. Das ist eine Menge auf einmal. Für eine kleine Marke geben ein paar davon den größten Schutz für den geringsten Aufwand:

1. Chargenprotokolle. Schreiben Sie auf, was in jede Charge eingeflossen ist, die Mengen, das Datum und wer sie hergestellt hat. Das ist die mit Abstand wertvollste Gewohnheit auf dieser Liste. Wenn ein Kunde jemals eine Reaktion hat oder ein Lieferant einen Rückruf für einen Rohstoff ausgibt, sind es die Chargenprotokolle, die Ihnen erlauben, das Problem zurückzuverfolgen, statt zu raten.

2. Wareneingangsprüfungen für Rohstoffe. Wenn eine neue Lieferung an Ölen, Buttern oder Wirkstoffen ankommt, notieren Sie die Chargennummer und gleichen Sie sie mit den Unterlagen des Lieferanten ab, bevor Sie das Material verwenden. Ein einfaches Protokoll mit Datum, Lieferant, Chargennummer und einem Vermerk, dass es mit dem Analysezertifikat übereinstimmt, reicht bei kleinem Umfang aus.

3. Grundlegende Hygiene- und Reinigungsroutine für Ausrüstung. Schriftlich festgehalten, nicht nur eine Gewohnheit. Wenn es nur in Ihrem Kopf existiert, ist es nichts, das Sie einem Händler zeigen oder nach einer schlechten Woche rekonstruieren können.

4. Ein Prozess für Beschwerden und unerwünschte Ereignisse. Schon ein einfaches Protokoll, wer sich gemeldet hat, was gesagt wurde und was Sie unternommen haben, bringt Sie vor die meisten kleinen Betriebe, und es fügt sich direkt in die Dokumentationspflichten von Rahmenwerken wie MoCRA in den USA ein.

5. Prüfung der Etikettengenauigkeit vor Versand einer Charge. Eine kurze Checkliste vor dem Versand, stimmt das Etikett mit der tatsächlichen Rezeptur überein, sind die richtigen INCI-Namen aufgeführt, ist es zweisprachig, falls erforderlich, fängt Fehler ab, bevor sie auf fünfhundert Flaschen gedruckt sind, statt danach.

Ein einfacher Weg zur schrittweisen Einführung

Sie müssen das nicht alles im ersten Monat umsetzen. Allein die Gewohnheit der Chargenprotokolle bringt die meisten kleinen Marken schon weiter, als sie vorher waren, und alles Weitere baut natürlich darauf auf.

Wo das mit der Meldung zusammenhängt

Nichts davon ersetzt Ihre gesetzlichen Meldepflichten. In Kanada muss ein CNF weiterhin innerhalb von 10 Tagen nach dem ersten Verkauf eingereicht werden, egal wie ordentlich Ihre Chargenprotokolle sind. Aber gute Protokolle machen diese Meldung einfacher, da Sie die genaue Rezeptur und die Konzentrationen bereits dokumentiert haben, statt sie aus dem Gedächtnis zu rekonstruieren. Der Meldeprozess von Cosmetic Comply funktioniert nach demselben Prinzip, gleicht Ihre Zutatenliste mit INCI und CAS ab und prüft sie gegen die Hotlist, und saubere interne Unterlagen im Vorfeld machen den gesamten Prozess schneller und weniger fehleranfällig. Wenn Sie überlegen, langfristig eine formale ISO 22716-Zertifizierung anzustreben, lohnt sich ein direktes Gespräch mit einer GMP-Beraterin oder dem aktuellen Herausgeber der Norm, da Zertifizierungsanforderungen detailliert und marktspezifisch sein können.