Rotulagem e Alegações

Colocando a Porcentagem de um Ingrediente no Seu Rótulo

Como declarar a porcentagem de um ingrediente principal em um rótulo cosmético de forma verdadeira e mantê-la alinhada com a fórmula real.

The Compliance Desk4 min de leitura

"10% Niacinamida" ou "2% Ácido Salicílico" impresso bem na frente de um frasco fica ótimo na prateleira, e várias marcas fazem isso bem. O que confunde as pessoas não é se elas podem declarar uma porcentagem, é garantir que o número no rótulo realmente corresponda ao que está no CNF e, mais importante, ao que está genuinamente no frasco.

O número precisa ser real, não aspiracional

Isso soa óbvio quando dito claramente, mas é a forma mais comum de as alegações de porcentagem darem errado. Alguém formula com 10% de niacinamida durante o desenvolvimento, decide durante o aumento de escala baixar para 8% por razões de estabilidade ou custo, atualiza o registro do lote, e esquece de atualizar a arte do rótulo ou o texto de marketing que já diz 10%. Agora o rótulo superestima a concentração real. O CNF, corretamente arquivado a 8%, não corresponde mais ao que o rótulo diz ao consumidor.

Esse é exatamente o tipo de incompatibilidade que uma auditoria de rotina ou uma reclamação de cliente pode revelar, e é totalmente evitável com um hábito simples: trate sua alegação de porcentagem como travada na sua fórmula notificada, e toda vez que você emendar o CNF por uma mudança de concentração, a alegação do rótulo é conferida no mesmo instante.

De onde a porcentagem realmente vem

Se seu ingrediente principal chega como uma matéria-prima usada diretamente, a conta é direta: qualquer porcentagem que você pesa no lote é o seu número de alegação. Mas muitos ingredientes "ativos" na verdade chegam como parte de uma mistura de fornecedor, onde o ingrediente que você quer alegar é um componente diluído em um carreador ou sistema de entrega.

Aqui é onde a conta precisa de cuidado. Misturas de fornecedor se expandem em seus componentes, e você multiplica a porcentagem do componente dentro da mistura pelo nível de uso da mistura na sua fórmula para obter sua concentração real no produto acabado.

Exemplo: Você usa um "Complexo Potencializador de Niacinamida" de um fornecedor a 12% da sua fórmula. A documentação do fornecedor afirma que o complexo é 80% niacinamida em peso. Sua concentração no produto acabado é 12% vezes 0,80, o que dá 9,6% de niacinamida, não 12%. Se você pular essa multiplicação e alegar "12% niacinamida" com base em quanto da mistura você adicionou, você superestimou sua concentração real em mais de 2 pontos percentuais.

O que você poderia alegar por engano O que a conta realmente dá
12% (nível de uso da mistura) 9,6% (nível de uso da mistura x fração do componente)
5% (arredondado para cima a partir do rascunho de marketing) O que quer que seu registro de lote real mostre
"Alta porcentagem" sem um número Ainda precisa refletir a fórmula real se você implicar uma faixa específica

Arredondamento e precisão

Mantenha sua porcentagem declarada consistente com sua tolerância de lote real. Se seu processo permite que o nível de niacinamida varie entre 9,4% e 9,8% de lote para lote devido à variância normal de fabricação, alegar um "9,6%" preciso no rótulo é tecnicamente correto para um lote típico, mas vale a pena entender isso frente à sua própria faixa de controle de qualidade. Algumas marcas arredondam para um número mais limpo como "10%" quando têm confiança de que a concentração real fica consistentemente perto disso. Outras declaram o número que realmente atingem e o mantêm exato. Qualquer abordagem pode funcionar, mas o número precisa remontar à sua fórmula e processo reais, não a uma meta de marketing que você ainda não alcançou na produção.

Mantenha o CNF e o rótulo alinhados

Seu CNF lista ingredientes pelo nome INCI com concentração ou uma faixa de concentração. Se seu rótulo faz uma alegação de porcentagem específica, essa alegação deve estar dentro, ou corresponder, à concentração declarada na notificação. Uma emenda é arquivada quando uma fórmula muda, e uma mudança de fórmula que afeta a concentração do seu ingrediente principal é exatamente o tipo de mudança que deveria acionar tanto uma emenda do CNF quanto uma revisão do rótulo, não apenas uma das duas.

Uma checklist curta antes de imprimir

  1. Confirme a concentração exata a partir do seu registro de lote atual e final, não de uma versão inicial de desenvolvimento.
  2. Se o ingrediente chega como parte de uma mistura, multiplique até a porcentagem real no produto acabado.
  3. Compare esse número com o que está arquivado no seu CNF.
  4. Decida o arredondamento com base na sua variância real de fabricação, não no que parece melhor no texto.
  5. Toda vez que você emendar o CNF por uma mudança de fórmula que afete esse ingrediente, revise a alegação do rótulo na mesma passada.

Como a conta da mistura é o passo com mais chance de ser pulado sob pressão de prazo, essa é uma das coisas que a Cosmetic Comply cuida como parte do mapeamento de ingredientes. Ela expande misturas de fornecedor em seus componentes reais e carrega as porcentagens automaticamente, para que a concentração por trás da sua alegação de rótulo e a concentração na sua submissão venham do mesmo cálculo, em vez de duas planilhas separadas que podem se desalinhar.

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