Rotulagem e Alegações

O Que Você Precisa Antes de Afirmar Não Comedogênico

Não comedogênico é uma afirmação baseada em testes, não um adjetivo de marketing, e imprimi-la sem evidências por trás é um risco maior do que a maioria dos fabricantes imagina.

The Compliance Desk4 min de leitura

"Não comedogênico" soa como um fato de formulação, algo que você poderia simplesmente decidir olhando para a sua fase oleosa. Não é. É uma afirmação baseada em testes, o que significa que ela só vale tanto quanto a evidência que você tem guardada em algum arquivo, pronta para ser apresentada se alguém algum dia perguntar como você sabe disso.

O que a afirmação realmente está declarando

Uma afirmação de não comedogênico diz ao consumidor, especificamente, que o seu produto não entope os poros nem contribui para a formação de comedões, os folículos obstruídos que aparecem como cravos pretos e brancos. Essa é uma afirmação mais estreita e mais testável do que algo vago como "suave" ou "não causa espinhas", e é exatamente por isso que ela carrega mais peso de comprovação. Você não está apenas dizendo que o produto tem sensação leve. Você está dizendo que ele foi avaliado quanto a um efeito biológico específico e passou no teste.

De onde vem realmente a preocupação com entupimento de poros

As preocupações com comedogenicidade remontam mais a matérias-primas específicas do que a fórmulas acabadas. Certos óleos e ceras têm reputações, merecidas ou parcialmente desatualizadas, de maior potencial comedogênico: algumas manteigas vegetais mais pesadas, certos graus de óleo mineral de décadas atrás, miristato de isopropila em altas concentrações, e um punhado de outros emolientes que aparecem repetidamente em listas de classificação de comedogenicidade compiladas ao longo dos anos a partir de vários estudos.

O problema é que as classificações de comedogenicidade para ingredientes individuais não se transferem automaticamente para um produto acabado com múltiplos ingredientes. Um óleo classificado como moderadamente comedogênico isoladamente pode se comportar de forma diferente diluído a 2% dentro de uma emulsão acabada, cercado de outros ingredientes. É exatamente por isso que uma afirmação de não comedogênico sobre o produto acabado é algo diferente, e geralmente mais defensável, do que simplesmente escolher ingredientes de uma lista de "baixa comedogenicidade" e presumir que a afirmação segue automaticamente.

Como costuma ser a comprovação

Não existe um único protocolo de teste universalmente exigido, o que é parte do que torna essa afirmação complicada de acertar de forma consistente em toda a indústria. Mas a comprovação que um fabricante deveria ter em arquivo geralmente inclui um ou mais dos seguintes:

  • Ensaio em orelha de coelho ou teste de contato em humanos, historicamente usados para estabelecer classificações de comedogenicidade de matérias-primas, embora essa metodologia tenha limitações reais e seja usada com menos frequência hoje
  • Teste de uso em humanos com painelistas propensos a acne ou comedões, usando a fórmula final real em vez de matérias-primas isoladas, ao longo de um período definido, tipicamente várias semanas
  • Avaliação clínica supervisionada por dermatologista do produto acabado, com avaliação fotográfica ou física da formação de comedões antes e depois do uso

O ponto-chave: a sua comprovação deve estar na fórmula final que você realmente vende, feita por uma parte qualificada, com um relatório escrito que você possa apresentar. Uma afirmação baseada puramente em "usamos ingredientes geralmente considerados não comedogênicos" é um terreno mais frágil do que uma afirmação respaldada por testes no produto real.

Por que isso importa mais do que parece

Afirmações de skincare voltadas a consumidores com tendência a acne recebem mais escrutínio, informal e formalmente, do que a maioria das outras afirmações cosméticas, porque o público que compra o produto está especificamente tentando evitar um problema conhecido. Se o seu produto de fato contribui para o surgimento de espinhas e você afirmou não comedogênico sem comprovação, essa é uma exposição direta a uma afirmação falsa, completamente separada das suas obrigações de segurança de ingredientes e de notificação.

Mantendo isso separado da sua notificação

Não comedogênico é uma afirmação de rotulagem e publicidade. Ela fica fora do seu Cosmetic Notification Form, que trata de divulgação de ingredientes, não de linguagem de marketing. O sistema de notificação da Health Canada não avalia nem aprova as suas afirmações, é uma notificação de ingredientes, não um processo de aprovação de alegações. Isso significa que o ônus da comprovação para "não comedogênico" recai inteiramente sobre você, documentado e pronto, independentemente de qual número de CN você receba.

Se você está montando um arquivo de comprovações para uma nova linha de produtos, mantenha a evidência de não comedogênico junto com os seus outros registros de comprovação de afirmações, separada da sua papelada de CNF, já que os dois vivem em compartimentos regulatórios diferentes e são revisados por pessoas diferentes se algum dia forem questionados. A Cosmetic Comply cuida do lado dos ingredientes, mapeamento INCI, números CAS e triagem contra a Hotlist, mas uma afirmação como essa é uma questão de testes e evidências sobre a qual você vai querer o parecer direto de um revisor de alegações qualificado ou de um consultor dermatológico.

PRONTO PARA NOTIFICAR?

Envie seus ingredientes e nós cuidamos do resto

Basta preencher um breve formulário para começar. Cada ingrediente é verificado contra as listas de proibidos e restritos do seu mercado, depois enviamos sua notificação e entregamos um número que você pode acompanhar.

Iniciar notificação

Continuar lendo